- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784635
O efeito do tratamento remoto no pensamento criativo do fornecedor médico e na divulgação do paciente (MED-CREATE)
Os investigadores farão este estudo para compreender como o ambiente de comunicação (incluindo falar sobre saúde) impacta a capacidade dos médicos de encontrar soluções e questões de saúde para problemas clínicos dos pacientes.
Os participantes estão sendo convidados a participar deste estudo de pesquisa porque são:
- Um estudante do último ano de medicina
- OU uma pessoa disposta a representar um diagnóstico.
Os participantes realizarão algumas tarefas:
- Questionários: Os participantes serão solicitados a preencher um questionário antes e depois de uma breve entrevista. Os investigadores farão perguntas aos participantes para descobrir suas características e habilidades psicológicas gerais, que podem afetar as entrevistas clínicas. Os investigadores acreditam que deve levar cerca de 10 a 15 minutos para preencher o questionário.
- Informações demográficas: Os investigadores perguntarão aos participantes sobre dados demográficos, que podem incluir idade, identidade de gênero, raça e etnia.
Entrevista com estudante de medicina/paciente: Esta será uma entrevista gravada entre um estudante de medicina e a pessoa que atua como paciente. Nesta reunião, eles se encontrarão online ou pessoalmente, com ruído branco ativado ou desativado, em uma sala bem iluminada ou regularmente iluminada.
- Os pacientes em exercício receberão uma condição hipotética, com uma lista de sintomas incluída. Além desta lista, eles serão solicitados a responder às perguntas médicas como se fossem eles próprios (por exemplo, altura, peso).
- Os estudantes de medicina receberão uma lista de perguntas importantes que ajudarão no diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo vinculará dois participantes: um estudante do último ano de medicina e um paciente atuante. Ambos preencherão formulários de consentimento descrevendo o estudo com o propósito acima) informações demográficas padronizadas e escalas psicométricas, incluindo aquelas que medem empatia, extroversão, abertura, memória de trabalho, alfabetização em saúde e fadiga. Eles serão então colocados aleatoriamente em uma díade (composta por um estudante de medicina e um paciente atuante). O paciente atuante (que deverá ter boa saúde - sem problemas de saúde crônicos ou atuais) será solicitado a fingir ter um problema de saúde raro ou difícil de diagnosticar, tendo recebido um documento fornecendo detalhes do estado de saúde e apresentando sintomas . Eles serão informados de que, caso contrário, deverão responder às perguntas como se fossem eles mesmos (por exemplo, se o participante perguntasse “qual sua altura”, ele poderá revelar sua altura real). O estudante de medicina receberá instruções para fazer todas as perguntas relevantes, incluindo uma lista de possíveis tópicos sobre os quais ele deve perguntar, alguns dos quais são embaraçosos, mas relevantes (por exemplo, evacuações).
Eles serão então designados para encontrar o outro membro da sua díade em uma de duas condições: online ou pessoalmente (desconhecido dos participantes). Eles então agirão como se se tratasse de uma entrevista clínica, para diagnosticar a doença. Os participantes serão informados de que os investigadores mudarão a iluminação e o ruído de fundo como um tratamento simulado (máquina de ruído branco e lâmpada de mesa), ocultando o verdadeiro propósito do estudo: compreender como os ambientes online versus offline a criatividade dos prestadores de serviços médicos e a tendência à divulgação . A entrevista será gravada e transcrita. Ao final da entrevista, os participantes serão informados pelos investigadores, com uma explicação do engano, e terão a possibilidade de retirar seus dados nesse momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elias Aboujaoude, MD
- Número de telefone: 415-244-3724
- E-mail: elias.aboujaoude@cshs.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
(para coorte de estudantes de medicina)
- Falando inglês
- Estar matriculado em um curso de Doutorado em Medicina ou Doutor em Medicina Osteopática
- Estar no último ano de estudo
(para a coorte de participantes atuantes)
- Com 18 anos ou mais
- Deve declarar que tem cobertura de saúde atual
- Falar inglês em nível de fluência nativa
Critérios de exclusão:
(para coorte de estudantes de medicina)
- Ter experiência anterior como prestador de cuidados de saúde independente da sua formação médica atual (por exemplo, ser enfermeiro)
- Trabalhar em um setor de tecnologia
- Declarar um conflito de interesses
- Incapaz ou sem vontade de assinar documentos de consentimento informado - (para a coorte de participantes em exercício)
- Existe uma doença psiquiátrica atual ou passada significativa que pode inibir sua capacidade de consentir ou participar (autodescrita)
- Eles não estão dispostos ou não são capazes de assinar documentos de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interação on-line
Os participantes alocados neste braço se reunirão online, embora estejam no mesmo prédio.
Eles conversarão por meio de uma plataforma de vídeo criptografada.
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As díades participantes se encontrarão on-line em uma entrevista clínica simulada, por meio de uma videochamada criptografada, sentados em uma mesa.
Eles estarão em um ambiente de escritório.
Haverá um dispositivo falso de ruído branco e lâmpada colocado sobre a mesa.
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Experimental: Interação pessoal
O participante alocado neste braço se reunirá pessoalmente, na mesma sala.
Eles terão uma conversa cara a cara em um ambiente de escritório.
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As díades participantes se encontrarão pessoalmente para uma entrevista clínica simulada, sentadas em uma mesa em frente ao seu homólogo.
Eles estarão em um ambiente de escritório.
Haverá um dispositivo falso de ruído branco e lâmpada colocado sobre a mesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criatividade na prática médica (estudante de medicina - número de diagnósticos possíveis)
Prazo: Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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A criatividade dos médicos será medida pelo número de possíveis diagnósticos gerados pelo estudante de medicina.
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Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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Criatividade na prática médica (estudante de medicina – diagnóstico correto alcançado)
Prazo: Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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A criatividade dos médicos será medida pela obtenção ou não do diagnóstico correto.
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Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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Tendência à divulgação por parte dos pacientes
Prazo: Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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Mediremos quantas palavras os participantes atuantes usam para descrever sua condição de saúde quando fazem uma pergunta embaraçosa, sem qualquer solicitação adicional do estudante de medicina.
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Do momento da inscrição até o final da duração do estudo (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003845
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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