- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06784635
L'effetto del trattamento a distanza sul pensiero creativo degli operatori sanitari e sulla divulgazione dei pazienti (MED-CREATE)
I ricercatori effettueranno questo studio per comprendere in che modo l'ambiente della comunicazione (compreso il parlare di salute) influisce sulla capacità dei medici di trovare soluzioni e problemi di salute ai problemi clinici dei pazienti.
Ai partecipanti viene chiesto di prendere parte a questo studio di ricerca perché sono:
- Uno studente di medicina dell'ultimo anno
- O una persona disposta a mettere in atto una diagnosi.
I partecipanti svolgeranno alcuni compiti:
- Questionari: ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario prima e dopo una breve intervista. Gli investigatori porranno domande ai partecipanti per scoprire i loro tratti psicologici generali e le loro abilità, che possono influenzare le interviste cliniche. Gli investigatori ritengono che dovrebbero essere necessari dai 10 ai 15 minuti per completare il questionario.
- Informazioni demografiche: Gli investigatori chiederanno ai partecipanti informazioni demografiche, che possono includere la loro età, identità di genere, razza ed etnia.
Intervista con uno studente di medicina/paziente: questa sarà un'intervista registrata tra uno studente di medicina e la persona che agisce come paziente. In questo incontro, si incontreranno online o di persona, con il rumore bianco attivato o disattivato, in una stanza ben illuminata o in una stanza regolarmente illuminata.
- Ai pazienti attivi verrà data una condizione ipotetica, con un elenco di sintomi incluso. Oltre a questo elenco, verrà chiesto loro di rispondere alle domande mediche come se fossero loro stessi (ad esempio altezza, peso)
- Agli studenti di medicina verrà fornito un elenco di domande di punta che aiuteranno con la loro diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio collegherà due partecipanti: uno studente di medicina dell'ultimo anno e un paziente che agisce. Entrambi compileranno i moduli di consenso che descrivono lo studio con lo scopo di cui sopra) informazioni demografiche standardizzate e scale psicometriche, comprese quelle che misurano l'empatia, l'estroversione, l'apertura, la memoria di lavoro, l'alfabetizzazione sanitaria e l'affaticamento. Verranno quindi inseriti casualmente in una diade (composta da uno studente di medicina e un paziente che agisce). Al paziente che agisce (che dovrà essere in buona salute, senza problemi di salute cronici o attuali) verrà chiesto di fingere di avere una condizione di salute rara o difficile da diagnosticare, dopo aver ricevuto un documento che fornisce dettagli sulla condizione di salute e presenta sintomi . Verrà detto loro che altrimenti dovrebbero rispondere alle domande come se fossero loro stessi (ad esempio, se il partecipante chiede "quanto sei alto", può rivelare la sua altezza effettiva). Allo studente di medicina verranno fornite istruzioni per porre tutte le domande pertinenti, incluso un elenco di potenziali argomenti su cui dovrebbe chiedere, alcuni dei quali sono imbarazzanti ma rilevanti (ad esempio, i movimenti intestinali).
Verranno quindi incaricati di incontrare l'altro membro della loro diade in una delle due condizioni: online o di persona (sconosciuta ai partecipanti). Agiranno quindi come se si trattasse di un colloquio clinico, per diagnosticare la condizione. Ai partecipanti verrà detto che gli investigatori modificheranno l'illuminazione e il rumore di fondo come un trattamento fittizio (macchina per il rumore bianco e lampada da scrivania), nascondendo il vero scopo dello studio: comprendere come gli ambienti online e offline presentano la creatività dei fornitori di servizi medici e la tendenza alla divulgazione . L'intervista verrà registrata e trascritta. Alla fine dell’intervista, i partecipanti verranno interrogati dagli investigatori, con una spiegazione dell’inganno, e a quel punto avranno la possibilità di ritirare i propri dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elias Aboujaoude, MD
- Numero di telefono: 415-244-3724
- Email: elias.aboujaoude@cshs.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
(per il gruppo di studenti di medicina)
- Di lingua inglese
- Essere iscritto ad un Dottorato in Medicina o ad un Dottorato in Medicina Osteopatica
- Essere all'ultimo anno di studio
(per la coorte di partecipanti in qualità)
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Deve dichiarare di avere una copertura sanitaria attuale
- Inglese parlato a livello madrelingua
Criteri di esclusione:
(per il gruppo di studenti di medicina)
- Avere precedenti esperienze come operatori sanitari separate dalla loro attuale formazione medica (ad esempio, essere un infermiere)
- Lavorare in un settore tecnologico
- Dichiarare un conflitto di interessi
- Incapace o riluttante a firmare documenti di consenso informato - (per il gruppo di partecipanti attivi)
- Esiste una significativa malattia psichiatrica attuale o passata che può inibire la capacità di acconsentire o partecipare (autodescritto)
- Non sono disposti o non possono firmare documenti di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interazione in linea
I partecipanti assegnati a questo braccio si incontreranno online, anche se si troveranno nello stesso edificio.
Avranno una conversazione su una piattaforma video crittografata.
|
Le diadi partecipanti si incontreranno online in una finta intervista clinica, tramite una videochiamata crittografata, seduti a una scrivania.
Saranno in un ufficio.
Sulla scrivania sarà posizionato un finto rumore bianco e una lampada.
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|
Sperimentale: Interazione di persona
Il partecipante assegnato a questo braccio si incontrerà di persona, nella stessa stanza.
Avranno una conversazione faccia a faccia in un ufficio.
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Le diadi partecipanti si incontreranno di persona per un finto colloquio clinico, seduti a una scrivania di fronte alla loro controparte.
Saranno in un ufficio.
Sulla scrivania sarà posizionato un finto rumore bianco e una lampada.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creatività nella pratica medica (studente di medicina – numero di possibili diagnosi)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
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La creatività dei medici sarà misurata utilizzando il numero di possibili diagnosi generate dallo studente di medicina.
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Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
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Creatività nella pratica medica (studente di medicina: diagnosi corretta raggiunta)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
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La creatività dei medici sarà misurata in base al fatto che ottengano o meno la diagnosi corretta.
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Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
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Tendenza alla divulgazione da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
|
Misureremo quante parole i partecipanti alla recitazione utilizzano per descrivere la loro condizione di salute quando viene posta una domanda imbarazzante, senza ulteriori suggerimenti da parte dello studente di medicina.
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Dal momento dell'iscrizione alla fine della durata dello studio (1 ora)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003845
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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