- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784635
El efecto del tratamiento remoto en el pensamiento creativo de los proveedores médicos y la divulgación del paciente (MED-CREATE)
Los investigadores realizarán este estudio para comprender cómo el entorno de comunicación (incluido hablar sobre salud) afecta la capacidad de los médicos para encontrar soluciones y problemas de salud a los problemas clínicos de los pacientes.
Se pide a los participantes que participen en este estudio de investigación porque:
- Un estudiante de último año de medicina.
- O una persona dispuesta a representar un diagnóstico.
Los participantes realizarán algunas tareas:
- Cuestionarios: se pedirá a los participantes que completen un cuestionario antes y después de una breve entrevista. Los investigadores harán preguntas a los participantes para conocer sus rasgos y habilidades psicológicas generales, que pueden afectar las entrevistas clínicas. Los investigadores creen que debería llevar entre 10 y 15 minutos completar el cuestionario.
- Información demográfica: los investigadores preguntarán a los participantes sobre datos demográficos, que pueden incluir su edad, identidad de género, raza y origen étnico.
Entrevista con un estudiante de medicina/paciente: Esta será una entrevista grabada entre un estudiante de medicina y una persona que actúa como paciente. En esta reunión, se reunirán en línea o en persona, con el ruido blanco activado o desactivado, en una habitación bien iluminada o en una habitación con iluminación regular.
- A los pacientes en funciones se les dará una condición hipotética, con una lista de síntomas incluida. Además de esta lista, se les pedirá que respondan las preguntas médicas como si fueran ellos mismos (por ejemplo, altura, peso).
- Los estudiantes de medicina recibirán una lista de preguntas clave que ayudarán con su diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio vinculará a dos participantes: un estudiante de medicina del último año y un paciente en funciones. Ambos completarán formularios de consentimiento que describen el estudio con el propósito anterior) información demográfica estandarizada y escalas psicométricas, incluidas las que miden empatía, extraversión, apertura, memoria de trabajo, alfabetización en salud y fatiga. Luego, se los colocará aleatoriamente en una pareja (que consta de un estudiante de medicina y un paciente en funciones). Al paciente en funciones (que deberá gozar de buena salud, sin problemas de salud crónicos o actuales) se le pedirá que pretenda tener una condición de salud rara o difícil de diagnosticar, habiéndole entregado un documento que proporcione detalles de la condición de salud y los síntomas que presenta. . Se les dirá que, de lo contrario, deben responder a las preguntas como si fueran ellos mismos (por ejemplo, si el participante preguntó "¿cuánto mides?", puede revelar su altura real). El estudiante de medicina recibirá instrucciones para hacer todas las preguntas relevantes, incluida una lista de posibles temas sobre los que debería preguntar, algunos de los cuales son embarazosos pero relevantes (por ejemplo, deposiciones).
Luego se les asignará reunirse con el otro miembro de su díada en una de dos condiciones: en línea o en persona (desconocido para los participantes). Luego actuarán como si se tratara de una entrevista clínica para diagnosticar la afección. Se les dirá a los participantes que los investigadores cambiarán la iluminación y el ruido de fondo como un tratamiento simulado (máquina de ruido blanco y lámpara de escritorio), ocultando el verdadero propósito del estudio: comprender cómo los entornos en línea versus fuera de línea influyen en la creatividad de los proveedores médicos y la tendencia hacia la divulgación. . La entrevista será grabada y transcrita. Al final de la entrevista, los investigadores informarán a los participantes, les explicarán el engaño y se les dará la posibilidad de retirar sus datos en ese momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elias Aboujaoude, MD
- Número de teléfono: 415-244-3724
- Correo electrónico: elias.aboujaoude@cshs.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(para cohorte de estudiantes de medicina)
- Habla ingles
- Estar inscrito en un título de Doctorado en Medicina o Doctor en Medicina Osteopática.
- Estar en su último año de estudio.
(para la cohorte de participantes en funciones)
- 18 años o más
- Deben declarar que tienen cobertura médica vigente.
- Habla inglés a nivel nativo.
Criterios de exclusión:
(para cohorte de estudiantes de medicina)
- Tener experiencia previa como proveedores de atención médica que sea independiente de su formación médica actual (por ejemplo, ser enfermero)
- Trabajar en un sector tecnológico.
- Declarar un conflicto de intereses
- No puede o no quiere firmar documentos de consentimiento informado (para la cohorte de participantes en funciones)
- Existe una enfermedad psiquiátrica importante actual o pasada que puede inhibir su capacidad para dar consentimiento o participar (autodescrita)
- No quieren o no pueden firmar documentos de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Interacción en línea
Los participantes asignados a esta rama se reunirán en línea, aunque estarán en el mismo edificio.
Mantendrán una conversación a través de una plataforma de video encriptada.
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Las díadas de participantes se reunirán en línea en una entrevista clínica simulada, a través de una videollamada cifrada, sentados en un escritorio.
Estarán en un ambiente de oficina.
Habrá un dispositivo de lámpara y ruido blanco falso colocado sobre el escritorio.
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Experimental: Interacción en persona
Los participantes asignados a esta rama se reunirán en persona, en la misma sala.
Mantendrán una conversación cara a cara en un entorno de oficina.
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Las díadas participantes se reunirán en persona para una entrevista clínica simulada, sentados en un escritorio frente a su contraparte.
Estarán en un ambiente de oficina.
Habrá un dispositivo de lámpara y ruido blanco falso colocado sobre el escritorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creatividad en la práctica médica (estudiante de medicina- número de diagnósticos posibles)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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La creatividad de los médicos se medirá utilizando el número de diagnósticos posibles generados por el estudiante de medicina.
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Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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Creatividad en la práctica médica (estudiante de medicina- diagnóstico correcto alcanzado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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La creatividad de los médicos se medirá en función de si obtienen o no el diagnóstico correcto.
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Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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Tendencia a la divulgación por parte de los pacientes.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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Mediremos cuántas palabras usan los participantes en funciones para describir su estado de salud cuando se les hace una pregunta embarazosa, sin que el estudiante de medicina se lo indique.
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Desde el momento de la inscripción hasta el final de la duración del estudio (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Interacción en línea
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Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Terminado