Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby na dálku na kreativní myšlení poskytovatele lékařské péče a odhalení pacienta (MED-CREATE)

17. ledna 2025 aktualizováno: Ayoub Bouguettaya

Vyšetřovatelé provedou tuto studii, aby pochopili, jak prostředí komunikace (včetně mluvení o zdraví) ovlivňuje schopnost lékařů nacházet řešení a zdravotní problémy klinických problémů pacientů.

Účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili této výzkumné studie, protože jsou buď:

  • Student posledního ročníku medicíny
  • NEBO osoba ochotná provést diagnózu.

Účastníci budou plnit několik úkolů:

  • Dotazníky: Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku před a po krátkém rozhovoru. Vyšetřovatelé budou účastníkům klást otázky, aby zjistili jejich obecné psychologické rysy a dovednosti, které mohou ovlivnit klinické rozhovory. Vyšetřovatelé se domnívají, že vyplnění dotazníku by mělo trvat asi 10 až 15 minut.
  • Demografické informace: Vyšetřovatelé se účastníků zeptají na demografické údaje, které mohou zahrnovat jejich věk, genderovou identitu, rasu a etnický původ.
  • Rozhovor se studentem medicíny/pacientem: Toto bude nahraný rozhovor mezi studentem medicíny a osobou vystupující jako pacient. Na tomto setkání se buď setkají online nebo osobně, se zapnutým nebo vypnutým bílým šumem, v jasně osvětlené místnosti nebo pravidelně osvětlené místnosti.

    • Jednající pacienti dostanou hypotetický stav se seznamem příznaků. Kromě tohoto seznamu budou požádáni, aby odpověděli na lékařské otázky, jako by byli oni sami (např. výška, váha)
    • Studenti medicíny dostanou seznam tipových otázek, které jim pomohou s diagnózou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie propojí dva účastníky: studenta posledního ročníku medicíny a jednajícího pacienta. Oba vyplní formuláře souhlasu popisující studii s výše uvedeným účelem) standardizované demografické informace a psychometrické škály, včetně těch, které měří empatii, extraverzi, otevřenost, pracovní paměť, zdravotní gramotnost a únavu. Poté budou náhodně zařazeni do dvojdyády (skládající se z jednoho studenta medicíny a jednoho jednajícího pacienta). Jednající pacient (od kterého se bude vyžadovat dobrý zdravotní stav – žádné chronické nebo aktuální zdravotní problémy) bude požádán, aby předstíral vzácný nebo obtížně diagnostikovatelný zdravotní stav, poté, co mu bude poskytnut dokument s podrobnostmi o zdravotním stavu a symptomy. . Bude jim řečeno, že v opačném případě by měli na otázky odpovídat, jako by byli sami sebou (pokud se například účastník zeptal: „jak jsi vysoký“, mohou sdělit svou skutečnou výšku). Student medicíny dostane instrukce, aby položil všechny relevantní otázky, včetně seznamu potenciálních témat, na která by se měli ptát, z nichž některá jsou trapná, ale relevantní (např. pohyby střev).

Poté budou pověřeni, aby se setkali s druhým členem jejich dyády v jedné ze dvou podmínek: online nebo osobně (neznámé účastníkům). Poté budou jednat, jako by se jednalo o klinický rozhovor, aby diagnostikovali stav. Účastníkům bude řečeno, že vyšetřovatelé budou měnit osvětlení a hluk na pozadí jako falešnou léčbu (stroj s bílým šumem a stolní lampa), čímž zatají skutečný účel studie: porozumět tomu, jak je kreativita poskytovatelů zdravotní péče online oproti offline prostředí a tendence k odhalování informací. . Rozhovor bude zaznamenán a přepsán. Na konci rozhovoru budou účastníci vyšetřovatelé vyslechnuti s vysvětlením podvodu a budou mít možnost stáhnout svá data v tomto okamžiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (pro kohortu studentů medicíny)

    1. anglicky mluvící
    2. Být zapsán do lékařského doktorátu nebo doktora osteopatické medicíny
    3. Být v posledním ročníku studia
  • (pro kohortu účinkujících účastníků)

    1. Ve věku 18 let nebo starší
    2. Musí uvést, že mají aktuální zdravotní péči
    3. Anglický jazyk na úrovni rodilého mluvčího

Kritéria vyloučení:

  • (pro kohortu studentů medicíny)

    1. Mít předchozí zkušenosti jako poskytovatelé zdravotní péče oddělené od jejich současného lékařského vzdělání (např. být zdravotní sestrou)
    2. Práce v technologickém sektoru
    3. Vyhlásit střet zájmů
    4. Neschopný nebo ochotný podepsat dokumenty informovaného souhlasu (pro kohortu jednajících účastníků)
    1. Existuje významná současná nebo minulá psychiatrická nemoc, která může bránit jejich schopnosti souhlasit nebo se účastnit (sebepopsáno)
    2. Nejsou ochotni nebo schopni podepsat dokumenty informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online interakce
Účastníci přidělení do této větve se setkají online, i když budou ve stejné budově. Budou mít konverzaci přes šifrovanou video platformu.
Zúčastněné dyády se setkají online v předstíraném klinickém rozhovoru prostřednictvím šifrovaného videohovoru u stolu. Budou v kancelářském prostředí. Na stole bude umístěn falešný bílý šum a lampa.
Experimentální: Osobní interakce
Účastník přidělený do této části se sejde osobně ve stejné místnosti. Budou si povídat tváří v tvář v kancelářském prostředí.
Zúčastněné dyády se osobně setkají k předstíranému klinickému rozhovoru u stolu naproti svému protějšku. Budou v kancelářském prostředí. Na stole bude umístěn falešný bílý šum a lampa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreativita v lékařské praxi (student medicíny – počet možných diagnóz)
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita lékařů bude měřena pomocí počtu možných diagnóz generovaných studentem medicíny.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita v lékařské praxi (student medicíny – dosažena správná diagnóza)
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Kreativita lékařů se bude měřit podle toho, zda dostanou správnou diagnózu, či nikoli.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Tendence k odhalení ze strany pacientů
Časové okno: Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)
Změříme, kolik slov použijí účinkující účastníci k popisu svého zdravotního stavu, když jim položí trapnou otázku, bez dalšího nabádání ze strany studenta medicíny.
Od okamžiku zápisu do konce studia (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny údaje, s výjimkou přepisů rozhovorů nebo nahrávek, budou zpřístupněny. To zahrnuje demografické údaje účastníků s náhodnými úpravami, aby se zajistilo, že důvěrnost účastníků nebude ohrožena.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude zveřejněn před zahájením studie, což se předpokládá v červenci 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

To bude k dispozici na Open Science Framework jako soubory ke stažení, s úplným R kódem pro analýzu a souborem CSV (Comma Separated Value) s daty.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online interakce

Předplatit