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원격치료가 의료인의 창의적 사고와 환자 공개에 미치는 영향 (MED-CREATE)

2025년 1월 17일 업데이트: Ayoub Bouguettaya

연구자들은 의사소통 환경(건강에 대한 대화 포함)이 환자의 임상 문제에 대한 해결책과 건강 문제를 찾는 의사의 능력에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.

참가자는 다음 중 하나에 해당하기 때문에 본 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다.

  • 의대 마지막 학년
  • 또는 진단을 실행하려는 사람.

참가자는 몇 가지 작업을 수행합니다.

  • 설문지: 참가자는 간단한 인터뷰 전후에 설문지를 작성해야 합니다. 조사관은 임상 인터뷰에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 심리적 특성과 기술을 알아보기 위해 참가자에게 질문을 할 것입니다. 조사관들은 설문지를 작성하는 데 약 10~15분이 소요될 것이라고 생각합니다.
  • 인구통계학적 정보: 조사관은 참가자들에게 연령, 성 정체성, 인종 및 민족을 포함할 수 있는 인구통계학적 정보에 대해 질문할 것입니다.
  • 의대생/환자와의 인터뷰: 의대생과 환자 역할을 하는 사람 간의 녹음된 인터뷰입니다. 이 회의에서 그들은 백색 소음을 켜거나 끄고 밝은 조명이 있는 방이나 정기적으로 조명이 켜진 방에서 온라인으로 또는 직접 만나서 만날 것입니다.

    • 연기 중인 환자에게는 증상 목록이 포함된 가상의 조건이 제공됩니다. 이 목록 외에도 의학적 질문(예: 키, 몸무게)에 대해 마치 본인인 것처럼 답변하도록 요청받게 됩니다.
    • 의과대학생에게는 진단에 도움이 되는 팁 질문 목록이 제공됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 명의 참가자, 즉 의대 마지막 학년 학생과 연기 환자를 연결합니다. 두 사람 모두 위의 목적) 표준화된 인구통계 정보와 공감, 외향성, 개방성, 작업 기억, 건강 지식 및 피로를 측정하는 척도를 포함한 심리 측정 척도로 연구 개요를 설명하는 동의서를 작성할 것입니다. 그런 다음 그들은 무작위로 한 쌍(의대생 한 명과 연기 환자 한 명으로 구성됨)에 배치됩니다. 현재 환자(만성 또는 현재 건강 문제가 없어 건강해야 함)는 건강 상태에 대한 세부 정보와 증상을 나타내는 문서를 받은 후 희귀하거나 진단하기 어려운 건강 상태인 척하도록 요청받게 됩니다. . 그렇지 않으면 마치 자신인 것처럼 질문에 응답해야 한다는 말을 듣게 됩니다(예를 들어 참가자가 "키가 얼마나 됩니까?"라고 묻는 경우 실제 키를 공개할 수 있습니다). 의과대학생은 질문해야 할 잠재적인 주제 목록을 포함하여 모든 관련 질문을 하라는 지시를 받게 되며, 그 중 일부는 당황스럽지만 관련성이 있습니다(예: 배변).

그런 다음 그들은 온라인 또는 직접(참가자에게 알려지지 않음)의 두 가지 조건 중 하나로 다른 쌍방 구성원을 만나도록 배정됩니다. 그런 다음 상태를 진단하기 위해 마치 임상 인터뷰인 것처럼 행동합니다. 참가자들은 조사관이 가짜 치료법(백색소음 기계 및 책상 램프)으로 조명과 배경 소음을 변경할 것이라는 말을 듣게 되며, 연구의 진정한 목적은 온라인과 오프라인 환경이 의료 서비스 제공자의 창의성과 공개 경향을 어떻게 이해하는지 이해하는 것입니다. . 인터뷰 내용은 녹음 및 전사될 예정입니다. 인터뷰가 끝나면 참가자는 조사관으로부터 속임수에 대한 설명과 함께 보고를 받게 되며, 그 시점에서 데이터를 철회할 수 있는 능력이 부여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

388

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • (의대생 코호트용)

    1. 영어 말하기
    2. 의학 박사 또는 정골의학 박사 학위에 등록되어 있어야 합니다.
    3. 학업의 마지막 해에 있어야 함
  • (활동 참가자 코호트의 경우)

    1. 18세 이상
    2. 현재 의료 혜택을 받고 있음을 명시해야 합니다.
    3. 원어민 수준의 영어 말하기

제외 기준:

  • (의대생 코호트용)

    1. 현재 의료 훈련과 별도로 의료 서비스 제공자로서 이전 경험이 있어야 합니다(예: 간호사)
    2. 기술 분야에서 근무
    3. 이해 상충 선언
    4. 사전 동의 문서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음 -(대리 참가자 코호트의 경우)
    1. 동의 또는 참여 능력을 방해할 수 있는 현재 또는 과거의 심각한 정신 질환이 있습니다(자기 설명).
    2. 사전 동의 문서에 서명할 의향이 없거나 서명할 능력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 상호작용
이 부문에 배정된 참가자는 같은 건물에 있지만 온라인으로 만납니다. 그들은 암호화된 비디오 플랫폼을 통해 대화를 나누게 됩니다.
참가자 쌍은 책상에 앉아 암호화된 영상 통화를 통해 모의 임상 인터뷰를 통해 온라인으로 만납니다. 그들은 사무실 환경에 있을 것입니다. 책상 위에는 가짜 백색소음과 램프 장치가 놓여 있을 것입니다.
실험적: 직접 상호 작용
이 부문에 배정된 참가자는 같은 방에서 직접 만나게 됩니다. 그들은 사무실 환경에서 직접 대면하여 대화를 나누게 됩니다.
참가자 쌍은 상대편 책상에 앉아 모의 임상 인터뷰를 위해 직접 만날 것입니다. 그들은 사무실 환경에 있을 것입니다. 책상 위에는 가짜 백색소음과 램프 장치가 놓여 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료행위의 창의성(의대생-진단 가능한 수)
기간: 등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)
의료인의 창의성은 의대생이 생성한 가능한 진단 수를 사용하여 측정됩니다.
등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)
의료행위의 창의성 (의대생-정확한 진단에 도달)
기간: 등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)
의료인의 창의성은 올바른 진단을 받는가의 여부로 평가될 것이다.
등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)
환자의 공개 경향
기간: 등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)
우리는 의대생이 더 이상 묻지 않고 당황스러운 질문을 받았을 때 연기 참가자가 자신의 건강 상태를 설명하기 위해 얼마나 많은 단어를 사용하는지 측정할 것입니다.
등록시점부터 학습종료시점까지(1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayoub Bouguettaya, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 29일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

인터뷰 기록이나 녹음을 제외한 모든 데이터는 공개됩니다. 여기에는 참가자의 기밀성이 손상되지 않도록 무작위로 조정된 참가자 인구통계가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜은 2025년 7월로 예상되는 연구 시작 전에 공개될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

이는 분석을 위한 전체 R 코드와 데이터의 CSV(쉼표로 구분된 값) 파일과 함께 다운로드 가능한 파일로 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

온라인 상호작용에 대한 임상 시험

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