- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783439
Echografische evaluatie van de heupzenuw bij patiënten met het Piriformis-syndroom (Sciatica)
28 februari 2026 bijgewerkt door: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Het Piriformis-syndroom (PS) wordt gedefinieerd als een neuropathie van beknelling als gevolg van compressie en irritatie van de heupzenuw ter hoogte van de piriformis-spier (PM) bij de bekkenuitgang, waardoor ischias uitstraalt naar het been.
De neuropathische component van PS is de compressie van de heupzenuw in of rond de PM, terwijl de primaire oorzaak van de somatische component myofasciale pijn van de PM is.
PS is verantwoordelijk voor 6-8% van alle gevallen van heup- en heuppijn.
Het komt vaker voor bij patiënten van middelbare leeftijd en de meest voorkomende etiologische oorzaak is trauma.
Er zijn verschillende methoden voor de diagnose van het Piriformis-syndroom.
Klinisch gezien is gevoeligheid bij palpatie van de PM het meest voorkomende symptoom.
De FAIR-test (passieve flexie-abductie en interne rotatie van de heup), de Freiberg-test (krachtige interne rotatie van het dijbeen in rugligging), de Pace-test (abductie van het been tegen weerstand tijdens zitten) en de Beatty-manoeuvre (actieve abductie van het dijbeen aan de aangedane zijde in de laterale decubituspositie) zijn manoeuvres die helpen bij de diagnose.
Het is bekend dat er een vertraging is in de proximale zenuwgeleiding (H-reflex) aan de pathologische kant vergeleken met de gezonde kant bij de FAIR-manoeuvre op EMG bij PS, en dit is geen voldoende test voor diagnose alleen.
Sommige onderzoeken hebben een verhoogde piriformis-dikte aan de pathologische kant bij MRI gemeld.
Geen van deze klinische en beeldvormende methoden is op zichzelf voldoende voor de diagnose, en tegenwoordig is echografie (VS) een van de belangrijkste beeldvormende methoden geworden voor artsen van het bewegingsapparaat bij de diagnose van PS.
Beeldvorming met behulp van echografie en de diagnostische injectietest die onder Amerikaanse begeleiding op de piriformis-spier wordt toegepast, zijn van groot belang voor de diagnose.
Er zijn een aantal onderzoeken in de literatuur waarin PM met US wordt geëvalueerd.
Deze onderzoeken hebben aangetoond dat de dikte en echogeniciteit van de piriformis-spier aan de pathologische kant toenemen.
Er is echter een gebrek aan studies in de literatuur die zich richten op de evaluatie van de heupzenuw met US bij patiënten met PS.
Ons doel in deze studie is om de dikte van de PM en de heupzenuw te vergelijken door US te meten aan zowel de pathologische als de pijnloze zijde bij patiënten met unilaterale heuppijn bij wie klinisch de diagnose PS werd gesteld, om de aanwezige variaties in de heupzenuw vast te leggen. en om te bepalen of de myofasciale pijn of de neuropathische component dominant is bij de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De heupzenuw is de grootste zenuw in het lichaam en wordt gevormd door de ventrale wortels van de lumbosacrale plexus (L4-S3), loopt door het foramen ischiadicum majus onder de piriformis-spier (PM) en komt in het gluteale gebied terecht.
Het is controversieel of anatomische variaties in de heupzenuw en PM predisponeren voor de ontwikkeling van het Piriformis-syndroom (PS).
De heupzenuw loopt in bijna 90% van de gevallen als een enkele tak onder de PM door.
Er zijn echter enkele variaties waarbij het boven en door de spier gaat of zich verdeelt in tibiale en peroneale takken, waarbij één tak onder de piriformis doorgaat.
Er zijn een aantal onderzoeken in de literatuur waarin de PM met de VS wordt geëvalueerd.
Deze onderzoeken hebben aangetoond dat de PM-dikte en echogeniciteit aan de pathologische kant toenemen.
Bovendien is vermeld dat de heupzenuw een grof en wazig beeld heeft bij patiënten die klagen over ischiaspijn.
In één onderzoek werd een meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak uitgevoerd in plaats van een meting van de PM-dikte.
Dit werd echter in latere onderzoeken bekritiseerd en er werd gesteld dat het moeilijk was om het spiervolume exact te berekenen met tweedimensionale US vanwege de onregelmatige vorm van de PM, die anatomisch peervormig is, en dat diktemeting meer zou opleveren. nauwkeurige resultaten in plaats van het dwarsdoorsnedeoppervlak.
In het eerste onderzoek in de literatuur dat zich richtte op de heupzenuw bij PS en de neuropathische pijn die deze veroorzaakt, werd vastgesteld dat de heupzenuw aan de symptomatische kant aanzienlijk vergroot was (75%) en bij sommige patiënten een verminderde echogeniciteit had in vergelijking met gezonde patiënten. vrijwilligers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 18 en 70 jaar met unilaterale heup- en/of beenpijn, positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie) en gevoeligheid voor palpatie in de PM zullen in onze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 70 jaar met unilaterale heup- en/of beenpijn
- Positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie).
- Gevoeligheid bij palpatie in de Piriformis-spier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere operaties waarbij de lumbale en/of heupregio betrokken was
- Een geschiedenis van maligniteit of infectie in het bekkengebied
- Body mass index (BMI) Groter dan 30 kg/m2
- Psychiatrische ziekten
- Vaatziekte
- Ongecontroleerde diabetes, hoge bloeddruk of hartfalen,
- Discuspathologieën die radiculopathie kunnen veroorzaken
- Geschiedenis van reumatische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
symptomatische heup
Patiënten tussen 18 en 70 jaar met unilaterale heup- en/of beenpijn, positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie) en gevoeligheid voor palpatie in de PM zullen in onze studie worden opgenomen.
|
De ultrasone sonde wordt parallel aan het lichaam van de piriformis-spier geplaatst op een denkbeeldige lijn getrokken van het heiligbeen naar de trochanter major van het dijbeen.
Dit gebied is ook het gevoelige gebied van de patiënt tijdens het onderzoek met druk, en wanneer de Amerikaanse sonde zich in deze positie bevindt, zullen het onderhuidse vetweefsel, de gluteus maximus-spier, de piriformis-spier en de bovenste en onderste randen van de heupzenuw worden verwijderd. weergegeven in volgorde van oppervlakkig naar diep.
Eerst zal de maximale dikte van het piriformis-spierlichaam worden gemeten, vervolgens zal de dikte van de heupzenuw worden gemeten, en dezelfde metingen zullen worden toegepast op de asymptomatische heup van de patiënt, en de metingen zullen worden geregistreerd.
|
|
asymptomatische heup
Patiënten tussen 18 en 70 jaar met unilaterale heup- en/of beenpijn, positieve FAIR-test (flexie, adductie, interne rotatie) en gevoeligheid voor palpatie in de PM zullen in onze studie worden opgenomen.
|
De ultrasone sonde wordt parallel aan het lichaam van de piriformis-spier geplaatst op een denkbeeldige lijn getrokken van het heiligbeen naar de trochanter major van het dijbeen.
Dit gebied is ook het gevoelige gebied van de patiënt tijdens het onderzoek met druk, en wanneer de Amerikaanse sonde zich in deze positie bevindt, zullen het onderhuidse vetweefsel, de gluteus maximus-spier, de piriformis-spier en de bovenste en onderste randen van de heupzenuw worden verwijderd. weergegeven in volgorde van oppervlakkig naar diep.
Eerst zal de maximale dikte van het piriformis-spierlichaam worden gemeten, vervolgens zal de dikte van de heupzenuw worden gemeten, en dezelfde metingen zullen worden toegepast op de asymptomatische heup van de patiënt, en de metingen zullen worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke schaal
Tijdsspanne: vijf maanden
|
Gevoeligheid in de piriformis-spier zal worden beoordeeld door palpatie met behulp van de numerieke schaal (NRS).
De numerieke schaal is een pijnscore en wordt geëvalueerd tussen 0 en 10.
|
vijf maanden
|
|
Dikte van de heupzenuw (meting met US)
Tijdsspanne: vijf maanden
|
De dikte van de heupzenuw wordt gemeten met echografie aan de symptomatische en asymptomatische zijde bij dezelfde patiënt.
|
vijf maanden
|
|
Piriformis-spierdikte (meting met US)
Tijdsspanne: vijf maanden
|
De dikte van de Piriformis-spier zal worden gemeten met echografie aan de symptomatische en asymptomatische zijde bij dezelfde patiënt.
|
vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Bekkenpijn
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ischias
- Piriformis-spiersyndroom
- Fysieke fenomeen
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Hoge energie-schokgolven
Andere studie-ID-nummers
- 2024-69
- Istanbul PMR (Andere identificatie: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .