- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06784271
Effekt av akutt inntak av fenylkapsaicin på trente idrettsutøvere på kryss og tvers (CROSSCAPS)
Effekt av akutt inntak av fenylkapsaicin på trente idrettsutøvere på kryss og tvers: en randomisert, placebokontrollert crossover-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Capsaicin ser ut til å forbedre atletisk ytelse ved å redusere opplevd anstrengelse, øke mekanisk ytelse (f.eks. total volumbelastning) og redusere muskelskade. Gitt det nære forholdet mellom de metabolske og fysiologiske responsene ved krysstrening og tilskudd med Phenylcapsaicin (PC), kan det forventes at inntak av capsaicin under krysstrening vil ha en gunstig innvirkning på opplevd innsats, restitusjon og ytelse.
25 kvinner og 24 menn trent i CrossFit konsumerte enten Phenylcapsaicin (PC) eller placebo under en CrossFit-time, som besto av et 16-minutters vektløftingssegment og en 15-minutters WOD. Både Rating of Perceived Exertion (RPE) og Perceived Recovery Status-skalaen (RPS) ble administrert i begynnelsen av økten og på slutten av hvert segment av CrossFit-økten. DOMS ble vurdert ved hjelp av en visuell analog skala 24 og 48 timer etter CrossFit-økten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tenerife, Spania
- Universidad de la Laguna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18-35 år.
- Kroppsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2.
- Evne til å forstå instruksjonene, målene og studieprotokollen.
- Minimum 3 års erfaring med crosstraining, med minst 6 timers ukentlig trening de siste 3 månedene.
- Bosatt på øya Tenerife.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en betydelig uønsket kardiovaskulær hendelse, nyresvikt, skrumplever, spiseforstyrrelse, kirurgisk vektkontroll eller type 2 diabetes mellitus.
- Enhver kronisk patologi der inntak av kosttilskudd, spesielt skarpe komponenter, ikke anbefales.
- Enhver tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville svekke muligheten til å delta i studien eller representere en personlig risiko for deltakeren.
- Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene.
- Ustabil kroppsvekt i 3 måneder før studiestart (> 4 kg tap eller vektøkning).
- Aktivt tobakksmisbruk eller ulovlig bruk av narkotika, eller historie med behandling for alkoholmisbruk.
- På en spesiell diett eller foreskrevet av andre grunner (f.eks. cøliaki).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fenylkapsaicin
2,5 mg fenylkapsaicin
|
2,5 mg fenylkapsaicin
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tilberedning av fargestoffer, søtningsmidler, aromaer og surgjøringsmidler
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse
Tidsramme: 60 min
|
Ytelse målt gjennom motbevegelseshoppet
|
60 min
|
|
Ytelse
Tidsramme: 60 min
|
Dyp knebøy test ved maksimalt 70 % av repetisjon
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: 60 min
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med Polar H10 pulsmåler
|
60 min
|
|
Subjektiv tretthet gjennom RPE-skalaen
Tidsramme: 60 min
|
Skala for opplevd anstrengelse
|
60 min
|
|
Bedring
Tidsramme: 60 min
|
Perceived Recovery Status Scale (RPS)
|
60 min
|
|
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: 60 min
|
Skala for forsinket muskelsårhet (DOMS) (0-10 vilkårlige enheter)
|
60 min
|
|
Kapillære laktatnivåer
Tidsramme: 60 min
|
Kapillære laktatnivåer
|
60 min
|
|
Ytelse: Vekt brukt i crosstraining-økten
Tidsramme: 60 min
|
Vekt brukt i crosstraining-økten
|
60 min
|
|
Ytelse: Tid utført i crosstraining-økten
Tidsramme: 60 min
|
Tid utført i crosstraining-økten
|
60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CROSSCAPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .