- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784271
Akuutin fenyylikapsaisiinin saannin vaikutus koulutetuille crosstraining-urheilijoille (CROSSCAPS)
Akuutin fenyylikapsaisiinin saannin vaikutus koulutetuille crosstraining-urheilijoille: satunnaistettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapsaisiini näyttää parantavan urheilullista suorituskykyä vähentämällä havaittua rasitusta, lisäämällä mekaanista suorituskykyä (esim. kokonaistilavuuskuormitusta) ja vähentämällä lihasvaurioita. Kun otetaan huomioon ristiharjoittelun ja fenyylikapsaisiinin (PC) täydentämisen metabolisten ja fysiologisten vasteiden välinen läheinen suhde, voidaan odottaa, että kapsaisiinin nauttiminen ristiharjoittelun aikana vaikuttaisi suotuisasti koettuun ponnistukseen, palautumiseen ja suorituskykyyn.
25 CrossFitissä harjoitettua naista ja 24 miestä käytti joko fenyylikapsaisiinia (PC) tai lumelääkettä CrossFit-tunnilla, joka koostui 16 minuutin painonnostojaksosta ja 15 minuutin WOD:sta. Sekä RPE (Rating of Perceived Exertion) että havaittu palautumistila (RPS) annettiin harjoituksen alussa ja CrossFit-istunnon kunkin segmentin lopussa. DOMS arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 24 ja 48 tuntia CrossFit-istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tenerife, Espanja
- Universidad de la Laguna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta.
- Painoindeksi: 18,5-30 kg/m2.
- Kyky ymmärtää ohjeet, tavoitteet ja tutkimuspöytäkirja.
- Vähintään 3 vuoden kokemus crosstrainingista, vähintään 6 tuntia viikossa harjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Asuu Teneriffan saarella.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma, munuaisten vajaatoiminta, kirroosi, syömishäiriö, painonhallintaleikkaus tai tyypin 2 diabetes.
- Mitään kroonista patologiaa, jossa ravintolisien, etenkään pistäviä komponentteja, nauttimista ei suositella.
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan heikentäisi kykyä osallistua tutkimukseen tai muodostaisi henkilökohtaisen riskin osallistujalle.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Epävakaa ruumiinpaino 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (> 4 kg laihtuminen tai painon nousu).
- Aktiivinen tupakan väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttöä koskeva hoito.
- Erityisruokavaliolla tai muista syistä määrättynä (esim. keliakia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fenyylikapsaisiini
2,5 mg fenyylikapsaisiinia
|
2,5 mg fenyylikapsaisiinia
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Väri-, makeutus-, aromi- ja hapotusaineiden valmistus
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky
Aikaikkuna: 60 min
|
Suorituskyky mitattuna vastaliikkeen hyppyllä
|
60 min
|
|
Suorituskyky
Aikaikkuna: 60 min
|
Syväkyykkytesti 70 % toiston enimmäismäärästä
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 min
|
Syke mitataan Polar H10 -sykemittarilla
|
60 min
|
|
Subjektiivinen väsymys RPE-asteikon kautta
Aikaikkuna: 60 min
|
Koetun rasituksen asteikko
|
60 min
|
|
Toipuminen
Aikaikkuna: 60 min
|
Perceived Recovery Status Scale (RPS)
|
60 min
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: 60 min
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS) -asteikko (0-10 mielivaltaista yksikköä)
|
60 min
|
|
Kapillaarin laktaattitasot
Aikaikkuna: 60 min
|
Kapillaarin laktaattitasot
|
60 min
|
|
Suorituskyky: Crosstraining-istunnossa käytetty paino
Aikaikkuna: 60 min
|
Crosstrainingissa käytetty paino
|
60 min
|
|
Suorituskyky: Crosstraining-istunnossa suoritettu aika
Aikaikkuna: 60 min
|
Crosstraining-istunnossa suoritettu aika
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CROSSCAPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .