Curso temporal de los perfiles de expresión genética del endometrio utilizando muestras de sangre y tejido endometrial
15 de enero de 2025 actualizado por: Inti Labs
Curso temporal de la expresión genética del endometrio y los perfiles de metilación del ADN utilizando muestras de sangre y tejido endometrial
Este estudio tiene como objetivo investigar si los niveles de expresión de microARN (miARN) en tejido endometrial y muestras de sangre en varios momentos después de la ovulación pueden servir como biomarcadores para evaluar la receptividad endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- Lee Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo menstrual regular de 28-32 días.
- Entre 25-38 años.
- IMC entre 18 y 30.
- Nivel de progesterona endógena (P4) < 1 ng/ml antes de la administración de progesterona exógena
Criterios de exclusión:
- Sospecha de anomalía intrauterina.
- Mujeres que están amamantando
- Tener antecedentes de enfermedad inflamatoria pélvica, enfermedades relacionadas con el tracto reproductivo, enfermedades de transmisión sexual, enfermedades sistémicas o enfermedades endocrinas.
- Historia de enfermedad grave.
- Uso de anticonceptivos hormonales o dispositivos intrauterinos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: P+3
Mujeres a las que se les extrae sangre y se les realiza una biopsia de tejido endometrial 3 días después de que comienza la administración de progesterona.
|
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas de los grupos de estudio se someterán a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de microARN asociados con esa fase.
|
|
Otro: P+4
Mujeres a las que se les extrae sangre y se les realiza una biopsia de tejido endometrial 4 días después de que comienza la administración de progesterona.
|
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas de los grupos de estudio se someterán a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de microARN asociados con esa fase.
|
|
Otro: P+5
Mujeres a las que se les extrae sangre y se les realiza una biopsia de tejido endometrial 5 días después de que comienza la administración de progesterona.
|
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas de los grupos de estudio se someterán a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de microARN asociados con esa fase.
|
|
Otro: P+6
Mujeres a las que se les extrae sangre y se les realiza una biopsia de tejido endometrial 6 días después de que comienza la administración de progesterona.
|
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas de los grupos de estudio se someterán a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de microARN asociados con esa fase.
|
|
Otro: P+7
Mujeres a las que se les extrae sangre y se les realiza una biopsia de tejido endometrial 7 días después de que comienza la administración de progesterona.
|
Las muestras de sangre y tejido endometrial recolectadas de los grupos de estudio se someterán a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de microARN asociados con esa fase.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perfiles de expresión de miARN
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las muestras recolectadas se someterían a una pequeña secuenciación de ARN para investigar los perfiles de expresión de miARN de los pacientes y las diferencias en los perfiles de expresión entre los diferentes grupos de intervención.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CS2-22033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .