Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjernbehandling på lægeudbyderens kreative tænkning og patientafsløring (MED-CREATE)

17. januar 2025 opdateret af: Ayoub Bouguettaya

Efterforskerne vil lave denne undersøgelse for at forstå, hvordan kommunikationsmiljøet (herunder at tale om sundhed) påvirker lægers evne til at finde løsninger og sundhedsproblemer på kliniske problemer for patienter.

Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de enten er:

  • En sidste års medicinstuderende
  • ELLER en person, der er villig til at udfærdige en diagnose.

Deltagerne skal udføre et par opgaver:

  • Spørgeskemaer: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter et kort interview. Efterforskerne vil stille deltagerne spørgsmål for at finde ud af deres generelle psykologiske træk og færdigheder, som kan påvirke kliniske interviews. Efterforskerne mener, at det bør tage omkring 10 til 15 minutter at udfylde spørgeskemaet.
  • Demografiske oplysninger: Efterforskerne vil spørge deltagerne om demografi, som kan omfatte deres alder, kønsidentitet, race og etnicitet.
  • Interview med en medicinstuderende/patient: Dette vil være et optaget interview mellem en medicinstuderende og den person, der optræder som patient. I dette møde vil de enten mødes online eller personligt, med hvid støj til eller fra, i et stærkt oplyst rum eller et regelmæssigt oplyst rum.

    • Fungerende patienter vil få en hypotetisk tilstand med en liste over symptomer inkluderet. Udover denne liste vil de blive bedt om at besvare de medicinske spørgsmål, som om de var sig selv (f.eks. højde, vægt)
    • Medicinstuderende vil få en liste med tipspørgsmål, der vil hjælpe med deres diagnose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil forbinde to deltagere: en sidste års medicinstuderende og en fungerende patient. Begge vil udfylde samtykkeformularer, der skitserer undersøgelsen med ovenstående formål) standardiseret demografisk information og psykometriske skalaer, herunder dem, der måler empati, ekstraversion, åbenhed, arbejdshukommelse, sundhedskompetence og træthed. De vil derefter blive tilfældigt sat i en dyade (bestående af en medicinstuderende og en fungerende patient). Den fungerende patient (som skal have et godt helbred - ingen kroniske eller aktuelle helbredsproblemer) vil blive bedt om at foregive at have en sjælden eller svær at diagnosticere helbredstilstand, efter at have modtaget et dokument, der giver detaljer om helbredstilstanden og viser symptomer . De vil få at vide, at ellers skal de svare på spørgsmålene, som om de var sig selv (hvis deltageren f.eks. spurgte "hvor høj er du", kan de oplyse deres faktiske højde). Den medicinstuderende vil få instruktioner om at stille alle relevante spørgsmål, herunder en liste over potentielle emner, de bør spørge om, hvoraf nogle er pinlige, men relevante (f.eks. afføring).

De vil derefter blive tildelt til at møde det andet medlem af deres dyad under en af ​​to betingelser: online eller personligt (ukendt for deltagerne). De vil derefter handle, som om dette er en klinisk samtale, for at diagnosticere tilstanden. Deltagerne vil blive fortalt, at efterforskerne vil ændre belysningen og baggrundsstøjen som en falsk behandling (hvid støjmaskine og skrivebordslampe), hvilket skjuler undersøgelsens sande formål: at forstå, hvordan online versus offline miljøer medicinske udbyderes kreativitet og tendensen til afsløring . Interviewet vil blive optaget og transskriberet. I slutningen af ​​interviewet vil deltagerne blive debriefet af efterforskerne med en forklaring på bedraget og få mulighed for at trække deres data tilbage på det tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (for medicinstuderende årgang)

    1. engelsktalende
    2. Vær tilmeldt en medicinsk doktorgrad eller doktor i osteopatisk medicin
    3. Være i deres sidste studieår
  • (for den fungerende deltagerkohorte)

    1. 18 år eller ældre
    2. Skal oplyse, at de har nuværende sundhedsdækning
    3. Engelsktalende på modersmålsniveau

Ekskluderingskriterier:

  • (for medicinstuderende årgang)

    1. Har tidligere erfaring som sundhedsplejerske, der er adskilt fra deres nuværende medicinske uddannelse (f.eks. at være sygeplejerske)
    2. Arbejde i en teknologisektor
    3. Erklære en interessekonflikt
    4. Kan eller vil ikke underskrive dokumenter om informeret samtykke - (for den fungerende deltagerkohorte)
    1. Der er betydelig nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom, der kan hæmme deres evne til at give samtykke eller deltage (selv beskrevet)
    2. De er ikke villige eller i stand til at underskrive dokumenter om informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online interaktion
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil mødes online, selvom de vil være i samme bygning. De vil have en samtale over en krypteret videoplatform.
Deltagerdyader vil mødes online i et falsk klinisk interview via et krypteret videoopkald, siddende ved et skrivebord. De vil være i kontormiljøer. Der vil være en falsk hvid støj og lampeanordning placeret på skrivebordet.
Eksperimentel: Personlig interaktion
Deltager, der er tildelt denne arm, vil møde personligt i samme lokale. De vil have en samtale ansigt til ansigt i et kontormiljø.
Deltagerdyader mødes personligt til et falsk klinisk interview, siddende ved et skrivebord overfor deres modpart. De vil være i kontormiljøer. Der vil være en falsk hvid støj og lampeanordning placeret på skrivebordet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreativitet i lægepraksis (lægestuderende - antal mulige diagnoser)
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
Lægers kreativitet vil blive målt ved hjælp af antallet af mulige diagnoser genereret af den medicinstuderende.
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
Kreativitet i lægepraksis (lægestuderende - korrekt diagnose nået)
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
Lægers kreativitet vil blive målt ved, om de får den rigtige diagnose eller ej.
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
Patienternes tendens til afsløring
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
Vi vil måle, hvor mange ord de skuespildeltagere bruger til at beskrive deres helbredstilstand, når de bliver stillet et pinligt spørgsmål, uden yderligere opfordring fra den medicinstuderende.
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, med undtagelse af interviewudskrifter eller optagelser, vil blive gjort tilgængelige. Dette inkluderer deltagerdemografi med tilfældige justeringer for at sikre, at deltagernes fortrolighed ikke kompromitteres.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil være offentlig før studiets start, som forventes at være juli 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Dette vil være tilgængeligt på Open Science Framework som filer, der kan downloades, med den fulde R-kode til analyse og en CSV-fil (Comma Separated Value) af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online interaktion

Abonner