- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06784635
A távkezelés hatása az orvosi szolgáltatók kreatív gondolkodására és a betegek tájékoztatására (MED-CREATE)
A kutatók ezt a tanulmányt annak megértésére végzik, hogy a kommunikációs környezet (beleértve az egészségről való beszédet is) hogyan befolyásolja az orvosok azon képességét, hogy megoldást találjanak és egészségügyi problémákat találjanak a betegek klinikai problémáira.
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a kutatási tanulmányban, mert vagy:
- Utolsó éves orvostanhallgató
- VAGY egy személy, aki hajlandó eljárni egy diagnózist.
A résztvevőknek néhány feladatot kell elvégezniük:
- Kérdőívek: A résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük egy rövid interjú előtt és után. A kutatók kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek, hogy megtudják általános pszichológiai tulajdonságaikat és készségeiket, amelyek befolyásolhatják a klinikai interjúkat. A kutatók úgy vélik, hogy a kérdőív kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
- Demográfiai információk: A nyomozók megkérdezik a résztvevőket a demográfiai adatokról, amelyek magukban foglalhatják életkorukat, nemi identitásukat, fajukat és etnikai hovatartozásukat.
Interjú orvostanhallgatóval/beteggel: Ez egy rögzített interjú egy orvostanhallgató és egy betegként eljáró személy között. Ezen a találkozón vagy online, vagy személyesen találkoznak, fehér zaj be- vagy kikapcsolásával, egy erősen megvilágított szobában vagy egy rendszeresen megvilágított szobában.
- Az eljáró betegek hipotetikus állapotot kapnak, a tünetek listájával együtt. Ezen a listán kívül arra kérik őket, hogy válaszoljanak az orvosi kérdésekre, mintha önmaguk lennének (pl. magasság, súly).
- Az orvostanhallgatók tippkérdések listáját kapják, amelyek segítenek a diagnózisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két résztvevőt kapcsol össze: egy utolsó éves orvostanhallgatót és egy eljáró beteget. Mindkettő kitölti a beleegyezési űrlapot, amely felvázolja a vizsgálatot a fenti céllal) szabványosított demográfiai adatokkal és pszichometriai skálákkal, beleértve az empátiát, az extraverziót, a nyitottságot, a munkamemóriát, az egészségügyi ismereteket és a fáradtságot mérő skálákat. Ezután véletlenszerűen bekerülnek egy diádba (amely egy orvostanhallgatóból és egy eljáró betegből áll). Az eljáró beteget (akinek jó egészségi állapotnak kell lennie – krónikus vagy aktuális egészségügyi problémák nélkül) felkérik, hogy tegyen úgy, mintha ritka vagy nehezen diagnosztizálható egészségi állapota lenne, miután megkapta az egészségi állapot részleteit és a tüneteket mutató dokumentumot. . Azt mondják nekik, hogy ellenkező esetben úgy kell válaszolniuk a kérdésekre, mintha önmaguk lennének (például ha a résztvevő megkérdezte, hogy "milyen magas vagy", akkor felfedhetik tényleges magasságukat). Az orvostanhallgató utasítást kap, hogy tegyen fel minden releváns kérdést, beleértve a lehetséges témák listáját, amelyekről fel kell kérdeznie, amelyek közül néhány kínos, de releváns (pl. bélmozgás).
Ezután kijelölik őket, hogy találkozzanak diádjuk másik tagjával a két feltétel valamelyikével: online vagy személyesen (a résztvevők számára ismeretlen). Ezután úgy fognak viselkedni, mintha ez egy klinikai interjú lenne, hogy diagnosztizálják az állapotot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálók színlelt kezelésként (fehér zajos gép és asztali lámpa) megváltoztatják a világítást és a háttérzajt, elrejtve a vizsgálat valódi célját: annak megértését, hogy az online és offline környezetek hogyan befolyásolják az egészségügyi szolgáltatók kreativitását és a nyilvánosságra hozatalra való hajlamot. . Az interjút rögzítik és leírják. Az interjú végén a résztvevőket a nyomozók kihallgatják, magyarázatot adnak a megtévesztésre, és lehetőséget kapnak arra, hogy ekkor visszavonják adataikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elias Aboujaoude, MD
- Telefonszám: 415-244-3724
- E-mail: elias.aboujaoude@cshs.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(orvostanhallgatói kohorsz számára)
- angolul beszélő
- Iratkozzon fel orvosdoktori vagy oszteopátiás orvosi fokozatra
- Legyen az utolsó tanulmányi évében
(az eljáró résztvevő kohorsz számára)
- 18 éves vagy idősebb
- Fel kell tüntetni az aktuális egészségügyi ellátást
- Folyékonyan beszél angolul anyanyelvi szinten
Kizárási kritériumok:
(orvostanhallgatói kohorsz számára)
- Korábbi egészségügyi szolgáltatói tapasztalattal rendelkezik, amely elkülönül jelenlegi orvosi képzésétől (pl. ápolónő)
- Munka a technológiai szektorban
- Összeférhetetlenség bejelentése
- Nem tudja vagy nem akarja aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumokat (az eljáró résztvevők csoportja számára)
- Jelentős jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegsége van, amely gátolhatja beleegyezési vagy részvételi képességüket (önálló leírás)
- Nem hajlandók vagy nem képesek aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online interakció
Az ehhez a részhez rendelt résztvevő online találkozik, bár ugyanabban az épületben lesz.
Titkosított videó platformon fognak beszélgetni.
|
A résztvevő diádok online találkoznak egy álklinikai interjú során, titkosított videohíváson keresztül, egy asztalnál ülve.
Irodai környezetben lesznek.
Az íróasztalon egy színlelt fehérzaj és lámpaeszköz lesz elhelyezve.
|
|
Kísérleti: Személyes interakció
Az ehhez a karhoz kijelölt résztvevő személyesen, ugyanabban a helyiségben találkozik.
Irodai környezetben négyszemközt beszélgetnek majd.
|
A résztvevő diádok személyesen találkoznak egy álklinikai interjúra, egy íróasztalnál ülve, szemben a megfelelőjükkel.
Irodai környezetben lesznek.
Az íróasztalon egy színlelt fehérzaj és lámpaeszköz lesz elhelyezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kreativitás az orvosi gyakorlatban (orvostanhallgató – lehetséges diagnózisok száma)
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
A gyakorló orvosok kreativitását az orvostanhallgató által generált lehetséges diagnózisok számával mérik.
|
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
|
Kreativitás az orvosi gyakorlatban (orvostanhallgató – helyes diagnózis született)
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
Az orvosok kreativitását az fogja mérni, hogy megkapják-e a helyes diagnózist vagy sem.
|
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
|
Hajlam a betegek nyilvánosságra hozatalára
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
Megmérjük, hogy az orvostanhallgató további felszólítása nélkül hány szóval írják le egészségi állapotukat a színészek, ha kínos kérdést tesznek fel nekik.
|
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003845
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Online interakció
-
University of CalgaryThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's HospitalMég nincs toborzásVeleszületett szívbetegség (CHD)
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Toborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGeneral ElectricBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth Medical... és más munkatársakBefejezveInternet alapú interakció minden nap, felépülés gyermekkor után TBI (I-InTERACT) – RRTC (I-InTERACT)Traumás agysérülésEgyesült Államok
-
Florida Atlantic UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); University of MinnesotaBefejezveAz ápolási otthon lakóinak szükségtelen kórházi kezeléseiEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiToborzásSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | KoraszülöttEgyesült Államok
-
University of NimesMég nincs toborzásJólét | Ézelmi szorongás | Pszichoszociális Probléma | Funkcionális károsodás | Felhasználói tapasztalatFranciaország
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiU.S. Department of EducationBefejezveTraumás agysérülésEgyesült Államok