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远程治疗对医疗提供者创造性思维和患者信息披露的影响 (MED-CREATE)

2025年1月17日 更新者:Ayoub Bouguettaya

研究人员将进行这项研究,以了解沟通环境(包括谈论健康)如何影响医生为患者的临床问题找到解决方案和健康问题的能力。

参与者被要求参加这项研究,因为他们是:

  • 最后一年的医学生
  • 或者愿意做出诊断的人。

参与者将执行一些任务:

  • 调查问卷:参与者将被要求在简短访谈之前和之后填写一份调查问卷。 研究人员将向参与者提出问题,以了解他们的一般心理特征和技能,这可能会影响临床访谈。 调查人员认为完成调查问卷大约需要 10 到 15 分钟。
  • 人口统计信息:调查人员将询问参与者的人口统计信息,其中可能包括他们的年龄、性别认同、种族和民族。
  • 与医学生/患者的访谈:这将是医学生和充当患者的人之间的录音访谈。 在这次会议中,他们将在明亮的房间或常亮的房间中在线或亲自开会,打开或关闭白噪音。

    • 扮演的患者将被给予一个假设的条件,其中包括一系列症状。 除了这份清单之外,他们还将被要求像自己一样回答医疗问题(例如身高、体重)
    • 医学生将收到一系列有助于诊断的提示问题。

研究概览

详细说明

这项研究将两名参与者联系起来:一名最后一年的医学生和一名代理患者。 两人都将填写同意书,概述具有上述目的的研究)标准化人口统计信息和心理测量量表,包括测量同理心、外向性、开放性、工作记忆、健康素养和疲劳的量表。 然后,他们将被随机分为一组(由一名医学生和一名扮演患者组成)​​。 扮演患者(要求身体健康 - 无慢性或当前健康问题)将被要求假装患有罕见或难以诊断的健康状况,并获得一份提供健康状况详细信息和出现症状的文件。 他们将被告知,否则,他们应该像自己一样回答问题(例如,如果参与者问“你有多高”,他们可以透露自己的实际身高)。 医学生将按照指示询问所有相关问题,包括他们应该询问的潜在主题列表,其中一些主题令人尴尬但相关(例如排便)。

然后,他们将被分配以以下两种情况之一与他们的二人组中的另一名成员会面:在线或亲自(参与者不知道)。 然后他们会表现得好像这是一次临床访谈一样,以诊断病情。 参与者将被告知,调查人员将改变照明和背景噪音作为虚假治疗(白噪音机和台灯),从而掩盖了研究的真正目的:了解在线与离线环境中医疗服务提供者的创造力和披露倾向如何。 采访将被录音并转录。 访谈结束时,调查人员将向参与者汇报情况,并解释欺骗行为,并有权在此时撤回他们的数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

388

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (针对医学生群体)

    1. 英语口语
    2. 攻读医学博士学位或整骨医学博士学位
    3. 处于学习的最后一年
  • (对于代理参与者队列)

    1. 18岁或以上
    2. 必须说明他们目前有医疗保险
    3. 英语口语达到母语流利水平

排除标准:

  • (针对医学生群体)

    1. 拥有与当前医疗培训无关的医疗保健提供者经验(例如,担任护士)
    2. 在技​​术领域工作
    3. 声明利益冲突
    4. 无法或不愿意签署知情同意文件 -(对于代理参与者队列)
    1. 当前或过去患有严重的精神疾病,可能会抑制他们同意或参与的能力(自我描述)
    2. 他们不愿意或无法签署知情同意文件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线互动
分配到该部门的参与者将在网上见面,尽管他们将在同一栋大楼内。 他们将通过加密视频平台进行对话。
参与者两人将坐在办公桌前通过加密视频通话进行在线模拟临床访谈。 他们将在办公室环境中。 桌子上会放置一个假白噪音和灯装置。
实验性的:面对面互动
分配到该部门的参与者将在同一房间亲自会面。 他们将在办公室环境中面对面交谈。
参与者两人将亲自坐在对方对面的桌子旁进行模拟临床访谈。 他们将在办公室环境中。 桌子上会放置一个假白噪音和灯装置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗实践中的创造力(医学生-可能诊断的数量)
大体时间:从入学到学习结束持续时间(1小时)
医生的创造力将通过医学生产生的可能诊断的数量来衡量。
从入学到学习结束持续时间(1小时)
医疗实践中的创造力(医学生-达到正确的诊断)
大体时间:从入学到学习结束持续时间(1小时)
医生的创造力将通过他们是否得到正确的诊断来衡量。
从入学到学习结束持续时间(1小时)
患者披露的倾向
大体时间:从入学到学习结束持续时间(1小时)
当被问到一个令人尴尬的问题时,我们将测量表演参与者使用多少词语来描述他们的健康状况,而无需医学生进一步提示。
从入学到学习结束持续时间(1小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayoub Bouguettaya, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年7月30日

初级完成 (估计的)

2027年7月29日

研究完成 (估计的)

2027年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00003845

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

除访谈笔录或录音外,所有数据都将公开。 这包括随机调整参与者的人口统计数据,以确保参与者的机密性不会受到损害。

IPD 共享时间框架

研究方案将在研究开始前公开,预计将于 2025 年 7 月开始

IPD 共享访问标准

这将在开放科学框架上作为可下载文件提供,其中包含用于分析的完整 R 代码和数据的 CSV(逗号分隔值)文件。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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