- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783439
Ultraljudsutvärdering av ischiasnerven hos patienter med Piriformis syndrom (Sciatica)
28 februari 2026 uppdaterad av: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis syndrom (PS) definieras som en infångningsneuropati till följd av kompression och irritation av ischiasnerven i nivå med piriformismuskeln (PM) vid bäckenutloppet, vilket orsakar ischias som strålar ut till benet.
Den neuropatiska komponenten av PS är kompressionen av ischiasnerven i eller runt PM, medan den primära orsaken till den somatiska komponenten är myofascial smärta i PM.
PS står för 6-8% av alla fall av höft- och ischiasvärk.
Det är vanligare hos medelålders patienter, och den vanligaste etiologiska orsaken är trauma.
Det finns olika metoder för diagnos av Piriformis syndrom.
Kliniskt är ömhet vid palpation av PM det vanligaste symtomet.
FAIR-testet (passiv flexionsabduktion och inre rotation av höften), Freiberg-testet (kraftig inre rotation av låret i ryggläge), Pace-testet (abduktion av benet mot motstånd i sittande) och Beatty-manövern (aktivt abduktion av låret på den drabbade sidan i lateral decubitusposition) är manövrar som hjälper till vid diagnos.
Det är känt att det finns en fördröjning i proximal nervledning (H-reflex) på den patologiska sidan jämfört med den friska sidan i FAIR-manövern på EMG vid PS, och det är inte ett tillräckligt test för enbart diagnos.
Vissa studier har rapporterat ökad piriformistjocklek på den patologiska sidan vid MRT.
Ingen av dessa kliniska och avbildningsmetoder är tillräckliga för diagnos enbart, och idag har ultraljud (US) blivit en av de viktigaste avbildningsmetoderna för muskuloskeletala kliniker vid diagnos av PS.
Avbildning med UL och det diagnostiska injektionstestet som appliceras på piriformis-muskeln med amerikansk vägledning är ganska viktiga för diagnosen.
Det finns ett antal studier i litteraturen som utvärderar PM med US.
Dessa studier har visat att piriformis muskeltjocklek och ekogenicitet ökar på den patologiska sidan.
Det saknas dock studier i litteraturen med fokus på utvärdering av ischiasnerven med UL hos patienter med PS.
Vårt mål i denna studie är att jämföra tjockleken på PM och ischiasnerven genom att mäta UL på både patologiska och smärtfria sidor hos patienter med unilateral höftsmärta som diagnostiserades med PS kliniskt, för att registrera variationerna i ischiasnerven, och för att avgöra om den myofasciala smärtan eller den neuropatiska komponenten är dominerande i sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischiasnerven är den största nerven i kroppen och bildas av de ventrala rötterna i lumbosacral plexus (L4-S3), passerar genom foramen ischiadicum majus under piriformismuskeln (PM) och går in i sätesregionen.
Det är kontroversiellt om anatomiska variationer i ischiasnerven och PM predisponerar för utvecklingen av Piriformis syndrom (PS).
Ischiasnerven passerar under PM som en enda gren i nästan 90 % av fallen.
Det finns dock vissa variationer där den passerar ovanför och genom muskeln eller delar sig i tibiala och peroneala grenar, där en gren passerar under piriformis.
Det finns ett antal studier i litteraturen som utvärderar PM med USA.
Dessa studier har visat att PM-tjockleken och ekogeniciteten ökar på den patologiska sidan.
Dessutom har det nämnts att ischiasnerven har en grov och suddig bild hos patienter som klagar på ischiasmärta.
I en studie utfördes tvärsnittsareamätning istället för PM-tjockleksmätning.
Detta kritiserades dock i senare studier, och det konstaterades att det var svårt att beräkna muskelvolym exakt med tvådimensionell US på grund av den oregelbundna formen på PM, som är anatomiskt päronformad, och att tjockleksmätning skulle ge mer exakta resultat istället för tvärsnittsarea.
I den första studien i litteraturen med fokus på ischiasnerven i PS och den neuropatiska smärtan den orsakar, fann man att ischiasnerven var signifikant förstorad (75 %) på den symtomatiska sidan och hade minskad ekogenicitet hos vissa patienter jämfört med friska frivilliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18 och 70 år med ensidig höft- och/eller bensmärta, positivt FAIR-test (flexion, adduktion, internrotation) och ömhet till palpation i PM kommer att inkluderas i vår studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 70 år med ensidig höft- och/eller bensmärta
- Positivt FAIR (flexion, adduktion, intern rotation) test
- Ömhet till palpation i Piriformis-muskeln
Uteslutningskriterier:
- Patienter med tidigare operationer som involverar ländryggen och/eller höftregionen
- En historia av malignitet eller infektion i bäckenregionen
- Body mass index (BMI) Större än 30 kg/m2
- Psykiatriska sjukdomar
- Kärlsjukdom
- Okontrollerad diabetes, högt blodtryck eller hjärtsvikt,
- Skivpatologier som kan orsaka radikulopati
- Historia av reumatisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk höft
Patienter mellan 18 och 70 år med ensidig höft- och/eller bensmärta, positivt FAIR-test (flexion, adduktion, internrotation) och ömhet till palpation i PM kommer att inkluderas i vår studie.
|
Ultraljudssonden kommer att placeras parallellt med piriformismuskelns kropp på en imaginär linje som dras från korsbenet till lårbenets större trochanter.
Detta område är också det känsliga området för patienterna under undersökningen med tryck, och när US-sonden är i denna position kommer den subkutana fettvävnaden, gluteus maximus-muskeln, piriformis-muskeln och de övre och nedre gränserna av ischiasnerven att vara visas i ordning från ytlig till djup.
Först kommer den maximala tjockleken på piriformis-muskelkroppen att mätas, sedan kommer tjockleken på ischiasnerven att mätas, och samma mätningar kommer att tillämpas på patientens asymtomatiska höft, och mätningarna kommer att registreras.
|
|
asymptomatisk höft
Patienter mellan 18 och 70 år med ensidig höft- och/eller bensmärta, positivt FAIR-test (flexion, adduktion, internrotation) och ömhet till palpation i PM kommer att inkluderas i vår studie.
|
Ultraljudssonden kommer att placeras parallellt med piriformismuskelns kropp på en imaginär linje som dras från korsbenet till lårbenets större trochanter.
Detta område är också det känsliga området för patienterna under undersökningen med tryck, och när US-sonden är i denna position kommer den subkutana fettvävnaden, gluteus maximus-muskeln, piriformis-muskeln och de övre och nedre gränserna av ischiasnerven att vara visas i ordning från ytlig till djup.
Först kommer den maximala tjockleken på piriformis-muskelkroppen att mätas, sedan kommer tjockleken på ischiasnerven att mätas, och samma mätningar kommer att tillämpas på patientens asymtomatiska höft, och mätningarna kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk skala
Tidsram: fem månader
|
Ömhet i piriformis-muskeln kommer att bedömas genom palpation med hjälp av den numeriska skalan (NRS).
Den numeriska skalan är ett smärtpoäng och utvärderas mellan 0 och 10.
|
fem månader
|
|
Ischiasnervens tjocklek (mätning med US)
Tidsram: fem månader
|
Ischiasnervens tjocklek kommer att mätas med ultraljud på de symtomatiska och asymtomatiska sidorna hos samma patient.
|
fem månader
|
|
Piriformis muskeltjocklek (mätning med US)
Tidsram: fem månader
|
Piriformis muskeltjocklek kommer att mätas med ultraljud på de symtomatiska och asymtomatiska sidorna hos samma patient.
|
fem månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Bäckensmärta
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Ischiasneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ischias
- Piriformis muskelsyndrom
- Fysiska fenomen
- Strålning
- Strålning, nonjoniserande
- Ultraljudsvågor
- Ljud
- Högenergichockvågor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-69
- Istanbul PMR (Annan identifierare: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .