Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fjernbehandling på medisinsk leverandørs kreative tenkning og pasientavsløring (MED-CREATE)

17. januar 2025 oppdatert av: Ayoub Bouguettaya

Etterforskerne vil gjøre denne studien for å forstå hvordan kommunikasjonsmiljøet (inkludert å snakke om helse) påvirker legers evne til å finne løsninger og helseproblemer på kliniske problemer for pasienter.

Deltakerne blir bedt om å delta i denne forskningsstudien fordi de enten er:

  • En sisteårs medisinstudent
  • ELLER en person som er villig til å utføre en diagnose.

Deltakerne vil gjøre noen få oppgaver:

  • Spørreskjema: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før og etter et kort intervju. Etterforskerne vil stille spørsmål til deltakerne for å finne ut deres generelle psykologiske egenskaper og ferdigheter, noe som kan påvirke kliniske intervjuer. Etterforskerne mener det bør ta omtrent 10 til 15 minutter å fylle ut spørreskjemaet.
  • Demografisk informasjon: Etterforskerne vil spørre deltakerne om demografi, som kan inkludere deres alder, kjønnsidentitet, rase og etnisitet.
  • Intervju med medisinstudent/pasient: Dette vil være et opptaksintervju mellom medisinstudent og person som opptrer som pasient. I dette møtet vil de enten møtes online eller personlig, med hvit støy på eller av, i et sterkt opplyst rom eller et regelmessig opplyst rom.

    • Fungerende pasienter vil bli gitt en hypotetisk tilstand, med en liste over symptomer inkludert. I tillegg til denne listen vil de bli bedt om å svare på de medisinske spørsmålene som om de er seg selv (f.eks. høyde, vekt)
    • Medisinstudenter vil få en liste med tipsspørsmål som vil hjelpe med diagnosen deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil knytte to deltakere: en sisteårs medisinstudent og en fungerende pasient. Begge vil fylle ut samtykkeskjemaer som skisserer studien med formålet ovenfor) standardisert demografisk informasjon og psykometriske skalaer, inkludert de som måler empati, ekstraversjon, åpenhet, arbeidsminne, helsekunnskap og tretthet. De vil da tilfeldig settes inn i en dyade (bestående av en medisinstudent og en fungerende pasient). Den fungerende pasienten (som må ha god helse - ingen kroniske eller aktuelle helseproblemer) vil bli bedt om å late som han har en sjelden eller vanskelig å diagnostisere helsetilstand, etter å ha fått et dokument som gir detaljer om helsetilstanden og presenterer symptomer . De vil bli fortalt at ellers bør de svare på spørsmålene som om de er seg selv (hvis deltakeren for eksempel spurte "hvor høy er du", kan de avsløre sin faktiske høyde). Medisinstudenten vil få instruksjoner om å stille alle relevante spørsmål, inkludert en liste over potensielle emner de bør spørre om, hvorav noen er pinlige, men relevante (f.eks. avføring).

De vil deretter få i oppdrag å møte det andre medlemmet av deres dyad under en av to forhold: online eller personlig (ukjent for deltakerne). De vil da opptre som om dette er et klinisk intervju, for å diagnostisere tilstanden. Deltakerne vil bli fortalt at etterforskerne vil endre belysningen og bakgrunnsstøyen som en falsk behandling (hvit støymaskin og skrivebordslampe), og skjule studiens sanne formål: å forstå hvordan online kontra offline miljøer kreativiteten til medisinske leverandører og tendensen til avsløring . Intervjuet vil bli tatt opp og transkribert. På slutten av intervjuet vil deltakerne bli debriefet av etterforskerne, med en forklaring på bedraget, og gis muligheten til å trekke tilbake dataene sine på det tidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

388

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (for medisinstudentkull)

    1. engelsktalende
    2. Vær påmeldt i en medisinsk doktorgrad eller doktorgrad i osteopatisk medisin
    3. Være i sitt siste studieår
  • (for den fungerende deltakerkohorten)

    1. 18 år eller eldre
    2. Må oppgi at de har gjeldende helsedekning
    3. Engelsktalende på morsmålsnivå

Ekskluderingskriterier:

  • (for medisinstudentkull)

    1. Har tidligere erfaring som helsepersonell som er atskilt fra deres nåværende medisinske opplæring (f.eks. å være sykepleier)
    2. Jobber i en teknologisektor
    3. Erklære en interessekonflikt
    4. Kan ikke eller vil ikke signere dokumenter om informert samtykke - (for den fungerende deltakerkohorten)
    1. Det er betydelig nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom som kan hemme deres evne til å samtykke eller delta (selvbeskrevet)
    2. De er ikke villige eller i stand til å signere dokumenter om informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online interaksjon
Deltakere som er tildelt denne grenen vil møtes online, selv om de vil være i samme bygning. De vil ha en samtale over en kryptert videoplattform.
Deltakerdyader vil møtes online i et falskt klinisk intervju, via en kryptert videosamtale, sittende ved et skrivebord. De vil være i kontormiljø. Det vil være en falsk hvit støy og lampeenhet plassert på skrivebordet.
Eksperimentell: Personlig interaksjon
Deltaker tildelt denne armen vil møte personlig i samme rom. De vil ha en samtale ansikt til ansikt på et kontormiljø.
Deltakerdyader vil møtes personlig for et falskt klinisk intervju, sittende ved et skrivebord overfor motparten. De vil være i kontormiljø. Det vil være en falsk hvit støy og lampeenhet plassert på skrivebordet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreativitet i medisinsk praksis (medisinstudent - antall mulige diagnoser)
Tidsramme: Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)
Legers kreativitet vil bli målt ved å bruke antall mulige diagnoser generert av medisinstudenten.
Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)
Kreativitet i medisinsk praksis (medisinstudent – ​​riktig diagnose oppnådd)
Tidsramme: Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)
Kreativiteten til leger vil bli målt ved om de får riktig diagnose eller ikke.
Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)
Tendens til avsløring av pasienter
Tidsramme: Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)
Vi vil måle hvor mange ord skuespillerdeltakerne bruker for å beskrive helsetilstanden når de blir stilt et pinlig spørsmål, uten ytterligere oppfordring fra medisinstudenten.
Fra tidspunktet for påmelding til slutten av studiets varighet (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, med unntak av intervjuutskriftene eller opptakene, vil bli gjort tilgjengelig. Dette inkluderer deltakerdemografi med tilfeldige justeringer for å sikre at deltakerkonfidensialitet ikke kompromitteres.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil være offentlig før studiestart, som forventes å være juli 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dette vil være tilgjengelig på Open Science Framework som nedlastbare filer, med hele R-koden for analyse og en CSV-fil (Comma Separated Value) av dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online interaksjon

Abonnere