Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távkezelés hatása az orvosi szolgáltatók kreatív gondolkodására és a betegek tájékoztatására (MED-CREATE)

2025. január 17. frissítette: Ayoub Bouguettaya

A kutatók ezt a tanulmányt annak megértésére végzik, hogy a kommunikációs környezet (beleértve az egészségről való beszédet is) hogyan befolyásolja az orvosok azon képességét, hogy megoldást találjanak és egészségügyi problémákat találjanak a betegek klinikai problémáira.

A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt ebben a kutatási tanulmányban, mert vagy:

  • Utolsó éves orvostanhallgató
  • VAGY egy személy, aki hajlandó eljárni egy diagnózist.

A résztvevőknek néhány feladatot kell elvégezniük:

  • Kérdőívek: A résztvevőknek egy kérdőívet kell kitölteniük egy rövid interjú előtt és után. A kutatók kérdéseket tesznek fel a résztvevőknek, hogy megtudják általános pszichológiai tulajdonságaikat és készségeiket, amelyek befolyásolhatják a klinikai interjúkat. A kutatók úgy vélik, hogy a kérdőív kitöltése körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
  • Demográfiai információk: A nyomozók megkérdezik a résztvevőket a demográfiai adatokról, amelyek magukban foglalhatják életkorukat, nemi identitásukat, fajukat és etnikai hovatartozásukat.
  • Interjú orvostanhallgatóval/beteggel: Ez egy rögzített interjú egy orvostanhallgató és egy betegként eljáró személy között. Ezen a találkozón vagy online, vagy személyesen találkoznak, fehér zaj be- vagy kikapcsolásával, egy erősen megvilágított szobában vagy egy rendszeresen megvilágított szobában.

    • Az eljáró betegek hipotetikus állapotot kapnak, a tünetek listájával együtt. Ezen a listán kívül arra kérik őket, hogy válaszoljanak az orvosi kérdésekre, mintha önmaguk lennének (pl. magasság, súly).
    • Az orvostanhallgatók tippkérdések listáját kapják, amelyek segítenek a diagnózisban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány két résztvevőt kapcsol össze: egy utolsó éves orvostanhallgatót és egy eljáró beteget. Mindkettő kitölti a beleegyezési űrlapot, amely felvázolja a vizsgálatot a fenti céllal) szabványosított demográfiai adatokkal és pszichometriai skálákkal, beleértve az empátiát, az extraverziót, a nyitottságot, a munkamemóriát, az egészségügyi ismereteket és a fáradtságot mérő skálákat. Ezután véletlenszerűen bekerülnek egy diádba (amely egy orvostanhallgatóból és egy eljáró betegből áll). Az eljáró beteget (akinek jó egészségi állapotnak kell lennie – krónikus vagy aktuális egészségügyi problémák nélkül) felkérik, hogy tegyen úgy, mintha ritka vagy nehezen diagnosztizálható egészségi állapota lenne, miután megkapta az egészségi állapot részleteit és a tüneteket mutató dokumentumot. . Azt mondják nekik, hogy ellenkező esetben úgy kell válaszolniuk a kérdésekre, mintha önmaguk lennének (például ha a résztvevő megkérdezte, hogy "milyen magas vagy", akkor felfedhetik tényleges magasságukat). Az orvostanhallgató utasítást kap, hogy tegyen fel minden releváns kérdést, beleértve a lehetséges témák listáját, amelyekről fel kell kérdeznie, amelyek közül néhány kínos, de releváns (pl. bélmozgás).

Ezután kijelölik őket, hogy találkozzanak diádjuk másik tagjával a két feltétel valamelyikével: online vagy személyesen (a résztvevők számára ismeretlen). Ezután úgy fognak viselkedni, mintha ez egy klinikai interjú lenne, hogy diagnosztizálják az állapotot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálók színlelt kezelésként (fehér zajos gép és asztali lámpa) megváltoztatják a világítást és a háttérzajt, elrejtve a vizsgálat valódi célját: annak megértését, hogy az online és offline környezetek hogyan befolyásolják az egészségügyi szolgáltatók kreativitását és a nyilvánosságra hozatalra való hajlamot. . Az interjút rögzítik és leírják. Az interjú végén a résztvevőket a nyomozók kihallgatják, magyarázatot adnak a megtévesztésre, és lehetőséget kapnak arra, hogy ekkor visszavonják adataikat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

388

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (orvostanhallgatói kohorsz számára)

    1. angolul beszélő
    2. Iratkozzon fel orvosdoktori vagy oszteopátiás orvosi fokozatra
    3. Legyen az utolsó tanulmányi évében
  • (az eljáró résztvevő kohorsz számára)

    1. 18 éves vagy idősebb
    2. Fel kell tüntetni az aktuális egészségügyi ellátást
    3. Folyékonyan beszél angolul anyanyelvi szinten

Kizárási kritériumok:

  • (orvostanhallgatói kohorsz számára)

    1. Korábbi egészségügyi szolgáltatói tapasztalattal rendelkezik, amely elkülönül jelenlegi orvosi képzésétől (pl. ápolónő)
    2. Munka a technológiai szektorban
    3. Összeférhetetlenség bejelentése
    4. Nem tudja vagy nem akarja aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumokat (az eljáró résztvevők csoportja számára)
    1. Jelentős jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegsége van, amely gátolhatja beleegyezési vagy részvételi képességüket (önálló leírás)
    2. Nem hajlandók vagy nem képesek aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online interakció
Az ehhez a részhez rendelt résztvevő online találkozik, bár ugyanabban az épületben lesz. Titkosított videó platformon fognak beszélgetni.
A résztvevő diádok online találkoznak egy álklinikai interjú során, titkosított videohíváson keresztül, egy asztalnál ülve. Irodai környezetben lesznek. Az íróasztalon egy színlelt fehérzaj és lámpaeszköz lesz elhelyezve.
Kísérleti: Személyes interakció
Az ehhez a karhoz kijelölt résztvevő személyesen, ugyanabban a helyiségben találkozik. Irodai környezetben négyszemközt beszélgetnek majd.
A résztvevő diádok személyesen találkoznak egy álklinikai interjúra, egy íróasztalnál ülve, szemben a megfelelőjükkel. Irodai környezetben lesznek. Az íróasztalon egy színlelt fehérzaj és lámpaeszköz lesz elhelyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kreativitás az orvosi gyakorlatban (orvostanhallgató – lehetséges diagnózisok száma)
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
A gyakorló orvosok kreativitását az orvostanhallgató által generált lehetséges diagnózisok számával mérik.
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
Kreativitás az orvosi gyakorlatban (orvostanhallgató – helyes diagnózis született)
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
Az orvosok kreativitását az fogja mérni, hogy megkapják-e a helyes diagnózist vagy sem.
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
Hajlam a betegek nyilvánosságra hozatalára
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)
Megmérjük, hogy az orvostanhallgató további felszólítása nélkül hány szóval írják le egészségi állapotukat a színészek, ha kínos kérdést tesznek fel nekik.
A beiratkozástól a tanulmányi idő végéig (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az interjúk leiratai és felvételei kivételével minden adatot elérhetővé teszünk. Ez magában foglalja a résztvevők demográfiai adatait véletlenszerű módosításokkal annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők bizalmassága ne sérüljön.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll nyilvános lesz a vizsgálat megkezdése előtt, amely várhatóan 2025 júliusában lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ez letölthető fájlokként lesz elérhető az Open Science Frameworkben, az elemzéshez szükséges teljes R-kóddal és az adatok CSV-fájljával (Comma Separated Value).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Online interakció

Iratkozz fel