- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786273
Časový průběh profilů genové exprese endometria pomocí endometriálních tkání a vzorků krve
15. ledna 2025 aktualizováno: Inti Labs
Časový průběh exprese genu endometria a profily methylace DNA pomocí vzorků endometriální tkáně a krve
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hladiny exprese mikroRNA (miRNA) ve vzorcích endometriální tkáně a krve v různých časových bodech po ovulaci mohou sloužit jako biomarkery pro hodnocení receptivity endometria.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Lee Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pravidelný menstruační cyklus 28-32 dní.
- Mezi 25-38 lety.
- BMI mezi 18 a 30.
- Hladina endogenního progesteronu (P4) < 1 ng/ml před podáním exogenního progesteronu
Kritéria vyloučení:
- Podezření na intrauterinní abnormalitu.
- Ženy, které kojí
- Máte v anamnéze zánětlivé onemocnění pánve, onemocnění reprodukčního traktu, pohlavně přenosné choroby, systémová onemocnění nebo endokrinní onemocnění.
- Historie závažné nemoci.
- Užívání hormonální antikoncepce nebo nitroděložního tělíska v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: P+3
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 3 dny po zahájení podávání progesteronu.
|
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
|
|
Jiný: P+4
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 4 dny po zahájení podávání progesteronu.
|
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
|
|
Jiný: P+5
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 5 dní po zahájení podávání progesteronu.
|
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
|
|
Jiný: P+6
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 6 dní po zahájení podávání progesteronu.
|
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
|
|
Jiný: P+7
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 7 dní po zahájení podávání progesteronu.
|
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
expresní profily miRNA
Časové okno: 1 měsíc
|
Odebrané vzorky by podstoupily malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese miRNA pacientů a rozdíly v profilech exprese mezi různými intervenčními skupinami.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CS2-22033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malé sekvenování RNA
-
City of Hope Medical CenterNáborRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Vedení váhySpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Guna S.p.aNáborRhizartróza | Trapeziometakarpální osteoartróza | ZDRAVOTNÍ PŘÍSTROJ | InfiltrovatItálie
-
Fernandez ZamoraNáborKolorektální karcinom | Infekce rány | Incizní kýlaŠpanělsko
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesAktivní, ne nábor
-
SanofiDokončenoAtherosclerotic Cardiovascular Disease Without Prior Ischemic EventsSpojené státy