- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06784271
Effekt af akut phenylcapsaicin-indtag på trænede cross-træningsatleter (CROSSCAPS)
Effekt af akut phenylcapsaicin-indtag på trænede cross-træningsatleter: en randomiseret, placebo-kontrolleret crossover-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Capsaicin ser ud til at forbedre atletisk præstation ved at reducere den opfattede indsats, øge den mekaniske præstation (f.eks. total volumenbelastning) og mindske muskelskader. I betragtning af det tætte forhold mellem de metaboliske og fysiologiske reaktioner af krydstræning og tilskud med Phenylcapsaicin (PC), kunne det forventes, at indtagelse af capsaicin under krydstræning ville have en gunstig indvirkning på opfattet indsats, restitution og ydeevne.
25 kvinder og 24 mænd trænet i CrossFit indtog enten Phenylcapsaicin (PC) eller placebo under en CrossFit-time, som bestod af et 16-minutters vægtløftningssegment og en 15-minutters WOD. Både Rating of Perceived Exertion (RPE) og Perceived Recovery Status-skalaen (RPS) blev administreret i begyndelsen af sessionen og i slutningen af hvert segment af CrossFit-sessionen. DOMS blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala 24 og 48 timer efter CrossFit-sessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tenerife, Spanien
- Universidad de la Laguna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år.
- Kropsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2.
- Evne til at forstå instruktionerne, målene og studieprotokollen.
- Minimum 3 års erfaring med crosstraining, med mindst 6 timers ugentlig træning over de seneste 3 måneder.
- Bosat på øen Tenerife.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en betydelig uønsket kardiovaskulær hændelse, nyreinsufficiens, skrumpelever, spiseforstyrrelse, kirurgisk vægtkontrol eller type 2-diabetes mellitus.
- Enhver kronisk patologi, hvor indtagelse af kosttilskud, især skarpe komponenter, ikke anbefales.
- Enhver betingelse, der efter investigators vurdering ville forringe evnen til at deltage i undersøgelsen eller udgøre en personlig risiko for deltageren.
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
- Ustabil kropsvægt i 3 måneder før starten af undersøgelsen (> 4 kg tab eller vægtøgning).
- Aktivt tobaksmisbrug eller ulovligt stofbrug, eller historie med behandling for alkoholmisbrug.
- På en speciel diæt eller ordineret af andre årsager (f.eks. cøliaki).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phenylcapsaicin
2,5 mg Phenylcapsaicin
|
2,5 mg Phenylcapsaicin
|
|
Placebo komparator: Placebo
Fremstilling af farvestoffer, sødestoffer, aromaer og syrlige stoffer
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation
Tidsramme: 60 min
|
Ydeevne målt gennem modbevægelsens spring
|
60 min
|
|
Præstation
Tidsramme: 60 min
|
Deep squat test ved 70% af gentagelsesmaksimum
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 60 min
|
Pulsen vil blive målt med Polar H10 pulsmåler
|
60 min
|
|
Subjektiv træthed gennem RPE-skalaen
Tidsramme: 60 min
|
Skalaen for opfattet anstrengelse
|
60 min
|
|
Genopretning
Tidsramme: 60 min
|
Perceived Recovery Status Scale (RPS)
|
60 min
|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: 60 min
|
Forsinket muskelømhed (DOMS) skala (0-10 vilkårlige enheder)
|
60 min
|
|
Kapillære laktatniveauer
Tidsramme: 60 min
|
Kapillære laktatniveauer
|
60 min
|
|
Ydeevne: Vægt brugt i crosstraining sessionen
Tidsramme: 60 min
|
Vægt brugt i crosstraining sessionen
|
60 min
|
|
Præstation: Tid udført i crosstraining sessionen
Tidsramme: 60 min
|
Tid udført i crosstraining-sessionen
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CROSSCAPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering