- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06784271
Az akut fenilkapszaicin bevitel hatása az edzett, keresztedző sportolókra (CROSSCAPS)
Az akut fenilkapszaicin bevitel hatása az edzett, keresztedző sportolókra: randomizált, placebo-kontrollos crossover vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a kapszaicin javítja az atlétikai teljesítményt azáltal, hogy csökkenti az észlelt erőfeszítést, növeli a mechanikai teljesítményt (például a teljes térfogatterhelést), és csökkenti az izomkárosodást. Tekintettel a keresztedzés és a fenilkapszaicin (PC) kiegészítés metabolikus és fiziológiai válaszai közötti szoros kapcsolatra, várható volt, hogy a keresztedzés alatti kapszaicin fogyasztása kedvező hatással lesz az észlelt erőfeszítésre, a felépülésre és a teljesítményre.
25 CrossFitben edzett nő és 24 férfi fenilkapszaicint (PC) vagy placebót fogyasztott a CrossFit órán, amely egy 16 perces súlyemelésből és egy 15 perces WOD-ból állt. Mind a Rating of Perceived Exertion (RPE), mind a Perceived Recovery Status (RPS) skálát az edzés elején és a CrossFit edzés minden szegmensének végén adták be. A DOMS-t vizuális analóg skálával értékelték a CrossFit edzés után 24 és 48 órával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tenerife, Spanyolország
- Universidad de la Laguna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-35 év.
- Testtömegindex: 18,5-30 kg/m2.
- Képes megérteni az utasításokat, a célkitűzéseket és a vizsgálati protokollt.
- Minimum 3 év crosstrainingben szerzett tapasztalat, az elmúlt 3 hónapban legalább heti 6 óra edzés.
- Tenerife szigetének lakója.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos esemény, veseelégtelenség, cirrhosis, étkezési zavar, súlykontroll műtéti beavatkozás vagy 2-es típusú diabetes mellitus anamnézisében.
- Bármilyen krónikus patológia, amelyben a táplálék-kiegészítők, különösen a csípős összetevők bevitele nem javasolt.
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint rontja a vizsgálatban való részvétel képességét, vagy személyes kockázatot jelent a résztvevő számára.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
- Instabil testtömeg a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapig (>4 kg fogyás vagy súlygyarapodás).
- Aktív dohányzás vagy tiltott kábítószer-használat, vagy alkohollal való visszaélés miatti kezelés kórtörténete.
- Speciális diétán vagy más okból felírva (pl. cöliákia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fenilkapszaicin
2,5 mg fenilkapszaicin
|
2,5 mg fenilkapszaicin
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Színezékek, édesítőszerek, aromák és savanyítószerek készítése
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény
Időkeret: 60 perc
|
Az ellenmozgású ugrással mért teljesítmény
|
60 perc
|
|
Teljesítmény
Időkeret: 60 perc
|
Mély guggolás teszt a maximális ismétlés 70%-ánál
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám
Időkeret: 60 perc
|
A pulzusszám mérése a Polar H10 pulzusmérővel történik
|
60 perc
|
|
Szubjektív fáradtság az RPE skálán keresztül
Időkeret: 60 perc
|
Az észlelt terhelés mértéke
|
60 perc
|
|
Helyreállítás
Időkeret: 60 perc
|
Érzékelt helyreállítási állapot skála (RPS)
|
60 perc
|
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: 60 perc
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) skála (0-10 tetszőleges egység)
|
60 perc
|
|
A kapilláris laktát szintje
Időkeret: 60 perc
|
A kapilláris laktát szintje
|
60 perc
|
|
Teljesítmény: A crosstraining edzésen használt súly
Időkeret: 60 perc
|
A crosstraining edzésen használt súly
|
60 perc
|
|
Teljesítmény: A crosstraining edzésen teljesített idő
Időkeret: 60 perc
|
A crosstraining edzésen teljesített idő
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CROSSCAPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .