Zeitlicher Verlauf der Genexpressionsprofile des Endometriums unter Verwendung von Endometriumgewebe und Blutproben
15. Januar 2025 aktualisiert von: Inti Labs
Zeitverlauf der Genexpressions- und DNA-Methylierungsprofile des Endometriums unter Verwendung von Endometriumgewebe- und Blutproben
In dieser Studie soll untersucht werden, ob die Expressionsniveaus von microRNA (miRNA) in Endometriumgewebe und Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Eisprung als Biomarker für die Beurteilung der Empfänglichkeit des Endometriums dienen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28–32 Tagen.
- Zwischen 25-38 Jahre alt.
- BMI zwischen 18 und 30.
- Endogener Progesteronspiegel (P4) von < 1 ng/ml vor der exogenen Progesteronverabreichung
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf intrauterine Anomalie.
- Frauen, die stillen
- Sie haben eine Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, Erkrankungen des Fortpflanzungstrakts, sexuell übertragbaren Krankheiten, systemischen Erkrankungen oder endokrinen Erkrankungen.
- Schwere Krankheit in der Vorgeschichte.
- Verwendung hormoneller Kontrazeptiva oder Intrauterinpessaren in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: P+3
Frauen, denen 3 Tage nach Beginn der Progesteronverabreichung Blut abgenommen und eine Endometriumgewebebiopsie durchgeführt wird.
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Die von den Studiengruppen gesammelten Blut- und Endometriumgewebeproben werden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die mit dieser Phase verbundenen microRNA-Expressionsprofile zu untersuchen.
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Sonstiges: P+4
Frauen, denen 4 Tage nach Beginn der Progesteronverabreichung Blut abgenommen und eine Biopsie des Endometriumgewebes durchgeführt wird.
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Die von den Studiengruppen gesammelten Blut- und Endometriumgewebeproben werden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die mit dieser Phase verbundenen microRNA-Expressionsprofile zu untersuchen.
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Sonstiges: P+5
Frauen, denen 5 Tage nach Beginn der Progesteronverabreichung Blut abgenommen und eine Biopsie des Endometriumgewebes durchgeführt wird.
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Die von den Studiengruppen gesammelten Blut- und Endometriumgewebeproben werden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die mit dieser Phase verbundenen microRNA-Expressionsprofile zu untersuchen.
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Sonstiges: P+6
Frauen, denen 6 Tage nach Beginn der Progesteronverabreichung Blut abgenommen und eine Biopsie des Endometriumgewebes durchgeführt wird.
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Die von den Studiengruppen gesammelten Blut- und Endometriumgewebeproben werden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die mit dieser Phase verbundenen microRNA-Expressionsprofile zu untersuchen.
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Sonstiges: P+7
Frauen, denen 7 Tage nach Beginn der Progesteronverabreichung Blut abgenommen und eine Biopsie des Endometriumgewebes durchgeführt wird.
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Die von den Studiengruppen gesammelten Blut- und Endometriumgewebeproben werden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die mit dieser Phase verbundenen microRNA-Expressionsprofile zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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miRNA-Expressionsprofile
Zeitfenster: 1 Monat
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Die gesammelten Proben würden einer kleinen RNA-Sequenzierung unterzogen, um die miRNA-Expressionsprofile der Patienten und Unterschiede in den Expressionsprofilen zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen zu untersuchen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CS2-22033
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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