- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786273
Endometriumin geeniekspressioprofiilien aikakurssi kohdun limakalvon kudosta ja verinäytteitä käyttäen
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Inti Labs
Endometriumin geeniekspression ja DNA:n metylaatioprofiilien aikakurssi kohdun limakalvon kudos- ja verinäytteitä käyttäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko mikroRNA:n (miRNA:n) ilmentymistasot kohdun limakalvon kudoksessa ja verinäytteissä eri ajankohtina ovulaation jälkeen toimia biomarkkereina kohdun limakalvon vastaanoton arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Säännöllinen kuukautiskierto 28-32 päivää.
- Ikää 25-38v.
- BMI 18-30 välillä.
- Endogeenisen progesteronin (P4) taso < 1 ng/ml ennen eksogeenisen progesteronin antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty kohdunsisäinen poikkeavuus.
- Imettävät naiset
- Sinulla on ollut lantion alueen tulehdussairaus, lisääntymiselimiin liittyviä sairauksia, sukupuolitauteja, systeemisiä sairauksia tai hormonaalisia sairauksia.
- Vakavan sairauden historia.
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai kohdunsisäisten laitteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: P+3
Naiset, joilta otetaan verikoe ja kohdun limakalvon kudosbiopsia 3 päivän kuluttua progesteronin annon aloittamisesta.
|
Tutkimusryhmistä kerätyille veri- ja kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan pieni RNA-sekvensointi tähän vaiheeseen liittyvien mikro-RNA-ilmentymisprofiilien tutkimiseksi.
|
|
Muut: P+4
Naiset, joilta otetaan verikoe ja kohdun limakalvon kudosbiopsia 4 päivän kuluttua progesteronin annon aloittamisesta.
|
Tutkimusryhmistä kerätyille veri- ja kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan pieni RNA-sekvensointi tähän vaiheeseen liittyvien mikro-RNA-ilmentymisprofiilien tutkimiseksi.
|
|
Muut: P+5
Naiset, joilta otetaan verikoe ja kohdun limakalvon kudosbiopsia 5 päivän kuluttua progesteronin annon aloittamisesta.
|
Tutkimusryhmistä kerätyille veri- ja kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan pieni RNA-sekvensointi tähän vaiheeseen liittyvien mikro-RNA-ilmentymisprofiilien tutkimiseksi.
|
|
Muut: P+6
Naiset, joilta otetaan verikoe ja kohdun limakalvon kudosbiopsia 6 päivän kuluttua progesteronin annon aloittamisesta.
|
Tutkimusryhmistä kerätyille veri- ja kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan pieni RNA-sekvensointi tähän vaiheeseen liittyvien mikro-RNA-ilmentymisprofiilien tutkimiseksi.
|
|
Muut: P+7
Naiset, joilta otetaan verikoe ja kohdun limakalvon kudosbiopsia 7 päivän kuluttua progesteronin annon aloittamisesta.
|
Tutkimusryhmistä kerätyille veri- ja kohdun limakalvon kudosnäytteille suoritetaan pieni RNA-sekvensointi tähän vaiheeseen liittyvien mikro-RNA-ilmentymisprofiilien tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA-ekspressioprofiilit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kerätyille näytteille tehdään pieni RNA-sekvensointi potilaiden miRNA-ekspressioprofiilien ja eri interventioryhmien välisten ilmentymisprofiilien erojen tutkimiseksi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-22033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .