- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06784635
Effekten av fjärrbehandling på läkares kreativa tänkande och patientinformation (MED-CREATE)
Utredarna kommer att göra denna studie för att förstå hur kommunikationsmiljön (inklusive att prata om hälsa) påverkar läkarnas förmåga att hitta lösningar och hälsoproblem på kliniska problem för patienter.
Deltagarna uppmanas att delta i denna forskningsstudie eftersom de antingen är:
- Läkarstudent på sista året
- ELLER en person som är villig att ställa ut en diagnos.
Deltagarna kommer att göra några uppgifter:
- Frågeformulär: Deltagarna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär före och efter en kort intervju. Utredarna kommer att ställa frågor till deltagarna för att ta reda på deras allmänna psykologiska egenskaper och färdigheter, vilket kan påverka kliniska intervjuer. Utredarna anser att det bör ta cirka 10 till 15 minuter att fylla i frågeformuläret.
- Demografisk information: Utredarna kommer att fråga deltagarna om demografi, som kan inkludera deras ålder, könsidentitet, ras och etnicitet.
Intervju med en läkarstudent/patient: Detta kommer att vara en inspelad intervju mellan en läkarstudent och en person som agerar som patient. I det här mötet träffas de antingen online eller personligen, med vitt brus på eller av, i ett starkt upplyst rum eller ett regelbundet upplyst rum.
- Agerande patienter kommer att ges ett hypotetiskt tillstånd, med en lista över symtom inkluderad. Förutom denna lista kommer de att bli ombedda att svara på de medicinska frågorna som om de vore sig själva (t.ex. längd, vikt)
- Läkarstudenter kommer att få en lista med tipsfrågor som hjälper till med deras diagnos.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att koppla samman två deltagare: en sistaårsläkarstudent och en skådespelarpatient. Båda kommer att fylla i samtyckesformulär som beskriver studien med ovanstående syfte) standardiserad demografisk information och psykometriska skalor, inklusive sådana som mäter empati, extraversion, öppenhet, arbetsminne, hälsoläskunnighet och trötthet. De kommer sedan att slumpas in i en dyad (bestående av en läkarstudent och en agerande patient). Den agerande patienten (som måste vara vid god hälsa - inga kroniska eller aktuella hälsoproblem) kommer att bli ombedd att låtsas ha ett sällsynt eller svårt att diagnostisera hälsotillstånd, efter att ha fått ett dokument som ger detaljer om hälsotillståndet och uppvisar symtom . De kommer att få veta att de annars ska svara på frågorna som om de vore sig själva (till exempel om deltagaren frågade "hur lång är du", kan de avslöja sin faktiska längd). Läkarstudenten kommer att få instruktioner att ställa alla relevanta frågor, inklusive en lista över potentiella ämnen de bör fråga om, av vilka några är pinsamma men relevanta (t.ex. tarmrörelser).
De kommer sedan att få i uppdrag att träffa den andra medlemmen i deras dyad under ett av två villkor: online eller personligen (okänt för deltagarna). De kommer då att agera som om detta är en klinisk intervju för att diagnostisera tillståndet. Deltagarna kommer att få veta att utredarna kommer att ändra belysningen och bakgrundsljudet som en skenbehandling (white noise machine och bordslampa), vilket döljer studiens sanna syfte: att förstå hur online- kontra offline-miljöer medicinska leverantörers kreativitet och tendensen till avslöjande . Intervjun kommer att spelas in och transkriberas. I slutet av intervjun kommer deltagarna att debriefas av utredarna, med en förklaring av bedrägeriet, och ges möjlighet att dra tillbaka sina uppgifter vid den tidpunkten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elias Aboujaoude, MD
- Telefonnummer: 415-244-3724
- E-post: elias.aboujaoude@cshs.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(för läkarstudentskohort)
- Engelsktalande
- Var inskriven i en medicinsk doktorsexamen eller doktor i osteopatisk medicin
- Går sitt sista studieår
(för den agerande deltagarkohorten)
- 18 år eller äldre
- Måste ange att de har aktuell sjukvårdstäckning
- Engelsktalande på modersmålsnivå
Uteslutningskriterier:
(för läkarstudentskohort)
- Har tidigare erfarenhet som vårdgivare som är skild från deras nuvarande medicinska utbildning (t.ex. att vara sjuksköterska)
- Arbeta i en tekniksektor
- Ange en intressekonflikt
- Kan inte eller vill underteckna informerade samtyckesdokument - (för den agerande deltagarkohorten)
- Det finns betydande nuvarande eller tidigare psykiatriska sjukdomar som kan hämma deras förmåga att samtycka eller delta (självbeskriven)
- De är inte villiga eller kan underteckna informerade samtyckesdokument
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktion online
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att träffas online, även om de kommer att vara i samma byggnad.
De kommer att ha en konversation över en krypterad videoplattform.
|
Deltagardyader kommer att mötas online i en skenbar klinisk intervju, via ett krypterat videosamtal, sittande vid ett skrivbord.
De kommer att vara på kontor.
Det kommer att finnas en skenvitt brus och lampanordning placerad på skrivbordet.
|
|
Experimentell: Personlig interaktion
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att träffas personligen i samma rum.
De kommer att ha en konversation ansikte mot ansikte på en kontorsmiljö.
|
Deltagardyader kommer att träffas personligen för en skenbar klinisk intervju, sittande vid ett skrivbord mittemot sin motsvarighet.
De kommer att vara på kontor.
Det kommer att finnas en skenvitt brus och lampanordning placerad på skrivbordet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreativitet i medicinsk praktik (läkarstudent- antal möjliga diagnoser)
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
Läkares kreativitet kommer att mätas med hjälp av antalet möjliga diagnoser som genereras av läkarstudenten.
|
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
|
Kreativitet i medicinsk praktik (läkarstudent - korrekt diagnos uppnådd)
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
Läkares kreativitet kommer att mätas genom om de får rätt diagnos eller inte.
|
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
|
Tendens till avslöjande av patienter
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
Vi kommer att mäta hur många ord de skådespelande deltagarna använder för att beskriva sitt hälsotillstånd när de ställs en pinsam fråga, utan ytterligare uppmaning från läkarstudenten.
|
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003845
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interaktion online
-
VA Connecticut Healthcare SystemAvslutad
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen och andra samarbetspartnersAvslutadFriska | Känsloreglering | Språkutveckling | Interactive Skills Daycare ProvidersDanmark
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Avslutad