- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06784271
Effect van acute inname van fenylcapsaïcine op getrainde crosstraining-atleten (CROSSCAPS)
Effect van acute inname van fenylcapsaïcine op getrainde crosstraining-atleten: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde cross-over studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Capsaïcine lijkt de atletische prestaties te verbeteren door de waargenomen inspanning te verminderen, de mechanische prestaties te verhogen (bijvoorbeeld de totale volumebelasting) en de spierschade te verminderen. Gezien de nauwe relatie tussen de metabolische en fysiologische reacties van crosstraining en suppletie met fenylcapsaïcine (PC), zou kunnen worden verwacht dat het consumeren van capsaïcine tijdens crosstraining een gunstige invloed zou hebben op de waargenomen inspanning, het herstel en de prestaties.
25 vrouwen en 24 mannen die in CrossFit trainden, consumeerden fenylcapsaïcine (PC) of een placebo tijdens een CrossFit-les, die bestond uit een gewichthefsegment van 16 minuten en een WOD van 15 minuten. Zowel de Rating of Perceived Exertion (RPE) als de Perceived Recovery Status Scale (RPS) werden aan het begin van de sessie en aan het einde van elk segment van de CrossFit-sessie afgenomen. DOMS werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal 24 en 48 uur na de CrossFit-sessie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tenerife, Spanje
- Universidad de la Laguna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-35 jaar.
- Body mass index: 18,5-30 kg/m2.
- Vermogen om de instructies, doelstellingen en het onderzoeksprotocol te begrijpen.
- Minimaal 3 jaar ervaring in crosstraining, met minimaal 6 uur wekelijkse training gedurende de afgelopen 3 maanden.
- Woonachtig op het eiland Tenerife.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een significant ongunstig cardiovasculair voorval, nierinsufficiëntie, cirrose, eetstoornis, chirurgische ingreep voor gewichtsbeheersing of diabetes mellitus type 2.
- Elke chronische pathologie waarbij de inname van voedingssupplementen, vooral scherpe componenten, niet wordt aanbevolen.
- Elke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren of een persoonlijk risico voor de deelnemer zou vormen.
- Gebruik van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
- Instabiel lichaamsgewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek (> 4 kg gewichtsverlies of gewichtstoename).
- Actief tabaksmisbruik of illegaal drugsgebruik, of een geschiedenis van behandeling voor alcoholmisbruik.
- Een speciaal dieet volgt of om andere redenen wordt voorgeschreven (bijvoorbeeld coeliakie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fenylcapsaïcine
2,5 mg fenylcapsaïcine
|
2,5 mg fenylcapsaïcine
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Bereiding van kleurstoffen, zoetstoffen, aroma's en zuurteregelaars
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 60min
|
Prestatie gemeten via de tegenbewegingssprong
|
60min
|
|
Prestatie
Tijdsspanne: 60min
|
Diepe squat-test op 70% van het herhalingsmaximum
|
60min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 60min
|
De hartslag wordt gemeten met de Polar H10 hartslagmeter
|
60min
|
|
Subjectieve vermoeidheid via de RPE-schaal
Tijdsspanne: 60min
|
Mate van waargenomen inspanningsschaal
|
60min
|
|
Herstel
Tijdsspanne: 60min
|
Waargenomen herstelstatusschaal (RPS)
|
60min
|
|
Vertraagde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: 60min
|
Schaal voor vertraagde spierpijn (DOMS) (0-10 willekeurige eenheden)
|
60min
|
|
Capillaire lactaatniveaus
Tijdsspanne: 60min
|
Capillaire lactaatniveaus
|
60min
|
|
Prestatie: Gewicht gebruikt tijdens de crosstrainingsessie
Tijdsspanne: 60min
|
Gewicht gebruikt tijdens de crosstrainingsessie
|
60min
|
|
Prestatie: Tijd die tijdens de crosstrainingsessie wordt uitgevoerd
Tijdsspanne: 60min
|
Tijd die tijdens de crosstrainingsessie is uitgevoerd
|
60min
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CROSSCAPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .