- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06784635
L'effet du traitement à distance sur la pensée créative des prestataires de soins médicaux et la divulgation des patients (MED-CREATE)
Les enquêteurs réaliseront cette étude pour comprendre comment l'environnement de communication (y compris parler de santé) a un impact sur la capacité des médecins à trouver des solutions et des problèmes de santé aux problèmes cliniques des patients.
Les participants sont invités à participer à cette étude de recherche car ils sont soit :
- Un étudiant en dernière année de médecine
- OU une personne prête à mettre en scène un diagnostic.
Les participants effectueront quelques tâches :
- Questionnaires : Les participants seront invités à remplir un questionnaire avant et après un court entretien. Les enquêteurs poseront des questions aux participants pour connaître leurs traits et compétences psychologiques généraux, qui peuvent affecter les entretiens cliniques. Les enquêteurs estiment que cela devrait prendre environ 10 à 15 minutes pour remplir le questionnaire.
- Informations démographiques : les enquêteurs interrogeront les participants sur des données démographiques, qui peuvent inclure leur âge, leur identité de genre, leur race et leur origine ethnique.
Entretien avec un étudiant/patient en médecine : Il s'agira d'un entretien enregistré entre un étudiant en médecine et une personne agissant en tant que patient. Lors de cette réunion, ils se rencontreront soit en ligne, soit en personne, avec bruit blanc activé ou désactivé, dans une pièce bien éclairée ou régulièrement éclairée.
- Les patients intérimaires recevront une condition hypothétique, avec une liste de symptômes incluse. Outre cette liste, il leur sera demandé de répondre aux questions médicales comme s'ils étaient eux-mêmes (par exemple, taille, poids).
- Les étudiants en médecine recevront une liste de questions-conseils qui les aideront à établir leur diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude reliera deux participants : un étudiant en médecine de dernière année et un patient intérimaire. Tous deux rempliront des formulaires de consentement décrivant l'étude dans le but ci-dessus) des informations démographiques standardisées et des échelles psychométriques, y compris celles mesurant l'empathie, l'extraversion, l'ouverture, la mémoire de travail, les connaissances en matière de santé et la fatigue. Ils seront ensuite placés au hasard dans une dyade (composée d'un étudiant en médecine et d'un patient intérimaire). Il sera demandé au patient intérimaire (qui devra être en bonne santé - aucun problème de santé chronique ou actuel) de faire semblant d'avoir un problème de santé rare ou difficile à diagnostiquer, après avoir reçu un document fournissant des détails sur l'état de santé et présentant des symptômes. . On leur dira que sinon, ils doivent répondre aux questions comme s'ils étaient eux-mêmes (par exemple, si le participant a demandé « quelle taille mesurez-vous », il peut divulguer sa taille réelle). L'étudiant en médecine recevra des instructions pour poser toutes les questions pertinentes, y compris une liste de sujets potentiels sur lesquels il devrait poser des questions, dont certains sont embarrassants mais pertinents (par exemple, les selles).
Ils seront ensuite chargés de rencontrer l'autre membre de leur dyade dans l'une des deux conditions suivantes : en ligne ou en personne (à l'insu des participants). Ils agiront ensuite comme s’il s’agissait d’un entretien clinique, pour diagnostiquer la maladie. Les participants seront informés que les enquêteurs modifieront l'éclairage et le bruit de fond comme un traitement factice (machine à bruit blanc et lampe de bureau), dissimulant le véritable objectif de l'étude : comprendre comment les environnements en ligne et hors ligne influencent la créativité des prestataires médicaux et la tendance à la divulgation. . L'entretien sera enregistré et retranscrit. À la fin de l'entretien, les participants seront débriefés par les enquêteurs, avec une explication de la tromperie, et auront la possibilité de retirer leurs données à ce stade.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elias Aboujaoude, MD
- Numéro de téléphone: 415-244-3724
- E-mail: elias.aboujaoude@cshs.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
(pour la cohorte d'étudiants en médecine)
- anglophone
- Être inscrit à un doctorat en médecine ou à un doctorat en médecine ostéopathique
- Être en dernière année d’études
(pour la cohorte de participants intérimaires)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Doit déclarer qu'il bénéficie d'une couverture de soins de santé en vigueur
- Anglais parlant au niveau natif
Critères d'exclusion :
(pour la cohorte d'étudiants en médecine)
- Avoir une expérience antérieure en tant que prestataire de soins de santé distincte de leur formation médicale actuelle (par exemple, être infirmière)
- Travailler dans un secteur technologique
- Déclarer un conflit d'intérêt
- Incapacité ou refus de signer des documents de consentement éclairé - (pour la cohorte de participants intérimaires)
- Il existe une maladie psychiatrique importante, actuelle ou passée, qui peut inhiber leur capacité à consentir ou à participer (auto-décrit)
- Ils ne veulent pas ou ne peuvent pas signer de documents de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Interaction en ligne
Les participants affectés à cette branche se rencontreront en ligne, bien qu'ils soient dans le même bâtiment.
Ils auront une conversation sur une plateforme vidéo cryptée.
|
Les dyades de participants se rencontreront en ligne lors d'une simulation d'entretien clinique, via un appel vidéo crypté, assis à un bureau.
Ils seront dans un bureau.
Il y aura un faux dispositif de bruit blanc et de lampe placé sur le bureau.
|
|
Expérimental: Interaction en personne
Les participants affectés à cette branche se rencontreront en personne, dans la même salle.
Ils auront une conversation face à face dans un bureau.
|
Les dyades de participants se rencontreront en personne pour une simulation d'entretien clinique, assis à un bureau en face de leur homologue.
Ils seront dans un bureau.
Il y aura un faux dispositif de bruit blanc et de lampe placé sur le bureau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Créativité dans la pratique médicale (étudiant en médecine - nombre de diagnostics possibles)
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
La créativité des médecins sera mesurée à l'aide du nombre de diagnostics possibles générés par l'étudiant en médecine.
|
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
|
Créativité dans la pratique médicale (étudiant en médecine - diagnostic correct atteint)
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
La créativité des médecins sera mesurée selon qu’ils obtiennent ou non le bon diagnostic.
|
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
|
Tendance à la divulgation par les patients
Délai: Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
Nous mesurerons le nombre de mots que les participants agissant utilisent pour décrire leur état de santé lorsqu'on leur pose une question embarrassante, sans autre incitation de la part de l'étudiant en médecine.
|
Du moment de l'inscription à la fin des études (1 heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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