Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časový průběh profilů genové exprese endometria pomocí endometriálních tkání a vzorků krve

15. ledna 2025 aktualizováno: Inti Labs

Časový průběh exprese genu endometria a profily methylace DNA pomocí vzorků endometriální tkáně a krve

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda hladiny exprese mikroRNA (miRNA) ve vzorcích endometriální tkáně a krve v různých časových bodech po ovulaci mohou sloužit jako biomarkery pro hodnocení receptivity endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Lee Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pravidelný menstruační cyklus 28-32 dní.
  • Mezi 25-38 lety.
  • BMI mezi 18 a 30.
  • Hladina endogenního progesteronu (P4) < 1 ng/ml před podáním exogenního progesteronu

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na intrauterinní abnormalitu.
  • Ženy, které kojí
  • Máte v anamnéze zánětlivé onemocnění pánve, onemocnění reprodukčního traktu, pohlavně přenosné choroby, systémová onemocnění nebo endokrinní onemocnění.
  • Historie závažné nemoci.
  • Užívání hormonální antikoncepce nebo nitroděložního tělíska v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: P+3
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 3 dny po zahájení podávání progesteronu.
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
Jiný: P+4
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 4 dny po zahájení podávání progesteronu.
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
Jiný: P+5
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 5 dní po zahájení podávání progesteronu.
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
Jiný: P+6
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 6 dní po zahájení podávání progesteronu.
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.
Jiný: P+7
Ženy, kterým byla odebrána krev a byla odebrána biopsie endometriální tkáně 7 dní po zahájení podávání progesteronu.
Vzorky krve a endometriální tkáně odebrané ze studijních skupin podstoupí malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese mikroRNA spojené s touto fází.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
expresní profily miRNA
Časové okno: 1 měsíc
Odebrané vzorky by podstoupily malé sekvenování RNA, aby se prozkoumaly profily exprese miRNA pacientů a rozdíly v profilech exprese mezi různými intervenčními skupinami.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS2-22033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malé sekvenování RNA

Předplatit