- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06784635
Effekten af fjernbehandling på lægeudbyderens kreative tænkning og patientafsløring (MED-CREATE)
Efterforskerne vil lave denne undersøgelse for at forstå, hvordan kommunikationsmiljøet (herunder at tale om sundhed) påvirker lægers evne til at finde løsninger og sundhedsproblemer på kliniske problemer for patienter.
Deltagerne bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi de enten er:
- En sidste års medicinstuderende
- ELLER en person, der er villig til at udfærdige en diagnose.
Deltagerne skal udføre et par opgaver:
- Spørgeskemaer: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter et kort interview. Efterforskerne vil stille deltagerne spørgsmål for at finde ud af deres generelle psykologiske træk og færdigheder, som kan påvirke kliniske interviews. Efterforskerne mener, at det bør tage omkring 10 til 15 minutter at udfylde spørgeskemaet.
- Demografiske oplysninger: Efterforskerne vil spørge deltagerne om demografi, som kan omfatte deres alder, kønsidentitet, race og etnicitet.
Interview med en medicinstuderende/patient: Dette vil være et optaget interview mellem en medicinstuderende og den person, der optræder som patient. I dette møde vil de enten mødes online eller personligt, med hvid støj til eller fra, i et stærkt oplyst rum eller et regelmæssigt oplyst rum.
- Fungerende patienter vil få en hypotetisk tilstand med en liste over symptomer inkluderet. Udover denne liste vil de blive bedt om at besvare de medicinske spørgsmål, som om de var sig selv (f.eks. højde, vægt)
- Medicinstuderende vil få en liste med tipspørgsmål, der vil hjælpe med deres diagnose.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil forbinde to deltagere: en sidste års medicinstuderende og en fungerende patient. Begge vil udfylde samtykkeformularer, der skitserer undersøgelsen med ovenstående formål) standardiseret demografisk information og psykometriske skalaer, herunder dem, der måler empati, ekstraversion, åbenhed, arbejdshukommelse, sundhedskompetence og træthed. De vil derefter blive tilfældigt sat i en dyade (bestående af en medicinstuderende og en fungerende patient). Den fungerende patient (som skal have et godt helbred - ingen kroniske eller aktuelle helbredsproblemer) vil blive bedt om at foregive at have en sjælden eller svær at diagnosticere helbredstilstand, efter at have modtaget et dokument, der giver detaljer om helbredstilstanden og viser symptomer . De vil få at vide, at ellers skal de svare på spørgsmålene, som om de var sig selv (hvis deltageren f.eks. spurgte "hvor høj er du", kan de oplyse deres faktiske højde). Den medicinstuderende vil få instruktioner om at stille alle relevante spørgsmål, herunder en liste over potentielle emner, de bør spørge om, hvoraf nogle er pinlige, men relevante (f.eks. afføring).
De vil derefter blive tildelt til at møde det andet medlem af deres dyad under en af to betingelser: online eller personligt (ukendt for deltagerne). De vil derefter handle, som om dette er en klinisk samtale, for at diagnosticere tilstanden. Deltagerne vil blive fortalt, at efterforskerne vil ændre belysningen og baggrundsstøjen som en falsk behandling (hvid støjmaskine og skrivebordslampe), hvilket skjuler undersøgelsens sande formål: at forstå, hvordan online versus offline miljøer medicinske udbyderes kreativitet og tendensen til afsløring . Interviewet vil blive optaget og transskriberet. I slutningen af interviewet vil deltagerne blive debriefet af efterforskerne med en forklaring på bedraget og få mulighed for at trække deres data tilbage på det tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elias Aboujaoude, MD
- Telefonnummer: 415-244-3724
- E-mail: elias.aboujaoude@cshs.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(for medicinstuderende årgang)
- engelsktalende
- Vær tilmeldt en medicinsk doktorgrad eller doktor i osteopatisk medicin
- Være i deres sidste studieår
(for den fungerende deltagerkohorte)
- 18 år eller ældre
- Skal oplyse, at de har nuværende sundhedsdækning
- Engelsktalende på modersmålsniveau
Ekskluderingskriterier:
(for medicinstuderende årgang)
- Har tidligere erfaring som sundhedsplejerske, der er adskilt fra deres nuværende medicinske uddannelse (f.eks. at være sygeplejerske)
- Arbejde i en teknologisektor
- Erklære en interessekonflikt
- Kan eller vil ikke underskrive dokumenter om informeret samtykke - (for den fungerende deltagerkohorte)
- Der er betydelig nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom, der kan hæmme deres evne til at give samtykke eller deltage (selv beskrevet)
- De er ikke villige eller i stand til at underskrive dokumenter om informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online interaktion
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil mødes online, selvom de vil være i samme bygning.
De vil have en samtale over en krypteret videoplatform.
|
Deltagerdyader vil mødes online i et falsk klinisk interview via et krypteret videoopkald, siddende ved et skrivebord.
De vil være i kontormiljøer.
Der vil være en falsk hvid støj og lampeanordning placeret på skrivebordet.
|
|
Eksperimentel: Personlig interaktion
Deltager, der er tildelt denne arm, vil møde personligt i samme lokale.
De vil have en samtale ansigt til ansigt i et kontormiljø.
|
Deltagerdyader mødes personligt til et falsk klinisk interview, siddende ved et skrivebord overfor deres modpart.
De vil være i kontormiljøer.
Der vil være en falsk hvid støj og lampeanordning placeret på skrivebordet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreativitet i lægepraksis (lægestuderende - antal mulige diagnoser)
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
Lægers kreativitet vil blive målt ved hjælp af antallet af mulige diagnoser genereret af den medicinstuderende.
|
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
|
Kreativitet i lægepraksis (lægestuderende - korrekt diagnose nået)
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
Lægers kreativitet vil blive målt ved, om de får den rigtige diagnose eller ej.
|
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
|
Patienternes tendens til afsløring
Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
Vi vil måle, hvor mange ord de skuespildeltagere bruger til at beskrive deres helbredstilstand, når de bliver stillet et pinligt spørgsmål, uden yderligere opfordring fra den medicinstuderende.
|
Fra tidspunktet for tilmelding til studiets afslutning (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003845
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online interaktion
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og rask | Følelsesregulering | Sprogudvikling | Interactive Skills DagplejeudbydereDanmark
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Demens | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Engagement, patient | HumørForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Afsluttet
-
Proclara Biosciences, Inc.Afsluttet