Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zdalnego na kreatywne myślenie dostawców usług medycznych i ujawnianie informacji przez pacjentów (MED-CREATE)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ayoub Bouguettaya

Badacze przeprowadzą to badanie, aby zrozumieć, w jaki sposób środowisko komunikacji (w tym rozmowy o zdrowiu) wpływa na zdolność lekarzy do znajdowania rozwiązań i problemów zdrowotnych w przypadku problemów klinicznych pacjentów.

Uczestnicy proszeni są o wzięcie udziału w tym badaniu badawczym, ponieważ:

  • Studentka ostatniego roku medycyny
  • LUB osoba chcąca postawić diagnozę.

Uczestnicy wykonają kilka zadań:

  • Kwestionariusze: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed i po krótkiej rozmowie kwalifikacyjnej. Badacze będą zadawać uczestnikom pytania, aby poznać ich ogólne cechy psychologiczne i umiejętności, które mogą mieć wpływ na wywiady kliniczne. Badacze uważają, że wypełnienie kwestionariusza powinno zająć około 10–15 minut.
  • Informacje demograficzne: Badacze będą pytać uczestników o dane demograficzne, które mogą obejmować ich wiek, tożsamość płciową, rasę i pochodzenie etniczne.

  • Wywiad ze studentem/pacjentem medycyny: Będzie to nagrany wywiad pomiędzy studentem medycyny a osobą pełniącą rolę pacjenta. Podczas tego spotkania spotkają się online lub osobiście, z włączonym lub wyłączonym białym szumem, w jasno oświetlonym lub regularnie oświetlonym pomieszczeniu.

    • Działający pacjenci otrzymają hipotetyczny stan z dołączoną listą objawów. Oprócz tej listy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania medyczne tak, jakby byli sobą (np. wzrost, waga).
    • Studenci medycyny otrzymają listę pytań pomocniczych, które pomogą w postawieniu diagnozy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to połączy dwoje uczestników: studenta ostatniego roku medycyny i działającego pacjenta. Oboje wypełnią formularze zgody zawierające opis badania o powyższym celu), standaryzowane dane demograficzne oraz skale psychometryczne, w tym mierzące empatię, ekstrawersję, otwartość, pamięć roboczą, wiedzę zdrowotną i zmęczenie. Następnie zostaną losowo przydzieleni do diady (składającej się z jednego studenta medycyny i jednego pełniącego obowiązki pacjenta). Pełniący obowiązki pacjenta (od którego wymagane będzie dobre zdrowie – brak przewlekłych lub bieżących problemów zdrowotnych) zostanie poproszony o udawanie, że cierpi na rzadką lub trudną do zdiagnozowania chorobę, po otrzymaniu dokumentu zawierającego szczegółowe informacje na temat stanu zdrowia i przedstawiające objawy . Powiedzą im, że w przeciwnym razie powinni odpowiadać na pytania tak, jakby byli sobą (na przykład, jeśli uczestnik zapyta: „Ile masz wzrostu”, może ujawnić swój rzeczywisty wzrost). Student medycyny otrzyma instrukcje dotyczące zadawania wszystkich istotnych pytań, w tym listę potencjalnych tematów, o które powinien zapytać, z których niektóre są krępujące, ale istotne (np. wypróżnienia).

Następnie zostaną przydzieleni do spotkania z drugim członkiem swojej diady na jednym z dwóch warunków: online lub osobiście (nieznani uczestnikom). Następnie będą zachowywać się tak, jakby był to wywiad kliniczny, mający na celu zdiagnozowanie choroby. Uczestnicy zostaną poinformowani, że badacze będą zmieniać oświetlenie i hałas w tle w ramach pozorowanego leczenia (urządzenie generujące biały szum i lampa biurkowa), ukrywając prawdziwy cel badania: zrozumienie, w jaki sposób środowiska online i offline wpływają na kreatywność dostawców usług medycznych i tendencję do ujawniania informacji . Wywiad zostanie nagrany i transkrybowany. Na koniec rozmowy uczestnicy zostaną przesłuchani przez śledczych i wyjaśnieni w sprawie oszustwa, a także otrzymają możliwość wycofania swoich danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • (dla grupy studentów medycyny)

    1. mówiący po angielsku
    2. Uzyskaj stopień doktora medycyny lub doktora medycyny osteopatycznej
    3. Być na ostatnim roku studiów

  • (dla kohorty uczestników działających)

    1. W wieku 18 lat lub więcej
    2. Należy podać, że mają aktualne ubezpieczenie zdrowotne
    3. Znajomość języka angielskiego na poziomie natywnym

Kryteria wykluczenia:

  • (dla grupy studentów medycyny)

    1. Posiadać wcześniejsze doświadczenie jako świadczeniodawcy, niezależne od ich obecnego wykształcenia medycznego (np. bycie pielęgniarką)
    2. Praca w branży technologicznej
    3. Zgłoś konflikt interesów
    4. Nie można lub nie chce się podpisać dokumentów świadomej zgody – (w przypadku kohorty uczestników pełniących obowiązki)
    1. Istnieje poważna choroba psychiczna obecna lub przeszła, która może uniemożliwiać wyrażenie zgody lub uczestnictwo (opis własny)
    2. Nie chcą lub nie mogą podpisywać dokumentów świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interakcja online
Uczestnicy przydzieleni do tego oddziału spotkają się online, chociaż będą w tym samym budynku. Będą prowadzić rozmowę za pośrednictwem zaszyfrowanej platformy wideo.
Behawioralne: Interakcja online
Diady uczestników spotkają się online podczas pozorowanego wywiadu klinicznego za pośrednictwem szyfrowanej rozmowy wideo, siedząc przy biurku. Będą pracować w biurze. Na biurku zostanie umieszczony pozorny biały szum i lampa.
Eksperymentalny: Interakcja osobista
Uczestnik przydzielony do tego ramienia spotyka się osobiście, w tym samym pomieszczeniu. Będą rozmawiać twarzą w twarz w biurze.
Behawioralne: Osobiście
Diady uczestników spotkają się osobiście w celu przeprowadzenia próbnego wywiadu klinicznego, siedząc przy biurku naprzeciwko swojego odpowiednika. Będą pracować w biurze. Na biurku zostanie umieszczony pozorny biały szum i lampa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatywność w praktyce lekarskiej (student medycyny – liczba możliwych diagnoz)
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność lekarzy będzie mierzona liczbą możliwych diagnoz postawionych przez studenta medycyny.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność w praktyce lekarskiej (student medycyny – postawiona trafna diagnoza)
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Kreatywność lekarzy będzie mierzona na podstawie tego, czy postawią oni prawidłową diagnozę.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Tendencja do ujawniania informacji przez pacjentów
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)
Zmierzymy, ile słów aktorzy biorący udział w badaniu opisują swój stan zdrowia, gdy zadają im wstydliwe pytanie, bez dalszych podpowiedzi ze strony studenta medycyny.
Od momentu zapisania się do zakończenia trwania badania (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayoub Bouguettaya

Współpracownicy

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003845

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, z wyjątkiem transkrypcji i nagrań przesłuchań, zostaną udostępnione. Obejmuje to dane demograficzne uczestników z losowymi dostosowaniami, aby zapewnić, że poufność uczestników nie zostanie naruszona.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie upubliczniony przed rozpoczęciem badania, które ma nastąpić w lipcu 2025 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie to dostępne w Open Science Framework w postaci plików do pobrania, z pełnym kodem R do analizy i plikiem CSV (wartości oddzielone przecinkami) z danymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcja online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj