- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783439
Ultraschalluntersuchung des Ischiasnervs bei Patienten mit Piriformis-Syndrom (Sciatica)
28. Februar 2026 aktualisiert von: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Das Piriformis-Syndrom (PS) ist definiert als eine Einklemmungsneuropathie, die aus einer Kompression und Reizung des Ischiasnervs auf Höhe des Piriformis-Muskels (PM) am Beckenausgang resultiert und eine Ausstrahlung des Ischias in das Bein verursacht.
Die neuropathische Komponente des PS ist die Kompression des Ischiasnervs im oder um den PM, während die primäre Ursache der somatischen Komponente myofasziale Schmerzen des PM sind.
PS ist für 6–8 % aller Fälle von Hüft- und Ischiasschmerzen verantwortlich.
Es tritt häufiger bei Patienten mittleren Alters auf und die häufigste ätiologische Ursache ist ein Trauma.
Für die Diagnose des Piriformis-Syndroms gibt es verschiedene Methoden.
Klinisch ist der Druckschmerz beim Abtasten des PM das häufigste Symptom.
Der FAIR-Test (passive Flexion, Abduktion und Innenrotation der Hüfte), der Freiberg-Test (kraftvolle Innenrotation des Oberschenkels in Rückenlage), der Pace-Test (Abduktion des Beins gegen Widerstand im Sitzen) und das Beatty-Manöver (aktiv). Abduktion des Oberschenkels auf der betroffenen Seite in Seitenlage) sind Manöver, die bei der Diagnose hilfreich sind.
Es ist bekannt, dass es beim FAIR-Manöver auf EMG bei PS auf der pathologischen Seite im Vergleich zur gesunden Seite zu einer Verzögerung der proximalen Nervenleitung (H-Reflex) kommt, und es ist kein ausreichender Test für die alleinige Diagnose.
Einige Studien haben im MRT über eine erhöhte Piriformis-Dicke auf der pathologischen Seite berichtet.
Keine dieser klinischen und bildgebenden Methoden reicht allein für die Diagnose aus, und heute ist die Ultraschalluntersuchung (US) zu einer der wichtigsten bildgebenden Methoden für Ärzte des Bewegungsapparates bei der Diagnose von PS geworden.
Für die Diagnose sind die Bildgebung mittels Ultraschall und der diagnostische Injektionstest am Piriformis-Muskel unter Ultraschallführung sehr wichtig.
Es gibt eine Reihe von Studien in der Literatur, die PM mit den USA bewerten.
Diese Studien haben gezeigt, dass die Dicke und Echogenität des Piriformis-Muskels auf der pathologischen Seite zunimmt.
Allerdings mangelt es in der Literatur an Studien, die sich auf die Beurteilung des Ischiasnervs mit Ultraschall bei Patienten mit PS konzentrieren.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Dicke des PM und des Ischiasnervs zu vergleichen, indem wir den US sowohl auf der pathologischen als auch auf der schmerzlosen Seite bei Patienten mit einseitigen Hüftschmerzen messen, bei denen klinisch PS diagnostiziert wurde, um die im Ischiasnerv vorhandenen Variationen aufzuzeichnen. und um festzustellen, ob der myofasziale Schmerz oder die neuropathische Komponente bei der Krankheit vorherrschend ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ischiasnerv ist der größte Nerv im Körper und wird von den ventralen Wurzeln des Plexus lumbosacralis (L4-S3) gebildet, verläuft durch das Foramen ischiadicum majus unter dem Piriformis-Muskel (PM) und gelangt in die Gesäßregion.
Es ist umstritten, ob anatomische Variationen des Ischiasnervs und des PM für die Entwicklung des Piriformis-Syndroms (PS) prädisponieren.
Der Ischiasnerv verläuft in fast 90 % der Fälle als einzelner Ast unter dem PM.
Es gibt jedoch einige Variationen, bei denen er oberhalb und durch den Muskel verläuft oder sich in tibiale und peroneale Äste teilt, wobei ein Ast unter dem Piriformis verläuft.
In der Literatur gibt es eine Reihe von Studien, die den PM mit den USA bewerten.
Diese Studien haben gezeigt, dass die PM-Dicke und die Echogenität auf der pathologischen Seite zunehmen.
Darüber hinaus wurde erwähnt, dass der Ischiasnerv bei Patienten, die über Ischiasschmerzen klagen, ein grobes und verschwommenes Bild aufweist.
In einer Studie wurde anstelle der PM-Dickenmessung eine Querschnittsflächenmessung durchgeführt.
In späteren Studien wurde dies jedoch kritisiert und es wurde festgestellt, dass es aufgrund der unregelmäßigen Form des PM, der anatomisch birnenförmig ist, schwierig sei, das Muskelvolumen mit der zweidimensionalen US genau zu berechnen, und dass eine Dickenmessung mehr liefern würde genaue Ergebnisse statt Querschnittsfläche.
In der ersten Studie in der Literatur, die sich auf den Ischiasnerv bei PS und die dadurch verursachten neuropathischen Schmerzen konzentrierte, wurde festgestellt, dass der Ischiasnerv auf der symptomatischen Seite deutlich vergrößert (75 %) war und bei einigen Patienten im Vergleich zu gesunden Patienten eine verminderte Echogenität aufwies Freiwillige.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einseitigen Hüft- und/oder Beinschmerzen, positivem FAIR-Test (Flexion, Adduktion, Innenrotation) und Palpationsempfindlichkeit im PM eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einseitigen Hüft- und/oder Beinschmerzen
- Positiver FAIR-Test (Flexion, Adduktion, Innenrotation).
- Druckschmerz im Piriformis-Muskel
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Operationen im Lenden- und/oder Hüftbereich
- Eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder Infektionen im Beckenbereich
- Body-Mass-Index (BMI) Größer als 30 kg/m2
- Psychiatrische Erkrankungen
- Gefäßerkrankung
- Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz,
- Bandscheibenerkrankungen, die eine Radikulopathie verursachen können
- Vorgeschichte einer rheumatischen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Symptomatische Hüfte
In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einseitigen Hüft- und/oder Beinschmerzen, positivem FAIR-Test (Flexion, Adduktion, Innenrotation) und Palpationsempfindlichkeit im PM eingeschlossen.
|
Die Ultraschallsonde wird parallel zum Körper des Piriformis-Muskels auf einer imaginären Linie platziert, die vom Kreuzbein zum größeren Trochanter des Femurs verläuft.
Dieser Bereich ist auch der empfindliche Bereich der Patienten während der Untersuchung mit Druck, und wenn sich die US-Sonde in dieser Position befindet, werden das subkutane Fettgewebe, der Musculus gluteus maximus, der Musculus piriformis sowie die oberen und unteren Ränder des Ischiasnervs erfasst in der Reihenfolge von oberflächlich nach tief angezeigt.
Zuerst wird die maximale Dicke des Piriformis-Muskelkörpers gemessen, dann wird die Dicke des Ischiasnervs gemessen und die gleichen Messungen werden an der asymptomatischen Hüfte des Patienten durchgeführt und die Messungen werden aufgezeichnet.
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asymptomatische Hüfte
In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einseitigen Hüft- und/oder Beinschmerzen, positivem FAIR-Test (Flexion, Adduktion, Innenrotation) und Palpationsempfindlichkeit im PM eingeschlossen.
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Die Ultraschallsonde wird parallel zum Körper des Piriformis-Muskels auf einer imaginären Linie platziert, die vom Kreuzbein zum größeren Trochanter des Femurs verläuft.
Dieser Bereich ist auch der empfindliche Bereich der Patienten während der Untersuchung mit Druck, und wenn sich die US-Sonde in dieser Position befindet, werden das subkutane Fettgewebe, der Musculus gluteus maximus, der Musculus piriformis sowie die oberen und unteren Ränder des Ischiasnervs erfasst in der Reihenfolge von oberflächlich nach tief angezeigt.
Zuerst wird die maximale Dicke des Piriformis-Muskelkörpers gemessen, dann wird die Dicke des Ischiasnervs gemessen und die gleichen Messungen werden an der asymptomatischen Hüfte des Patienten durchgeführt und die Messungen werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
numerische Skala
Zeitfenster: fünf Monate
|
Die Empfindlichkeit des Piriformis-Muskels wird durch Abtasten anhand der numerischen Skala (NRS) beurteilt.
Die numerische Skala ist ein Schmerzscore und wird zwischen 0 und 10 bewertet.
|
fünf Monate
|
|
Ischiasnervdicke (Messung mit US)
Zeitfenster: fünf Monate
|
Die Dicke des Ischiasnervs wird mit Ultraschall auf der symptomatischen und asymptomatischen Seite desselben Patienten gemessen.
|
fünf Monate
|
|
Dicke des Piriformis-Muskels (Messung mit US)
Zeitfenster: fünf Monate
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Die Dicke des Piriformis-Muskels wird mit Ultraschall auf der symptomatischen und asymptomatischen Seite desselben Patienten gemessen.
|
fünf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Schmerzen im Beckenbereich
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Ischias
- Piriformis-Muskel-Syndrom
- Physikalische Phänomene
- Strahlung
- Strahlung, nichtionisierend
- Ultraschallwellen
- Klang
- Hochenergetische Schockwellen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-69
- Istanbul PMR (Andere Kennung: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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