- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783439
Avaliação ultrassonográfica do nervo ciático em pacientes com síndrome do piriforme (Sciatica)
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
A síndrome do piriforme (PS) é definida como uma neuropatia de aprisionamento resultante da compressão e irritação do nervo ciático ao nível do músculo piriforme (PM) na saída pélvica, causando ciática com irradiação para a perna.
O componente neuropático da PS é a compressão do nervo ciático dentro ou ao redor do PM, enquanto a causa primária do componente somático é a dor miofascial do PM.
PS é responsável por 6-8% de todos os casos de dor no quadril e ciática.
É mais comum em pacientes de meia-idade e a causa etiológica mais comum é o trauma.
Existem vários métodos para o diagnóstico da Síndrome do Piriforme.
Clinicamente, a sensibilidade à palpação do PM é o sintoma mais comum.
O teste FAIR (flexão passiva, abdução e rotação interna do quadril), o teste de Freiberg (rotação interna forçada da coxa na posição supina), o teste Pace (abdução da perna contra resistência enquanto sentado) e a manobra de Beatty (ativa abdução da coxa do lado afetado em decúbito lateral) são manobras que auxiliam no diagnóstico.
Sabe-se que há atraso na condução nervosa proximal (reflexo H) no lado patológico em comparação ao lado saudável na manobra FAIR na EMG em PS, e não é um teste suficiente para o diagnóstico por si só.
Alguns estudos relataram aumento da espessura do piriforme no lado patológico na ressonância magnética.
Nenhum desses métodos clínicos e de imagem é suficiente para o diagnóstico por si só, e hoje a ultrassonografia (US) tornou-se um dos métodos de imagem mais importantes para os médicos musculoesqueléticos no diagnóstico da EP.
Os exames de imagem com US e o teste diagnóstico de injeção aplicado no músculo piriforme com orientação US são bastante importantes para o diagnóstico.
Existem vários estudos na literatura avaliando PM com US.
Esses estudos mostraram que a espessura e a ecogenicidade do músculo piriforme aumentam no lado patológico.
Contudo, faltam estudos na literatura com foco na avaliação do nervo ciático com US em pacientes com SP.
Nosso objetivo neste estudo é comparar a espessura do MP e do nervo ciático medindo a US em ambos os lados patológico e indolor em pacientes com dor unilateral no quadril que foram diagnosticados clinicamente com PS para registrar as variações presentes no nervo ciático e determinar se a dor miofascial ou o componente neuropático é dominante na doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nervo ciático é o maior nervo do corpo e é formado pelas raízes ventrais do plexo lombossacral (L4-S3), passa pelo forame isquiádico maior sob o músculo piriforme (PM) e entra na região glútea.
É controverso se variações anatômicas no nervo ciático e no PM predispõem ao desenvolvimento da síndrome do Piriforme (SP).
O nervo ciático passa sob o PM como um ramo único em quase 90% dos casos.
No entanto, existem algumas variações onde passa acima e através do músculo ou se divide em ramos tibial e fibular, com um ramo passando sob o piriforme.
Existem vários estudos na literatura avaliando o PM com US.
Esses estudos mostraram que a espessura e a ecogenicidade do PM aumentam no lado patológico.
Além disso, foi mencionado que o nervo ciático apresenta imagem grosseira e embaçada em pacientes com queixa de dor ciática.
Em um estudo, a medição da área transversal foi realizada em vez da medição da espessura do PM.
No entanto, isso foi criticado em estudos posteriores, e afirmou-se que era difícil calcular exatamente o volume muscular com US bidimensional devido ao formato irregular do PM, que é anatomicamente em forma de pêra, e que a medição da espessura forneceria mais resultados precisos em vez da área transversal.
No primeiro estudo da literatura com foco no nervo ciático na PS e na dor neuropática que ele causa, constatou-se que o nervo ciático estava significativamente aumentado (75%) no lado sintomático e apresentava ecogenicidade diminuída em alguns pacientes quando comparado ao saudável voluntários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade entre 18 e 70 anos com dor unilateral no quadril e/ou perna, teste FAIR positivo (flexão, adução, rotação interna) e sensibilidade à palpação no PM serão incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 70 anos com dor unilateral no quadril e/ou nas pernas
- Teste FAIR positivo (flexão, adução, rotação interna)
- Sensibilidade à palpação no músculo piriforme
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia anterior envolvendo região lombar e/ou quadril
- História de malignidade ou infecção na região pélvica
- Índice de massa corporal (IMC) Superior a 30 kg/m2
- Doenças psiquiátricas
- Doença vascular
- Diabetes não controlada, hipertensão ou insuficiência cardíaca,
- Patologias discais que podem causar radiculopatia
- História de doença reumática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
quadril sintomático
Pacientes com idade entre 18 e 70 anos com dor unilateral no quadril e/ou perna, teste FAIR positivo (flexão, adução, rotação interna) e sensibilidade à palpação no PM serão incluídos em nosso estudo.
|
A sonda de ultrassom será colocada paralelamente ao corpo do músculo piriforme em uma linha imaginária traçada do sacro ao trocanter maior do fêmur.
Esta área também é a área sensível dos pacientes durante o exame com pressão, e quando a sonda de US estiver nesta posição, o tecido adiposo subcutâneo, o músculo glúteo máximo, o músculo piriforme e as bordas superior e inferior do nervo ciático serão exibidos em ordem de superficial para profundo.
Primeiramente será medida a espessura máxima do corpo do músculo piriforme, depois será medida a espessura do nervo ciático, e as mesmas medidas serão aplicadas ao quadril assintomático do paciente, e as medidas serão registradas.
|
|
quadril assintomático
Pacientes com idade entre 18 e 70 anos com dor unilateral no quadril e/ou perna, teste FAIR positivo (flexão, adução, rotação interna) e sensibilidade à palpação no PM serão incluídos em nosso estudo.
|
A sonda de ultrassom será colocada paralelamente ao corpo do músculo piriforme em uma linha imaginária traçada do sacro ao trocanter maior do fêmur.
Esta área também é a área sensível dos pacientes durante o exame com pressão, e quando a sonda de US estiver nesta posição, o tecido adiposo subcutâneo, o músculo glúteo máximo, o músculo piriforme e as bordas superior e inferior do nervo ciático serão exibidos em ordem de superficial para profundo.
Primeiramente será medida a espessura máxima do corpo do músculo piriforme, depois será medida a espessura do nervo ciático, e as mesmas medidas serão aplicadas ao quadril assintomático do paciente, e as medidas serão registradas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala numérica
Prazo: cinco meses
|
A sensibilidade no músculo piriforme será avaliada por palpação por meio da escala numérica (NRS).
A escala numérica é uma pontuação de dor e é avaliada entre 0 e 10.
|
cinco meses
|
|
Espessura do nervo ciático (medição com US)
Prazo: cinco meses
|
A espessura do nervo ciático será medida com ultrassom nos lados sintomático e assintomático no mesmo paciente.
|
cinco meses
|
|
Espessura do músculo piriforme (medição com US)
Prazo: cinco meses
|
A espessura do músculo piriforme será medida com ultrassonografia nos lados sintomático e assintomático no mesmo paciente.
|
cinco meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Dor pélvica
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Neuropatia ciática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Ciática
- Síndrome do Músculo Piriforme
- Fenômenos físicos
- Radiação
- Radiação, não ionizante
- Ondas ultrassônicas
- Som
- Ondas de choque de alta energia
Outros números de identificação do estudo
- 2024-69
- Istanbul PMR (Outro identificador: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .