- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783439
Ultrasonografisk evaluering av isjiasnerven hos pasienter med Piriformis syndrom (Sciatica)
28. februar 2026 oppdatert av: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis syndrom (PS) er definert som en nevropati av innestengning som følge av kompresjon og irritasjon av isjiasnerven på nivået av piriformis-muskelen (PM) ved bekkenutløpet, noe som forårsaker isjiasstråler til benet.
Den nevropatiske komponenten av PS er kompresjonen av isjiasnerven i eller rundt PM, mens den primære årsaken til den somatiske komponenten er myofascial smerte i PM.
PS står for 6-8 % av alle hofte- og isjiassmerter.
Det er mer vanlig hos middelaldrende pasienter, og den vanligste etiologiske årsaken er traumer.
Det finnes ulike metoder for diagnostisering av Piriformis syndrom.
Klinisk er ømhet ved palpasjon av PM det vanligste symptomet.
FAIR-testen (passiv fleksjonsabduksjon og indre rotasjon av hoften), Freiberg-testen (kraftig indre rotasjon av låret i liggende stilling), Pace-testen (abduksjon av beinet mot motstand mens du sitter) og Beatty-manøveren (aktiv abduksjon av låret på den berørte siden i lateral decubitusstilling) er manøvrer som hjelper til med diagnostisering.
Det er kjent at det er forsinkelse i proksimal nerveledning (H-refleks) på patologisk side sammenlignet med frisk side i FAIR-manøveren på EMG ved PS, og det er ikke en tilstrekkelig test for diagnose alene.
Noen studier har rapportert økt piriformis-tykkelse på den patologiske siden ved MR.
Ingen av disse kliniske og bildediagnostiske metodene er tilstrekkelige for diagnostisering alene, og i dag har ultrasonografi (US) blitt en av de viktigste bildediagnostiske metodene for muskel- og skjelettklinikere ved diagnostisering av PS.
Bildediagnostikk med UL og den diagnostiske injeksjonstesten brukt på piriformis-muskelen med amerikansk veiledning er ganske viktig for diagnosen.
Det er en rekke studier i litteraturen som evaluerer PM med US.
Disse studiene har vist at piriformis muskeltykkelse og ekkogenisitet øker på den patologiske siden.
Det er imidlertid mangel på studier i litteraturen med fokus på evaluering av isjiasnerven med UL hos pasienter med PS.
Målet vårt i denne studien er å sammenligne tykkelsen på PM og isjiasnerven ved å måle UL på både patologiske og smertefrie sider hos pasienter med unilateral hoftesmerter som ble diagnostisert med PS klinisk, for å registrere variasjonene som er tilstede i isjiasnerven, og for å bestemme om den myofasciale smerten eller den nevropatiske komponenten er dominerende i sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Isjiasnerven er den største nerven i kroppen og dannes av de ventrale røttene til lumbosacral plexus (L4-S3), passerer gjennom foramen ischiadicum majus under piriformis-muskelen (PM) og går inn i seteregionen.
Det er kontroversielt om anatomiske variasjoner i isjiasnerven og PM disponerer for utvikling av Piriformis syndrom (PS).
Isjiasnerven passerer under PM som en enkelt gren i nesten 90 % av tilfellene.
Imidlertid er det noen variasjoner der den passerer over og gjennom muskelen eller deler seg i tibiale og peroneale grener, med en gren som passerer under piriformis.
Det er en rekke studier i litteraturen som evaluerer PM med US.
Disse studiene har vist at PM-tykkelsen og ekkogenisiteten øker på den patologiske siden.
I tillegg har det blitt nevnt at isjiasnerven har et grovt og uskarpt bilde hos pasienter som klager over isjiassmerter.
I en studie ble det utført tverrsnittsarealmåling i stedet for PM-tykkelsesmåling.
Dette ble imidlertid kritisert i senere studier, og det ble slått fast at det var vanskelig å beregne muskelvolum nøyaktig med todimensjonal US på grunn av den uregelmessige formen på PM, som er anatomisk pæreformet, og at tykkelsesmåling ville gi mer nøyaktige resultater i stedet for tverrsnittsareal.
I den første studien i litteraturen med fokus på isjiasnerven ved PS og den nevropatiske smerten den forårsaker, ble det funnet at isjiasnerven var betydelig forstørret (75 %) på den symptomatiske siden og hadde redusert ekkogenisitet hos noen pasienter sammenlignet med friske. frivillige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksjon, adduksjon, internrotasjon) test og ømhet til palpasjon i PM vil bli inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter
- Positiv FAIR (fleksjon, adduksjon, internrotasjon) test
- Ømhet til palpasjon i Piriformis-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere operasjoner som involverer lumbal- og/eller hofteregionen
- En historie med malignitet eller infeksjon i bekkenregionen
- Kroppsmasseindeks (BMI) Større enn 30 kg/m2
- Psykiatriske sykdommer
- Karsykdom
- Ukontrollert diabetes, hypertensjon eller hjertesvikt,
- Skivepatologier som kan forårsake radikulopati
- Historie med revmatisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
symptomatisk hofte
Pasienter mellom 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksjon, adduksjon, internrotasjon) test og ømhet til palpasjon i PM vil bli inkludert i vår studie.
|
Ultralydsonden vil bli plassert parallelt med kroppen til piriformis-muskelen på en tenkt linje trukket fra korsbenet til den større trochanter av lårbenet.
Dette området er også det sensitive området til pasientene under undersøkelsen med trykk, og når US-sonden er i denne posisjonen vil det subkutane fettvevet, gluteus maximus-muskelen, piriformis-muskelen og øvre og nedre kant av isjiasnerven være vises i rekkefølge fra overfladisk til dyp.
Først vil den maksimale tykkelsen av piriformis muskelkroppen bli målt, deretter vil tykkelsen på isjiasnerven bli målt, og de samme målingene vil bli brukt på pasientens asymptomatiske hofte, og målingene vil bli registrert.
|
|
asymptomatisk hofte
Pasienter mellom 18 og 70 år med unilaterale hofte- og/eller bensmerter, positiv FAIR (fleksjon, adduksjon, internrotasjon) test og ømhet til palpasjon i PM vil bli inkludert i vår studie.
|
Ultralydsonden vil bli plassert parallelt med kroppen til piriformis-muskelen på en tenkt linje trukket fra korsbenet til den større trochanter av lårbenet.
Dette området er også det sensitive området til pasientene under undersøkelsen med trykk, og når US-sonden er i denne posisjonen vil det subkutane fettvevet, gluteus maximus-muskelen, piriformis-muskelen og øvre og nedre kant av isjiasnerven være vises i rekkefølge fra overfladisk til dyp.
Først vil den maksimale tykkelsen av piriformis muskelkroppen bli målt, deretter vil tykkelsen på isjiasnerven bli målt, og de samme målingene vil bli brukt på pasientens asymptomatiske hofte, og målingene vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk skala
Tidsramme: fem måneder
|
Ømhet i piriformis-muskelen vil bli vurdert ved palpasjon ved hjelp av numerisk skala (NRS).
Den numeriske skalaen er en smertescore og vurderes mellom 0 og 10.
|
fem måneder
|
|
Isjiasnervens tykkelse (måling med UL)
Tidsramme: fem måneder
|
Isjiasnervens tykkelse vil bli målt med ultralyd på symptomatisk og asymptomatisk side hos samme pasient.
|
fem måneder
|
|
Piriformis muskeltykkelse (måling med US)
Tidsramme: fem måneder
|
Piriformis muskeltykkelse vil bli målt med ultralyd på symptomatisk og asymptomatisk side hos samme pasient.
|
fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Bekkensmerter
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Isjias nevropati
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Isjias
- Piriformis muskelsyndrom
- Fysiske fenomener
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Ultralydbølger
- Lyd
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- 2024-69
- Istanbul PMR (Annen identifikator: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .