Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционного лечения на творческое мышление медицинских работников и раскрытие информации пациентами (MED-CREATE)

17 января 2025 г. обновлено: Ayoub Bouguettaya

Исследователи проведут это исследование, чтобы понять, как среда общения (включая разговоры о здоровье) влияет на способность врачей находить решения и решать клинические проблемы пациентов.

Участникам предлагается принять участие в этом исследовании, потому что они:

  • Студентка последнего курса медицинского факультета
  • ИЛИ человек, желающий поставить диагноз.

Участникам предстоит выполнить несколько заданий:

  • Анкеты: Участникам будет предложено заполнить анкету до и после короткого интервью. Исследователи зададут участникам вопросы, чтобы выяснить их общие психологические особенности и навыки, которые могут повлиять на клинические интервью. Следователи полагают, что заполнение анкеты должно занять от 10 до 15 минут.
  • Демографическая информация: исследователи спросят участников о демографических данных, которые могут включать их возраст, гендерную идентичность, расу и этническую принадлежность.
  • Интервью со студентом-медиком/пациентом: Это будет записанное интервью между студентом-медиком и лицом, выступающим в роли пациента. На этой встрече они встретятся онлайн или лично, с включенным или выключенным белым шумом, в ярко освещенной или регулярно освещенной комнате.

    • Действующим пациентам будет дано гипотетическое состояние с включенным списком симптомов. Помимо этого списка, им будет предложено ответить на медицинские вопросы, как если бы они были самими собой (например, рост, вес).
    • Студентам-медикам будет предоставлен список вопросов, которые помогут им поставить диагноз.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании свяжутся два участника: студент-медик последнего курса и действующий пациент. Оба заполнят формы согласия с описанием исследования с вышеуказанной целью), стандартизированную демографическую информацию и психометрические шкалы, в том числе измеряющие эмпатию, экстраверсию, открытость, рабочую память, медицинскую грамотность и утомляемость. Затем их случайным образом поместят в диаду (состоящую из одного студента-медика и одного действующего пациента). Исполняющему обязанности пациента (который должен иметь хорошее здоровье - не иметь хронических или текущих проблем со здоровьем) будет предложено притвориться, что у него редкое или трудно диагностируемое заболевание, и ему будет предоставлен документ, в котором подробно описывается состояние здоровья и представлены симптомы. . Им скажут, что в противном случае им следует отвечать на вопросы так, как если бы они были самими собой (например, если участник спросил: «Какой у вас рост?», он может указать свой фактический рост). Студенту-медику будут даны инструкции задавать все соответствующие вопросы, включая список потенциальных тем, о которых ему следует задаться, некоторые из которых смущают, но актуальны (например, испражнения).

Затем им будет поручено встретиться с другим членом своей диады в одном из двух условий: онлайн или лично (неизвестно участникам). Затем они будут действовать так, как будто это клиническое интервью, чтобы диагностировать заболевание. Участникам скажут, что исследователи будут менять освещение и фоновый шум в качестве фиктивного лечения (аппарат белого шума и настольная лампа), скрывая истинную цель исследования: понять, как онлайн-среда по сравнению с офлайн-средой влияет на креативность медицинских работников и склонность к раскрытию информации. . Интервью будет записано и расшифровано. В конце интервью участники будут допрошены следователями с объяснением обмана, и на этом этапе им будет предоставлена ​​возможность отозвать свои данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

388

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elias Aboujaoude, MD
  • Номер телефона: 415-244-3724
  • Электронная почта: elias.aboujaoude@cshs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (для группы студентов-медиков)

    1. англоговорящий
    2. Быть зачисленным на степень доктора медицины или доктора остеопатической медицины.
    3. Быть на последнем году обучения
  • (для действующей когорты участников)

    1. Возраст 18 лет и старше
    2. Должен указать, что у них есть действующая медицинская страховка.
    3. Английский язык на уровне носителя

Критерии исключения:

  • (для группы студентов-медиков)

    1. Иметь предыдущий опыт работы в качестве поставщика медицинских услуг, отличный от их текущего медицинского образования (например, работа медсестрой)
    2. Работа в сфере технологий
    3. Заявить о конфликте интересов
    4. Невозможно или нежелание подписывать документы об информированном согласии - (для действующей когорты участников)
    1. В настоящее время или в прошлом имеется серьезное психическое заболевание, которое может препятствовать их способности давать согласие или участвовать (самоописание)
    2. Они не желают или не могут подписывать документы об информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-взаимодействие
Участники, назначенные для этого направления, будут встречаться онлайн, хотя они будут находиться в одном здании. Они будут беседовать через зашифрованную видеоплатформу.
Диады участников встретятся онлайн в имитационном клиническом интервью посредством зашифрованного видеозвонка, сидя за столом. Они будут находиться в офисе. На столе будет установлен фиктивный белый шум и ламповое устройство.
Экспериментальный: Личное взаимодействие
Участник, назначенный на эту группу, встретится лично в одной комнате. Они поговорят лицом к лицу в офисе.
Диады участников встретятся лично для имитации клинического интервью, сидя за столом напротив своего коллеги. Они будут находиться в офисе. На столе будет установлен фиктивный белый шум и ламповое устройство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Креативность в медицинской практике (студент-медик-количество возможных диагнозов)
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность практикующих врачей будет измеряться количеством возможных диагнозов, поставленных студентом-медиком.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность в медицинской практике (студент-медик – поставлен правильный диагноз)
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Креативность практикующих врачей будет измеряться тем, поставят ли они правильный диагноз.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Склонность к раскрытию информации пациентами
Временное ограничение: От момента регистрации до окончания обучения (1 час)
Мы измерим, сколько слов используют действующие участники, чтобы описать состояние своего здоровья, когда им задают неловкий вопрос, без дополнительных подсказок со стороны студента-медика.
От момента регистрации до окончания обучения (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, за исключением стенограмм или записей интервью, будут доступны. Сюда входят демографические данные участников со случайными корректировками, чтобы гарантировать, что конфиденциальность участников не будет нарушена.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования будет опубликован до начала исследования, которое ожидается в июле 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Они будут доступны на Open Science Framework в виде загружаемых файлов с полным кодом R для анализа и файлом данных в формате CSV (значения, разделенные запятыми).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн-взаимодействие

Подписаться