Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fjärrbehandling på läkares kreativa tänkande och patientinformation (MED-CREATE)

17 januari 2025 uppdaterad av: Ayoub Bouguettaya

Utredarna kommer att göra denna studie för att förstå hur kommunikationsmiljön (inklusive att prata om hälsa) påverkar läkarnas förmåga att hitta lösningar och hälsoproblem på kliniska problem för patienter.

Deltagarna uppmanas att delta i denna forskningsstudie eftersom de antingen är:

  • Läkarstudent på sista året
  • ELLER en person som är villig att ställa ut en diagnos.

Deltagarna kommer att göra några uppgifter:

  • Frågeformulär: Deltagarna kommer att ombes fylla i ett frågeformulär före och efter en kort intervju. Utredarna kommer att ställa frågor till deltagarna för att ta reda på deras allmänna psykologiska egenskaper och färdigheter, vilket kan påverka kliniska intervjuer. Utredarna anser att det bör ta cirka 10 till 15 minuter att fylla i frågeformuläret.
  • Demografisk information: Utredarna kommer att fråga deltagarna om demografi, som kan inkludera deras ålder, könsidentitet, ras och etnicitet.
  • Intervju med en läkarstudent/patient: Detta kommer att vara en inspelad intervju mellan en läkarstudent och en person som agerar som patient. I det här mötet träffas de antingen online eller personligen, med vitt brus på eller av, i ett starkt upplyst rum eller ett regelbundet upplyst rum.

    • Agerande patienter kommer att ges ett hypotetiskt tillstånd, med en lista över symtom inkluderad. Förutom denna lista kommer de att bli ombedda att svara på de medicinska frågorna som om de vore sig själva (t.ex. längd, vikt)
    • Läkarstudenter kommer att få en lista med tipsfrågor som hjälper till med deras diagnos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att koppla samman två deltagare: en sistaårsläkarstudent och en skådespelarpatient. Båda kommer att fylla i samtyckesformulär som beskriver studien med ovanstående syfte) standardiserad demografisk information och psykometriska skalor, inklusive sådana som mäter empati, extraversion, öppenhet, arbetsminne, hälsoläskunnighet och trötthet. De kommer sedan att slumpas in i en dyad (bestående av en läkarstudent och en agerande patient). Den agerande patienten (som måste vara vid god hälsa - inga kroniska eller aktuella hälsoproblem) kommer att bli ombedd att låtsas ha ett sällsynt eller svårt att diagnostisera hälsotillstånd, efter att ha fått ett dokument som ger detaljer om hälsotillståndet och uppvisar symtom . De kommer att få veta att de annars ska svara på frågorna som om de vore sig själva (till exempel om deltagaren frågade "hur lång är du", kan de avslöja sin faktiska längd). Läkarstudenten kommer att få instruktioner att ställa alla relevanta frågor, inklusive en lista över potentiella ämnen de bör fråga om, av vilka några är pinsamma men relevanta (t.ex. tarmrörelser).

De kommer sedan att få i uppdrag att träffa den andra medlemmen i deras dyad under ett av två villkor: online eller personligen (okänt för deltagarna). De kommer då att agera som om detta är en klinisk intervju för att diagnostisera tillståndet. Deltagarna kommer att få veta att utredarna kommer att ändra belysningen och bakgrundsljudet som en skenbehandling (white noise machine och bordslampa), vilket döljer studiens sanna syfte: att förstå hur online- kontra offline-miljöer medicinska leverantörers kreativitet och tendensen till avslöjande . Intervjun kommer att spelas in och transkriberas. I slutet av intervjun kommer deltagarna att debriefas av utredarna, med en förklaring av bedrägeriet, och ges möjlighet att dra tillbaka sina uppgifter vid den tidpunkten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

388

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (för läkarstudentskohort)

    1. Engelsktalande
    2. Var inskriven i en medicinsk doktorsexamen eller doktor i osteopatisk medicin
    3. Går sitt sista studieår
  • (för den agerande deltagarkohorten)

    1. 18 år eller äldre
    2. Måste ange att de har aktuell sjukvårdstäckning
    3. Engelsktalande på modersmålsnivå

Uteslutningskriterier:

  • (för läkarstudentskohort)

    1. Har tidigare erfarenhet som vårdgivare som är skild från deras nuvarande medicinska utbildning (t.ex. att vara sjuksköterska)
    2. Arbeta i en tekniksektor
    3. Ange en intressekonflikt
    4. Kan inte eller vill underteckna informerade samtyckesdokument - (för den agerande deltagarkohorten)
    1. Det finns betydande nuvarande eller tidigare psykiatriska sjukdomar som kan hämma deras förmåga att samtycka eller delta (självbeskriven)
    2. De är inte villiga eller kan underteckna informerade samtyckesdokument

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktion online
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att träffas online, även om de kommer att vara i samma byggnad. De kommer att ha en konversation över en krypterad videoplattform.
Deltagardyader kommer att mötas online i en skenbar klinisk intervju, via ett krypterat videosamtal, sittande vid ett skrivbord. De kommer att vara på kontor. Det kommer att finnas en skenvitt brus och lampanordning placerad på skrivbordet.
Experimentell: Personlig interaktion
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att träffas personligen i samma rum. De kommer att ha en konversation ansikte mot ansikte på en kontorsmiljö.
Deltagardyader kommer att träffas personligen för en skenbar klinisk intervju, sittande vid ett skrivbord mittemot sin motsvarighet. De kommer att vara på kontor. Det kommer att finnas en skenvitt brus och lampanordning placerad på skrivbordet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kreativitet i medicinsk praktik (läkarstudent- antal möjliga diagnoser)
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
Läkares kreativitet kommer att mätas med hjälp av antalet möjliga diagnoser som genereras av läkarstudenten.
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
Kreativitet i medicinsk praktik (läkarstudent - korrekt diagnos uppnådd)
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
Läkares kreativitet kommer att mätas genom om de får rätt diagnos eller inte.
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
Tendens till avslöjande av patienter
Tidsram: Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)
Vi kommer att mäta hur många ord de skådespelande deltagarna använder för att beskriva sitt hälsotillstånd när de ställs en pinsam fråga, utan ytterligare uppmaning från läkarstudenten.
Från tidpunkten för registrering till slutet av studietiden (1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data, med undantag för intervjuutskrifter eller inspelningar, kommer att göras tillgängliga. Detta inkluderar deltagardemografi med slumpmässiga justeringar för att säkerställa att deltagarnas konfidentialitet inte äventyras.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet kommer att vara offentligt innan studien startar, vilket förväntas vara juli 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Detta kommer att finnas tillgängligt på Open Science Framework som nedladdningsbara filer, med den fullständiga R-koden för analys och en CSV-fil (Comma Separated Value) med data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interaktion online

Prenumerera