- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783439
Ocena ultrasonograficzna nerwu kulszowego u pacjentów z zespołem Piriformis (Sciatica)
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Zespół Piriformis (PS) definiuje się jako neuropatię ucisku wynikającą z ucisku i podrażnienia nerwu kulszowego na poziomie mięśnia gruszkowatego (PM) na wyjściu miednicy, powodującą rwę kulszową promieniującą do nogi.
Neuropatycznym składnikiem PS jest ucisk nerwu kulszowego w PM lub wokół niego, podczas gdy główną przyczyną składnika somatycznego jest ból mięśniowo-powięziowy PM.
PS stanowi 6-8% wszystkich przypadków bólu biodra i rwy kulszowej.
Częściej występuje u pacjentów w średnim wieku, a najczęstszą przyczyną etiologiczną jest uraz.
Istnieją różne metody diagnozowania zespołu Piriformis.
Klinicznie najczęstszym objawem jest tkliwość przy palpacji PM.
Test FAIR (bierne odwodzenie zgięcia i rotacja wewnętrzna stawu biodrowego), test Freiberga (silny obrót wewnętrzny uda w pozycji leżącej), test Pace (odwodzenie nogi pod oporem w pozycji siedzącej) i manewr Beatty'ego (aktywny odwiedzenie uda po stronie chorej w pozycji leżącej na boku) to manewry pomagające w postawieniu diagnozy.
Wiadomo, że w badaniu EMG w PS w badaniu FAIR w przypadku PS występuje opóźnienie w przewodzeniu nerwu bliższego (odruch H) po stronie patologicznej w porównaniu ze stroną zdrową i nie jest to badanie wystarczające do samodzielnej diagnozy.
Niektóre badania wykazały zwiększoną grubość mięśnia gruszkowatego po stronie patologicznej w badaniu MRI.
Żadna z tych metod klinicznych i obrazowych nie jest wystarczająca do samodzielnej diagnozy, a obecnie ultrasonografia (USG) stała się jedną z najważniejszych metod obrazowania dla lekarzy zajmujących się układem mięśniowo-szkieletowym w diagnostyce PS.
Obrazowanie za pomocą USG i diagnostyczny test wstrzyknięć zastosowany do mięśnia gruszkowatego pod kontrolą USG są dość ważne w diagnostyce.
W literaturze istnieje wiele badań oceniających PM w porównaniu z USA.
Badania te wykazały, że grubość i echogeniczność mięśnia piriformis zwiększają się po stronie patologicznej.
W literaturze brakuje jednak badań skupiających się na ocenie nerwu kulszowego w badaniu USG u pacjentów z PS.
Naszym celem w tym badaniu jest porównanie grubości PM i nerwu kulszowego poprzez pomiar USG zarówno po stronie patologicznej, jak i bezbolesnej, u pacjentów z jednostronnym bólem stawu biodrowego, u których klinicznie zdiagnozowano PS, w celu zarejestrowania zmian występujących w nerwie kulszowym, oraz określenie, czy w chorobie dominuje ból mięśniowo-powięziowy czy składnik neuropatyczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nerw kulszowy jest największym nerwem w organizmie i jest utworzony przez brzuszne korzenie splotu lędźwiowo-krzyżowego (L4-S3), przechodzi przez otwór kulszowy większy pod mięśniem gruszkowatym (PM) i wchodzi do okolicy pośladkowej.
Kontrowersyjne jest, czy zmiany anatomiczne nerwu kulszowego i PM predysponują do rozwoju zespołu Piriformis (PS).
W prawie 90% przypadków nerw kulszowy przechodzi pod PM jako pojedyncza gałąź.
Istnieją jednak pewne odmiany, w których przechodzi nad i przez mięsień lub dzieli się na gałęzie piszczelowe i strzałkowe, przy czym jedna gałąź przechodzi pod mięśniem gruszkowatym.
W literaturze można znaleźć wiele badań oceniających współpracę premiera z USA.
Badania te wykazały, że grubość PM i echogeniczność wzrastają po stronie patologicznej.
Dodatkowo wspomniano, że u pacjentów skarżących się na ból kulszowy obraz nerwu kulszowego jest szorstki i niewyraźny.
W jednym badaniu zamiast pomiaru grubości PM przeprowadzono pomiar pola przekroju poprzecznego.
Zostało to jednak skrytykowane w późniejszych badaniach i stwierdzono, że dokładne obliczenie objętości mięśni w dwuwymiarowym USG jest trudne ze względu na nieregularny kształt PM, który ma anatomiczny kształt gruszki, a pomiar grubości zapewni więcej dokładne wyniki zamiast pola przekroju poprzecznego.
W pierwszym badaniu literaturowym skupiającym się na nerwie kulszowym w PS i powodowanym przez niego bólu neuropatycznym stwierdzono, że nerw kulszowy był znacznie powiększony (75%) po stronie objawowej i miał u niektórych chorych obniżoną echogeniczność w porównaniu ze zdrowymi wolontariusze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z jednostronnym bólem biodra i/lub nogi, dodatnim wynikiem testu FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna) i tkliwością palpacyjną w PM.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z jednostronnym bólem bioder i/lub nóg
- Dodatni wynik testu FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna).
- Tkliwość palpacyjna mięśnia gruszkowatego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przebyli wcześniej operację w okolicy lędźwiowej i/lub biodrowej
- Historia nowotworu złośliwego lub infekcji w okolicy miednicy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) Powyżej 30 kg/m2
- Choroby psychiczne
- Choroba naczyniowa
- Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie lub niewydolność serca,
- Patologie dysku, które mogą powodować radikulopatię
- Historia chorób reumatycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
objawowe biodro
Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z jednostronnym bólem biodra i/lub nogi, dodatnim wynikiem testu FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna) i tkliwością palpacyjną w PM.
|
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona równolegle do trzonu mięśnia gruszkowatego, na wyimaginowanej linii poprowadzonej od kości krzyżowej do krętarza większego kości udowej.
Obszar ten jest również wrażliwym obszarem pacjentów podczas badania pod ciśnieniem i gdy głowica USG znajduje się w tej pozycji, podskórna tkanka tłuszczowa, mięsień pośladkowy wielki, mięsień gruszkowaty oraz górna i dolna granica nerwu kulszowego zostaną poddane badaniu. wyświetlane w kolejności od powierzchownej do głębokiej.
Najpierw zostanie zmierzona maksymalna grubość trzonu mięśnia gruszkowatego, następnie zmierzona zostanie grubość nerwu kulszowego, te same pomiary zostaną wykonane w przypadku bezobjawowego biodra pacjenta i pomiary zostaną zapisane.
|
|
bezobjawowe biodro
Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z jednostronnym bólem biodra i/lub nogi, dodatnim wynikiem testu FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna) i tkliwością palpacyjną w PM.
|
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona równolegle do trzonu mięśnia gruszkowatego, na wyimaginowanej linii poprowadzonej od kości krzyżowej do krętarza większego kości udowej.
Obszar ten jest również wrażliwym obszarem pacjentów podczas badania pod ciśnieniem i gdy głowica USG znajduje się w tej pozycji, podskórna tkanka tłuszczowa, mięsień pośladkowy wielki, mięsień gruszkowaty oraz górna i dolna granica nerwu kulszowego zostaną poddane badaniu. wyświetlane w kolejności od powierzchownej do głębokiej.
Najpierw zostanie zmierzona maksymalna grubość trzonu mięśnia gruszkowatego, następnie zmierzona zostanie grubość nerwu kulszowego, te same pomiary zostaną wykonane w przypadku bezobjawowego biodra pacjenta i pomiary zostaną zapisane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala numeryczna
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Tkliwość mięśnia gruszkowatego będzie oceniana poprzez badanie palpacyjne w skali numerycznej (NRS).
Skala numeryczna jest oceną bólu i jest oceniana w przedziale od 0 do 10.
|
pięć miesięcy
|
|
Grubość nerwu kulszowego (pomiar za pomocą USG)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Grubość nerwu kulszowego będzie mierzona za pomocą ultradźwięków po stronie objawowej i bezobjawowej u tego samego pacjenta.
|
pięć miesięcy
|
|
Grubość mięśnia gruszkowatego (pomiar za pomocą USG)
Ramy czasowe: pięć miesięcy
|
Grubość mięśnia gruszkowatego będzie mierzona za pomocą ultradźwięków po stronie objawowej i bezobjawowej u tego samego pacjenta.
|
pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Ból miednicy
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Neuropatia kulszowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Rwa kulszowa
- Zespół mięśni gruszkowatych
- Zjawiska fizyczne
- Promieniowanie
- Promieniowanie, nieonizujące
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-69
- Istanbul PMR (Inny identyfikator: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .