遠隔治療が医療提供者の創造的思考と患者の情報開示に及ぼす影響 (MED-CREATE)
研究者らは、コミュニケーション環境（健康についての会話を含む）が、患者の臨床問題に対する解決策や健康問題を見つける医師の能力にどのような影響を与えるかを理解するためにこの研究を行う予定だ。
参加者は次のいずれかの理由でこの調査研究に参加するよう求められています。
- 最終学年の医学生
- または、診断を実行する意欲のある人。
参加者はいくつかのタスクを実行します。
- アンケート: 参加者は、短いインタビューの前後にアンケートに回答するよう求められます。 研究者は参加者に質問をして、一般的な心理的特徴やスキルを調べます。これらは臨床面接に影響を与える可能性があります。 調査員らは、アンケートに回答するのに約 10 ～ 15 分かかると考えています。
- 人口統計情報: 調査員は、年齢、性自認、人種、民族などを含む人口統計について参加者に質問します。
医学生/患者とのインタビュー: これは医学生と患者役を務める人物との間の録音されたインタビューになります。 この会議では、ホワイト ノイズをオンまたはオフにして、明るい部屋または通常の照明の部屋でオンラインまたは直接会います。
- 演技中の患者には、症状のリストが含まれた仮想の状態が与えられます。 このリストに加えて、あたかも自分自身であるかのように医学的な質問 (身長、体重など) に答えるように求められます。
- 医学生には、診断に役立つヒントとなる質問のリストが与えられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、最終学年の医学生と代理の患者という 2 人の参加者を結びつけることになります。 両名とも、上記の目的で標準化された人口統計情報と、共感、外向性、開放性、作業記憶、ヘルスリテラシー、疲労を測定するものを含む心理測定尺度を含む研究の概要を説明する同意書に記入します。 その後、彼らはランダムに 2 組（医学生 1 名と演技患者 1 名で構成される）に入れられます。 代理の患者（健康状態が良好で、慢性的または現在の健康上の問題がないことが求められます）は、健康状態の詳細と症状を示す文書を渡された上で、まれな健康状態または診断が困難な健康状態にあるふりをするよう求められます。 。 それ以外の場合は、あたかも自分自身であるかのように質問に答える必要があると参加者に指示されます (たとえば、参加者が「身長はどれくらいですか」と尋ねた場合、実際の身長を明らかにすることができます)。 医学生には、尋ねるべき潜在的なトピックのリストを含む、関連するすべての質問をするよう指示が与えられます。その中には、恥ずかしいけれども関連性のあるものも含まれます (例: 排便)。
その後、参加者は、オンラインまたは直接 (参加者には知られていない) の 2 つの条件のいずれかで、ダイアドの他のメンバーと会うように割り当てられます。 そして、あたかもこれが臨床面接であるかのように行動して、状態を診断します。 参加者は、研究者が偽の治療法（ホワイトノイズマシンと電気スタンド）として照明と背景騒音を変更し、オンライン環境とオフライン環境がどのように関係するか、医療提供者の創造性と情報開示の傾向を理解するという研究の真の目的を隠すと告げられる。 。 インタビューは録音され、文字に起こされます。 インタビューの最後に、参加者は調査員から虚偽の説明を受けて報告を受け、その時点でデータを撤回する権限が与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elias Aboujaoude, MD
- 電話番号：415-244-3724
- メール：elias.aboujaoude@cshs.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(医学生コホート向け)
- 英語を話す
- 医学博士号またはオステオパシー医学博士号を取得していること
- 最終学年であること
(代理参加者コホートの場合)
- 18歳以上
- 現在の医療保険に加入していることを明記する必要があります
- ネイティブレベルの英語を話す
除外基準:
(医学生コホート向け)
- 現在の医療訓練とは別の医療提供者としての過去の経験があること（看護師など）
- テクノロジー分野で働く
- 利益相反を宣言する
- インフォームド・コンセント文書に署名できない、または署名したくない - (代理参加者コホートの場合)
- 同意または参加する能力を阻害する可能性のある現在または過去の重大な精神疾患がある（自己申告）
- インフォームド・コンセント文書に署名する意思がない、または署名することができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン交流
この部門に割り当てられた参加者は、同じ建物内にいますが、オンラインで集まります。
彼らは暗号化されたビデオプラットフォームを介して会話を行います。
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参加者の二人は机に座り、暗号化されたビデオ通話を介してオンラインで模擬臨床面接を行います。
彼らはオフィス環境にいます。
机の上には偽のホワイトノイズとランプ装置が置かれます。
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実験的：対面でのやり取り
この部門に割り当てられた参加者は、同じ部屋で直接会うことになります。
彼らはオフィス環境で対面して会話をします。
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参加者の 2 人は、相手の反対側の机に座り、模擬臨床面接のために直接会います。
彼らはオフィス環境にいます。
机の上には偽のホワイトノイズとランプ装置が置かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療現場における創造性（医学生 - 考えられる診断の数）
時間枠：入学時から学習期間終了まで（1時間）
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医師の創造性は、医学生が作成した可能な診断の数を使用して測定されます。
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入学時から学習期間終了まで（1時間）
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医療現場での創造性（医学生 - 正しい診断に到達）
時間枠：入学時から学習期間終了まで（1時間）
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医療従事者の創造性は、正しい診断が得られるかどうかで測られます。
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入学時から学習期間終了まで（1時間）
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患者による情報開示の傾向
時間枠：入学時から学習期間終了まで（1時間）
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私たちは、恥ずかしい質問をされたときに、演技参加者が自分の健康状態を説明するために、医学生からさらに促されることなく、何語を使ったかを測定します。
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入学時から学習期間終了まで（1時間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ayoub Bouguettaya, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00003845
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン交流の臨床試験
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
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VA Office of Research and Development募集
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了