- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06784271
Wpływ ostrego spożycia fenylokapsaicyny na wytrenowanych sportowców trenujących przekrojowo (CROSSCAPS)
Wpływ ostrego spożycia fenylokapsaicyny na wytrenowanych sportowców trenujących przekrojowo: randomizowane badanie naprzemienne kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydaje się, że kapsaicyna poprawia wyniki sportowe poprzez zmniejszenie odczuwalnego wysiłku, zwiększenie wydajności mechanicznej (np. Całkowitego obciążenia objętościowego) i zmniejszenie uszkodzeń mięśni. Biorąc pod uwagę ścisły związek między reakcjami metabolicznymi i fizjologicznymi treningu przekrojowego i suplementacji fenylokapsaicyną (PC), można oczekiwać, że spożywanie kapsaicyny podczas treningu przekrojowego będzie miało korzystny wpływ na postrzegany wysiłek, regenerację i wydajność.
25 kobiet i 24 mężczyzn przeszkolonych w CrossFit przyjmowało fenylokapsaicynę (PC) lub placebo podczas zajęć CrossFit, które składały się z 16-minutowego segmentu podnoszenia ciężarów i 15-minutowego WOD. Na początku sesji i na końcu każdego segmentu sesji CrossFit oceniano zarówno ocenę postrzeganego wysiłku (RPE), jak i skalę postrzeganego stanu regeneracji (RPS). DOMS oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej po 24 i 48 godzinach po sesji CrossFit.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tenerife, Hiszpania
- Universidad de la Laguna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18-35 lat.
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-30 kg/m2.
- Umiejętność zrozumienia instrukcji, celów i protokołu badania.
- Minimum 3 lata doświadczenia w treningu przekrojowym, z co najmniej 6 godzinami tygodniowych treningów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Mieszkaniec Teneryfy.
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie istotne niekorzystne zdarzenie sercowo-naczyniowe, niewydolność nerek, marskość wątroby, zaburzenia odżywiania, interwencja chirurgiczna polegająca na kontroli masy ciała lub cukrzyca typu 2.
- Każda przewlekła patologia, w której nie zaleca się przyjmowania suplementów diety, zwłaszcza ostrych składników.
- Każdy stan, który w ocenie badacza pogarszałby zdolność do udziału w badaniu lub stwarzał osobiste ryzyko dla uczestnika.
- Stosowanie leków mogących mieć wpływ na wyniki badania.
- Niestabilna masa ciała przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania (utrata lub przyrost masy ciała > 4 kg).
- Czynne nadużywanie tytoniu lub używanie nielegalnych narkotyków lub historia leczenia nadużywania alkoholu.
- Na specjalnej diecie lub przepisany z innych powodów (np. celiakia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fenylokapsaicyna
2,5 mg fenylokapsaicyny
|
2,5 mg fenylokapsaicyny
|
|
Komparator placebo: Placebo
Przygotowywanie barwników, substancji słodzących, aromatów i zakwaszaczy
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wydajność mierzona poprzez skok w przeciwstawnym ruchu
|
60 minut
|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 60 minut
|
Test głębokiego przysiadu przy 70% maksymalnej liczby powtórzeń
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut
|
Tętno będzie mierzone za pomocą czujnika tętna Polar H10
|
60 minut
|
|
Subiektywne zmęczenie w skali RPE
Ramy czasowe: 60 minut
|
Wskaźnik skali postrzeganego wysiłku
|
60 minut
|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala postrzeganego stanu zdrowienia (RPS)
|
60 minut
|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Skala opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) (0-10 jednostek arbitralnych)
|
60 minut
|
|
Poziomy mleczanu w kapilarach
Ramy czasowe: 60 minut
|
Poziomy mleczanu w kapilarach
|
60 minut
|
|
Wydajność: Ciężar używany podczas sesji treningu przekrojowego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ciężar używany podczas sesji treningu przekrojowego
|
60 minut
|
|
Wydajność: Czas osiągnięty w sesji treningu przekrojowego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Czas osiągnięty w sesji treningu przekrojowego
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CROSSCAPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone