- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784635
Etähoidon vaikutus lääketieteen tarjoajien luovaan ajatteluun ja potilaan paljastamiseen (MED-CREATE)
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen ymmärtääkseen, kuinka viestintäympäristö (mukaan lukien terveydestä puhuminen) vaikuttaa lääkäreiden kykyyn löytää ratkaisuja ja terveysongelmia potilaiden kliinisiin ongelmiin.
Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska he ovat joko:
- Viimeisen vuoden lääketieteen opiskelija
- TAI henkilö, joka on valmis esittämään diagnoosin.
Osallistujat tekevät muutamia tehtäviä:
- Kyselylomakkeet: Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ennen lyhyttä haastattelua ja sen jälkeen. Tutkijat esittävät osallistujille kysymyksiä selvittääkseen heidän yleisiä psykologisia ominaisuuksiaan ja taitojaan, jotka voivat vaikuttaa kliinisiin haastatteluihin. Tutkijat uskovat, että kyselyn täyttämiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.
- Väestötiedot: Tutkijat kysyvät osallistujilta demografisia tietoja, jotka voivat sisältää heidän ikänsä, sukupuoli-identiteetin, rodun ja etnisen taustan.
Haastattelu lääketieteen opiskelijan/potilaan kanssa: Tämä on nauhoitettu haastattelu lääketieteen opiskelijan ja potilaana toimivan henkilön välillä. Tässä kokouksessa he tapaavat joko verkossa tai henkilökohtaisesti, valkoinen kohina päällä tai pois päältä, kirkkaasti valaistussa huoneessa tai säännöllisesti valaistussa huoneessa.
- Toimiville potilaille annetaan hypoteettinen tila, johon sisältyy luettelo oireista. Tämän luettelon lisäksi heitä pyydetään vastaamaan lääketieteellisiin kysymyksiin ikään kuin he olisivat itse (esim. pituus, paino).
- Lääketieteen opiskelijoille annetaan luettelo vihjekysymyksistä, jotka auttavat heidän diagnoosiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus yhdistää kaksi osallistujaa: viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijan ja näyttelevän potilaan. Molemmat täyttävät suostumuslomakkeet, joissa esitellään tutkimus yllä olevalla tarkoituksella) standardoidut demografiset tiedot ja psykometriset asteikot, mukaan lukien empatiaa, ekstraverttiä, avoimuutta, työmuistia, terveyslukutaitoa ja väsymystä mittaavat asteikot. Heidät laitetaan sitten satunnaisesti dyadiin (joka koostuu yhdestä lääketieteen opiskelijasta ja yhdestä toimivasta potilaasta). Toimivaa potilasta (jonka edellytetään olevan hyvä terveydentila – ei kroonisia tai ajankohtaisia terveysongelmia) pyydetään teeskentelemään, että hänellä on harvinainen tai vaikeasti diagnosoitava terveydentila, ja hänelle on annettu asiakirja, joka sisältää tiedot terveydentilasta ja oireista. . Heille kerrotaan, että muutoin heidän tulee vastata kysymyksiin ikään kuin he olisivat itse (esimerkiksi jos osallistuja kysyi "kuinka pitkä olet", hän voi paljastaa todellisen pituutensa). Lääketieteen opiskelijalle annetaan ohjeet kysyä kaikki asiaankuuluvat kysymykset, mukaan lukien luettelo mahdollisista aiheista, joista hänen tulisi kysyä, joista osa on noloa, mutta olennaista (esim. suolen liikkeet).
Sitten heidät määrätään tapaamaan toinen dyadinsa jäsen jollakin kahdesta ehdosta: verkossa tai henkilökohtaisesti (osallistujille tuntematon). He toimivat sitten ikään kuin tämä olisi kliininen haastattelu tilan diagnosoimiseksi. Osallistujille kerrotaan, että tutkijat muuttavat valaistusta ja taustamelua huijaushoitona (valkokohinakone ja pöytälamppu), mikä kätkee tutkimuksen todellisen tarkoituksen: ymmärtää, kuinka online- ja offline-ympäristöissä lääketieteen tarjoajien luovuus ja taipumus paljastaa. . Haastattelu nauhoitetaan ja litteroidaan. Haastattelun lopussa tutkijat antavat osallistujille selvityksen petoksesta, ja heille annetaan mahdollisuus peruuttaa tietonsa siinä vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elias Aboujaoude, MD
- Puhelinnumero: 415-244-3724
- Sähköposti: elias.aboujaoude@cshs.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(lääketieteen opiskelijakohortille)
- Englantia puhuva
- Ilmoittaudu lääketieteen tohtorin tai osteopaattisen lääketieteen tohtorin tutkintoon
- Olla heidän viimeinen opiskeluvuotensa
(toimivalle osallistujaryhmälle)
- 18-vuotias tai vanhempi
- On ilmoitettava, että heillä on nykyinen terveydenhuolto
- Englannin puhuminen äidinkielenään sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
(lääketieteen opiskelijakohortille)
- sinulla on aikaisempaa kokemusta terveydenhuollon tarjoajista, joka on erillään heidän nykyisestä lääketieteellisestä koulutuksestaan (esim.
- Työskentely teknologia-alalla
- Ilmoita eturistiriita
- Ei pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvia suostumusasiakirjoja (toimivan osallistujan kohortin osalta)
- On olemassa merkittävä nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus, joka voi estää heidän kykyään suostua tai osallistua (itsekuvattu)
- He eivät halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumusasiakirjoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-vuorovaikutus
Tälle osastolle osoitettu osallistuja tapaa verkossa, vaikka he ovat samassa rakennuksessa.
He keskustelevat salatun videoalustalla.
|
Osallistuvat dyadit tapaavat verkossa valehaastattelussa, salatun videopuhelun kautta, istuen pöydän ääressä.
Ne tulevat olemaan toimistoympäristössä.
Pöydällä on näennäinen valkoinen kohina ja lamppulaite.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen vuorovaikutus
Tälle osastolle osoitettu osallistuja tapaa henkilökohtaisesti samassa huoneessa.
He keskustelevat kasvokkain toimistoympäristössä.
|
Osallistuvat dyadit tapaavat henkilökohtaisesti valekliiniseen haastatteluun istuen työpöydän ääressä vastapäätään vastapäätä.
Ne tulevat olemaan toimistoympäristössä.
Pöydällä on näennäinen valkoinen kohina ja lamppulaite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuus lääketieteellisessä käytännössä (lääketieteen opiskelija - mahdollisten diagnoosien määrä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
Lääkäreiden luovuutta mitataan lääketieteen opiskelijan synnyttämien mahdollisten diagnoosien määrällä.
|
Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
|
Luovuus lääketieteellisessä käytännössä (lääketieteen opiskelija - oikea diagnoosi saavutettu)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
Lääkäreiden luovuutta mitataan sillä, saavatko he oikean diagnoosin vai eivät.
|
Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
|
Taipumus potilaiden paljastamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
Mittaamme, kuinka monella sanalla näyttelijät kuvaavat terveydentilaaan, kun heiltä kysytään, ilman lääketieteen opiskelijan lisäkehotusta.
|
Ilmoittautumisesta opiskeluajan loppuun (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .