- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06783439
Valutazione ecografica del nervo sciatico in pazienti con sindrome del piriforme (Sciatica)
28 febbraio 2026 aggiornato da: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
La sindrome del piriforme (PS) è definita come una neuropatia da intrappolamento derivante dalla compressione e dall'irritazione del nervo sciatico a livello del muscolo piriforme (PM) all'uscita pelvica, causando sciatica che si irradia alla gamba.
La componente neuropatica della PS è la compressione del nervo sciatico all'interno o attorno al PM, mentre la causa primaria della componente somatica è il dolore miofasciale del PM.
La PS rappresenta il 6-8% di tutti i casi di dolore all'anca e alla sciatica.
È più comune nei pazienti di mezza età e la causa eziologica più comune è il trauma.
Esistono vari metodi per la diagnosi della Sindrome del Piriforme.
Clinicamente, la dolorabilità alla palpazione del PM è il sintomo più comune.
Il test FAIR (abduzione passiva della flessione e rotazione interna dell'anca), il test di Freiberg (rotazione interna forzata della coscia in posizione supina), il test Pace (abduzione della gamba contro resistenza da seduti) e la manovra Beatty (abduzione attiva della gamba contro resistenza da seduti) abduzione della coscia sul lato affetto in decubito laterale) sono manovre che aiutano nella diagnosi.
È noto che esiste un ritardo nella conduzione del nervo prossimale (riflesso H) sul lato patologico rispetto al lato sano nella manovra FAIR sull'EMG in PS, e non è un test sufficiente per la sola diagnosi.
Alcuni studi hanno riportato un aumento dello spessore del piriforme sul lato patologico nella risonanza magnetica.
Nessuno di questi metodi clinici e di imaging è sufficiente per la sola diagnosi e oggi l’ecografia (US) è diventata uno dei metodi di imaging più importanti per i medici muscoloscheletrici nella diagnosi della PS.
L'imaging ecografico e il test diagnostico iniettivo applicato al muscolo piriforme sotto guida ecografica sono molto importanti per la diagnosi.
In letteratura sono presenti numerosi studi che valutano la PM con l’ecografia.
Questi studi hanno dimostrato che lo spessore del muscolo piriforme e l’ecogenicità aumentano dal lato patologico.
Tuttavia, in letteratura mancano studi focalizzati sulla valutazione del nervo sciatico con l’ecografia in pazienti con PS.
Il nostro obiettivo in questo studio è confrontare lo spessore del PM e del nervo sciatico misurando gli ultrasuoni sia sul lato patologico che su quello non doloroso in pazienti con dolore all'anca unilaterale a cui è stato diagnosticato clinicamente PS, per registrare le variazioni presenti nel nervo sciatico, e per determinare se il dolore miofasciale o la componente neuropatica è dominante nella malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nervo sciatico è il nervo più grande del corpo ed è formato dalle radici ventrali del plesso lombosacrale (L4-S3), passa attraverso il foro ischiadico maggiore sotto il muscolo piriforme (PM) ed entra nella regione glutea.
È controverso se le variazioni anatomiche del nervo sciatico e del PM predispongano allo sviluppo della sindrome del piriforme (PS).
Il nervo sciatico passa sotto il PM come un unico ramo in quasi il 90% dei casi.
Tuttavia, ci sono alcune varianti in cui passa sopra e attraverso il muscolo o si divide in rami tibiale e peroneale, con un ramo che passa sotto il piriforme.
In letteratura sono presenti numerosi studi che valutano il PM con l’ecografia.
Questi studi hanno dimostrato che lo spessore e l’ecogenicità del PM aumentano dal lato patologico.
Inoltre, è stato menzionato che il nervo sciatico ha un'immagine grossolana e sfocata nei pazienti che lamentano dolore sciatico.
In uno studio è stata eseguita la misurazione dell’area della sezione trasversale invece della misurazione dello spessore del PM.
Tuttavia, questo fu criticato in studi successivi, e si affermò che era difficile calcolare esattamente il volume muscolare con l'ecografia bidimensionale a causa della forma irregolare del PM, che è anatomicamente a forma di pera, e che la misurazione dello spessore avrebbe fornito maggiori informazioni. risultati accurati invece dell'area della sezione trasversale.
Nel primo studio in letteratura incentrato sul nervo sciatico nella PS e sul dolore neuropatico che provoca, si è riscontrato che il nervo sciatico era significativamente ingrandito (75%) sul lato sintomatico e aveva una diminuita ecogenicità in alcuni pazienti rispetto ai soggetti sani. volontari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore unilaterale all'anca e/o alla gamba, test FAIR (flessione, adduzione, rotazione interna) positivo e dolorabilità alla palpazione nel PM.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore unilaterale all'anca e/o alla gamba
- Test FAIR (flessione, adduzione, rotazione interna) positivo
- Dolorabilità alla palpazione nel muscolo piriforme
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di precedenti interventi chirurgici che coinvolgono la regione lombare e/o dell'anca
- Una storia di tumore maligno o infezione nella regione pelvica
- Indice di massa corporea (BMI) Maggiore di 30 kg/m2
- Malattie psichiatriche
- Malattia vascolare
- Diabete non controllato, ipertensione o insufficienza cardiaca,
- Patologie del disco che possono causare radicolopatie
- Storia della malattia reumatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anca sintomatica
Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore unilaterale all'anca e/o alla gamba, test FAIR (flessione, adduzione, rotazione interna) positivo e dolorabilità alla palpazione nel PM.
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La sonda ecografica verrà posizionata parallelamente al corpo del muscolo piriforme su una linea immaginaria tracciata dall'osso sacro al grande trocantere del femore.
Questa zona è anche la zona sensibile dei pazienti durante l'esame con pressione, e quando la sonda ecografica è in questa posizione, il tessuto adiposo sottocutaneo, il muscolo gluteo massimo, il muscolo piriforme e i bordi superiore e inferiore del nervo sciatico saranno visualizzati in ordine dal superficiale al profondo.
Innanzitutto verrà misurato lo spessore massimo del corpo del muscolo piriforme, poi verrà misurato lo spessore del nervo sciatico e le stesse misurazioni verranno applicate all'anca asintomatica del paziente e le misurazioni verranno registrate.
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anca asintomatica
Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore unilaterale all'anca e/o alla gamba, test FAIR (flessione, adduzione, rotazione interna) positivo e dolorabilità alla palpazione nel PM.
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La sonda ecografica verrà posizionata parallelamente al corpo del muscolo piriforme su una linea immaginaria tracciata dall'osso sacro al grande trocantere del femore.
Questa zona è anche la zona sensibile dei pazienti durante l'esame con pressione, e quando la sonda ecografica è in questa posizione, il tessuto adiposo sottocutaneo, il muscolo gluteo massimo, il muscolo piriforme e i bordi superiore e inferiore del nervo sciatico saranno visualizzati in ordine dal superficiale al profondo.
Innanzitutto verrà misurato lo spessore massimo del corpo del muscolo piriforme, poi verrà misurato lo spessore del nervo sciatico e le stesse misurazioni verranno applicate all'anca asintomatica del paziente e le misurazioni verranno registrate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala numerica
Lasso di tempo: cinque mesi
|
La dolorabilità del muscolo piriforme sarà valutata mediante palpazione utilizzando la scala numerica (NRS).
La scala numerica è un punteggio del dolore e viene valutata tra 0 e 10.
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cinque mesi
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|
Spessore del nervo sciatico (misurazione con US)
Lasso di tempo: cinque mesi
|
Lo spessore del nervo sciatico sarà misurato con ultrasuoni sui lati sintomatici e asintomatici nello stesso paziente.
|
cinque mesi
|
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Spessore del muscolo piriforme (misurazione con US)
Lasso di tempo: cinque mesi
|
Lo spessore del muscolo piriforme sarà misurato con ultrasuoni sui lati sintomatico e asintomatico nello stesso paziente.
|
cinque mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Dolore pelvico
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sciatica
- Sindrome del muscolo piriforme
- Fenomeni fisici
- Radiazione
- Radiazione, non ionizzante
- Onde ad ultrasuoni
- Suono
- Onde d'urto ad alta energia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-69
- Istanbul PMR (Altro identificatore: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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