- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06784271
Vliv akutního příjmu fenylkapsaicinu na trénované sportovce s křížovým tréninkem (CROSSCAPS)
Vliv akutního příjmu fenylkapsaicinu na trénované sportovce s křížovým tréninkem: Randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že kapsaicin zlepšuje sportovní výkon tím, že snižuje vnímanou námahu, zvyšuje mechanickou výkonnost (např. celkové objemové zatížení) a snižuje poškození svalů. Vzhledem k úzkému vztahu mezi metabolickými a fyziologickými reakcemi křížového tréninku a suplementace fenylkapsaicinem (PC) by se dalo očekávat, že konzumace kapsaicinu během křížového tréninku bude mít příznivý dopad na vnímané úsilí, regeneraci a výkon.
25 žen a 24 mužů trénovaných v CrossFitu konzumovalo buď fenylkapsaicin (PC) nebo placebo během lekce CrossFitu, která se skládala z 16minutového vzpírání a 15minutového WOD. Jak hodnocení vnímané námahy (RPE), tak škála stavu vnímání zotavení (RPS) byly administrovány na začátku a na konci každého segmentu cvičení CrossFit. DOMS byl hodnocen pomocí vizuální analogové stupnice 24 a 48 hodin po cvičení CrossFit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tenerife, Španělsko
- Universidad de la Laguna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 18-35 let.
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-30 kg/m2.
- Schopnost porozumět pokynům, cílům a protokolu studie.
- Minimálně 3 roky praxe v crosstrainingu s minimálně 6 hodinami týdenního tréninku za poslední 3 měsíce.
- Bydlí na ostrově Tenerife.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza významné nežádoucí kardiovaskulární příhody, renální insuficience, cirhózy, poruchy příjmu potravy, chirurgického zákroku pro kontrolu hmotnosti nebo diabetes mellitus 2. typu.
- Jakákoli chronická patologie, při které se nedoporučuje příjem doplňků výživy, zejména štiplavých složek.
- Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušil schopnost účastnit se studie nebo představoval pro účastníka osobní riziko.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Nestabilní tělesná hmotnost po dobu 3 měsíců před zahájením studie (> 4 kg úbytek nebo nárůst hmotnosti).
- Aktivní zneužívání tabáku nebo užívání nelegálních drog nebo anamnéza léčby zneužívání alkoholu.
- Na speciální dietě nebo předepsané z jiných důvodů (např. celiakie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fenylkapsaicin
2,5 mg fenylkapsaicinu
|
2,5 mg fenylkapsaicinu
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Příprava barviv, sladidel, aromat a okyselovacích látek
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: 60 min
|
Výkon měřený skokem protipohybu
|
60 min
|
|
Výkon
Časové okno: 60 min
|
Test hlubokého dřepu při 70 % maxima opakování
|
60 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 60 min
|
Srdeční frekvence bude měřena monitorem srdeční frekvence Polar H10
|
60 min
|
|
Subjektivní únava na stupnici RPE
Časové okno: 60 min
|
Stupnice míry vnímané námahy
|
60 min
|
|
Zotavení
Časové okno: 60 min
|
Stupnice stavu vnímání obnovy (RPS)
|
60 min
|
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 60 min
|
Škála bolesti svalů se zpožděným nástupem (DOMS) (0–10 libovolných jednotek)
|
60 min
|
|
Hladiny laktátu v kapilárách
Časové okno: 60 min
|
Hladiny laktátu v kapilárách
|
60 min
|
|
Výkon: Váha použitá při křížovém tréninku
Časové okno: 60 min
|
Váha použitá při křížovém tréninku
|
60 min
|
|
Výkon: Čas strávený v rámci křížového tréninku
Časové okno: 60 min
|
Čas uskutečněný v rámci křížového tréninku
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CROSSCAPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .