Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja irtoamisvoimien kliininen arviointi Damon Clearin irrotuspihdillä käyttäen kolmatta kiilavartta

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Layth Nissan, University of Baghdad

Kivun tasojen ja irtoamisvoimien kliininen arviointi Damon Clear -pihdettä käyttämällä: suuhalkaisun ohjattu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kivun tasoa ja irtoamisvoimia käyttämällä kahta eri pihdettä: perinteistä kannattimen irrotuspihdettä ja Damonin kirkasta irrotuspihdettä. Yhteensä 40 oikomispotilasta (17-25-vuotiaat) osallistui suuhalkaistuun kontrolloituun tutkimukseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joissa ryhmä A (ohjaus) käytti perinteistä kiinnikkeen irrotuspihdettä ja ryhmä B Damon kirkkaalla pihdillä, jossa on kolmas kiilavarsi. Kivun havaitseminen arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja irtoamisvoimat mitattiin käyttämällä voimaherkkää prototyyppiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kivun tasojen ja irrotusvoimien kliininen arviointi Damonin kirkkaalla irrotuspihdillä suunniteltiin kontrolloiduksi tutkimukseksi kahden oikomishoitomenetelmän tehokkuuden ja mukavuuden arvioimiseksi. Kipu on merkittävä huolenaihe oikomishoidon aikana, ja se vaikuttaa usein potilaan hoitomyöntyvyyteen ja yleiseen tyytyväisyyteen. Vaikka tutkimus on keskittynyt laajasti kipuun aktiivisen hoidon aikana, vähemmän huomiota on kiinnitetty oikomiskiinnikkeiden poistamiseen liittyvään epämukavuuteen. Kiinnityksen, joka on olennainen vaihe oikomishoidon päättämisessä, tulisi ihanteellisesti olla kivutonta ja harmitonta kiillelle. Potilaiden tämän prosessin aikana kokema epämukavuus on kuitenkin suurelta osin alitutkittua aluetta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin täyttämään tämä aukko vertaamalla kiputasoja ja irrotusvoimia kahden tyyppisten pihtien välillä: perinteisen kannattimen irrotuspihden ja Damonin kirkkaan irrotuspihdin, jälkimmäisessä on kolmas kiilavarsi.

Tutkimukseen osallistui 40 17–25-vuotiasta oikomispotilasta, jotka olivat suorittaneet kattavan hoidon metallikiinnikkeillä. Käytettiin jaettua suun mallia, jossa kunkin potilaan suun oikea puoli, mukaan lukien ylä- ja alaneljännes keskietuhampaasta toiseen esihampaaseen, käsiteltiin perinteisellä kannatinpoistopihdillä, joka on luokiteltu ryhmään A. suu, joka sisälsi samat hampaat, käsiteltiin kirkkaalla Damonin irrotuspihdillä, joka on luokiteltu ryhmään B. Kutakin pihtiä muunnettiin jännityksellä mittarin kuormituskenno ja yhdistetty digitaaliseen painonilmaisinvaakaan, mikä luo voimaherkän prototyypin, joka pystyy mittaamaan tarkasti sidosten purkamisen aikana kohdistetut voimat.

Osallistujien kelpoisuus seulottiin tiukkojen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella standardoinnin varmistamiseksi. Osallistumiskriteerit edellyttivät, että potilailla oli täysi sarja pysyviä hampaita (pois lukien kolmatta poskihampaat), ei merkittäviä hampaiden restauraatioita, ei psyykkisiä tiloja ja kykyä ymmärtää ahdistuksen ja kivun arviointikyselyitä ja vastata niihin. Potilaat, joilla oli puuttuvia hampaita, kallon poikkeavuuksia, liikkuvia hampaita tai äskettäin käyttäneitä lääkkeitä, jotka saattoivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, suljettiin pois. Ennen toimenpidettä osallistujien ahdistustasot arvioitiin käyttämällä kahta validoitua työkalua: yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi (GAD-7) ja modifioitu hammasahdistusasteikko (MDAS). Ne, joilla oli korkeat ahdistuneisuuspisteet, jätettiin pois mahdollisen vinoutumisen välttämiseksi.

Kivun havaitseminen mitattiin välittömästi sidosten purkamisen jälkeen käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS), joka valittiin sen luotettavuuden ja potilaiden suosiman perusteella. Kiinnikkeen poiston aikana käytetty voima kirjattiin jokaiselle hampaalle. Kiinnitysprosessi kohdistui kunkin kvadrantin viiteen ensimmäiseen hampaan, mikä varmisti toimenpiteen yhdenmukaisuuden. Sokkoutettu tilastotieteilijä analysoi kerätyt tiedot käyttämällä T-testiä, ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • university of Baghdad, college of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 17-25-vuotiaat henkilöt, jotka kykenevät ymmärtämään kyselyitä ja vastaamaan niihin
  • ei viimeaikaista lääkitystä
  • kaikkien pysyvien hampaiden läsnäolo kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta
  • terveet hampaat minimaalisilla aikaisemmilla hammashoitotoimenpiteillä
  • kiinnikkeet liimattu 3M sideaineella ja komposiitilla (3M, St. Paul, U.S.)
  • ei irrotettuja sulkuja arviointihetkellä
  • oikomishoidon loppuunsaattaminen käyttämällä ylempiä ja alempia kiinteitä laitteita, joissa on metallikannattimet (Roth/MBT-resepti, Dentaurum, Ispringen, Saksa,)
  • miniruuvien puuttuminen hoidon päätyttyä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ymmärtäneet kyselylomakkeita,
  • hampaat puuttuvat (pois lukien kolmannet poskihampaat)
  • hampaat proteesilla
  • kallon kasvojen epämuodostumat, jotka vaikuttavat dentoalveolaariseen luuhun
  • aikaisemmat leikkaukset
  • voimakkaasti kunnostetut hampaat
  • liikkuvat hampaat
  • hampaat endodonttisilla täytteillä
  • kotelot keraamisilla tai muovisilla kiinnikkeillä
  • psyykkisiä ongelmia tai psyykkistä lääkitystä saaville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kiinnikkeen irrotuspihtiryhmä
Kontrolliryhmä (n = 40 koehenkilöä) osallistui jokaisen potilaan oikealta puolelta (ylemmästä ja alemmasta kvadrantista keskietuhampaasta toiseen esihampaaseen) kiinnikkeiden irtoamista käyttäen kiinnikkeenpoistopihdettä.
Kokeellinen: Damon kirkas irtopihtiryhmä
Tutkimusryhmä B (n = 40) sisälsi sidosten irrottamisen jokaisen potilaan vasemmalla puolella (ylempi ja alempi kvadrantti keskietuhampaasta toiseen esihampaaseen) käyttämällä Damonin kirkasta sidosten purkamispihdettä.
Tämä kliininen tutkimus arvioi kahden tyyppisiä oikomishoitopihtejä: Damon Clear Debonding Plier ja perinteinen Bracket Remover irrotuspihti. Damon Clear -pihdeissä on kolmas kiilavarsi, joka kohdistaa ylimääräistä linguaalista tai palataalista voimaa tavallisen okluso-gingivaalisen voiman lisäksi. Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kiputasoja ja sidosten purkamisvoimia kahden pihdin välillä. Yhteensä 40 potilasta, iältään 17–25, hoidettiin molemmilla laitteilla jaetulla suulla. Damon Clear Plier testataan suun toisella puolella, kun taas Bracket Remover Plier -pihdettä käytetään toisella puolella. Kivun havaitseminen mitattiin välittömästi irrotustoimenpiteen jälkeen Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, ja irrotuksen aikana syntyneet voimat mitattiin voimaherkällä prototyypillä. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa laite, joka mahdollistaa tehokkaan sidosten purkamisen pienemmällä kivulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiputason arvio
Aikaikkuna: Aikataulu oli välitön, koska kivun havaitseminen arvioitiin välittömästi sidosten irrottamisen jälkeen. Kivun tasot mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) heti toimenpiteen jälkeen välittömän epämukavuuden ja kivun havaitsemiseksi.
epämukavuutta tai kipua, jota potilaat kokivat poistaessaan oikomiskiinnikkeitä hampaistaan, potilaita kehotettiin antamaan numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet, jotka vaihtelivat 0–10, jotta voidaan arvioida kuhunkin yksittäiseen kiinnikkeeseen liittyvän kivun havaitseminen ja vastaava hammas
Aikataulu oli välitön, koska kivun havaitseminen arvioitiin välittömästi sidosten irrottamisen jälkeen. Kivun tasot mitattiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) heti toimenpiteen jälkeen välittömän epämukavuuden ja kivun havaitsemiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
irtoavia voimia
Aikaikkuna: Aikaväli oli välitön, sillä kiinnikkeiden irrotukseen tarvittava voima mitattiin välittömästi irrotustoimenpiteen aikana käyttäen voimaherkkää pihdiprototyyppiä, joka tallensi voiman tarkasti kiinnikkeen irrotushetkellä.
voiman määrä, joka tarvitaan oikomiskiinnikkeen irrottamiseksi hampaasta irrotusprosessin aikana. Se on tärkeä tekijä määritettäessä toimenpiteen tehokkuutta ja turvallisuutta. Liiallinen irrotusvoima voi vahingoittaa kiillettä tai ympäröiviä kudoksia, kun taas riittämätön voima voi johtaa kiinnikkeiden viivästymiseen tai epätäydelliseen poistoon. Voimaa kohdistetaan tyypillisesti erityisillä työkaluilla (irrotuspihdit), ja voiman suunta ja jakautuminen voivat vaikuttaa sekä kiinnikkeiden poistamisen helppouteen että mahdolliseen potilaan epämukavuuteen.
Aikaväli oli välitön, sillä kiinnikkeiden irrotukseen tarvittava voima mitattiin välittömästi irrotustoimenpiteen aikana käyttäen voimaherkkää pihdiprototyyppiä, joka tallensi voiman tarkasti kiinnikkeen irrotushetkellä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuksen ja osallistujien tietojen luottamuksellisuus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa