Tidsförlopp för endometriums genuttrycksprofiler med användning av endometrial vävnad och blodprover
15 januari 2025 uppdaterad av: Inti Labs
Tidsförlopp för endometriums genuttryck och DNA-metyleringsprofiler med användning av endometrial vävnad och blodprover
Denna studie syftar till att undersöka om expressionsnivåerna av mikroRNA (miRNA) i endometrievävnad och blodprover vid olika tidpunkter efter ägglossning kan fungera som biomarkörer för att bedöma endometriell mottaglighet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden menstruationscykel på 28-32 dagar.
- Mellan 25-38 år.
- BMI mellan 18 och 30.
- Endogent progesteron (P4) nivå på < 1 ng/ml före exogen progesteronadministrering
Uteslutningskriterier:
- Misstänkt intrauterin abnormitet.
- Kvinnor som ammar
- Har en historia av bäckeninflammatorisk sjukdom, reproduktionskanalrelaterade sjukdomar, sexuellt överförbara sjukdomar, systemiska sjukdomar eller endokrina sjukdomar.
- Historik om allvarlig sjukdom.
- Användning av hormonella preventivmedel eller intrauterina enheter under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: P+3
Kvinnor som tar blodprov och tar en biopsi av endometrievävnad 3 dagar efter att progesterontillförseln påbörjats.
|
Blod- och endometrievävnadsprover som samlats in från studiegrupperna kommer att genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka mikroRNA-expressionsprofilerna förknippade med den fasen.
|
|
Övrig: P+4
Kvinnor som tar blodprov och tar en biopsi av endometrievävnad 4 dagar efter att progesterontillförseln påbörjats.
|
Blod- och endometrievävnadsprover som samlats in från studiegrupperna kommer att genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka mikroRNA-expressionsprofilerna förknippade med den fasen.
|
|
Övrig: P+5
Kvinnor som tar blodprov och tar en biopsi av endometrievävnad 5 dagar efter att progesteronadministreringen påbörjats.
|
Blod- och endometrievävnadsprover som samlats in från studiegrupperna kommer att genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka mikroRNA-expressionsprofilerna förknippade med den fasen.
|
|
Övrig: P+6
Kvinnor som tar blodprov och tar en biopsi av endometrievävnad 6 dagar efter att progesterontillförseln påbörjats.
|
Blod- och endometrievävnadsprover som samlats in från studiegrupperna kommer att genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka mikroRNA-expressionsprofilerna förknippade med den fasen.
|
|
Övrig: P+7
Kvinnor som tar blodprov och tar en biopsi av endometrievävnad 7 dagar efter att progesterontillförseln påbörjats.
|
Blod- och endometrievävnadsprover som samlats in från studiegrupperna kommer att genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka mikroRNA-expressionsprofilerna förknippade med den fasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA uttrycksprofiler
Tidsram: 1 månad
|
De insamlade proverna skulle genomgå liten RNA-sekvensering för att undersöka miRNA-uttrycksprofilerna för patienterna och skillnader i uttrycksprofiler mellan de olika interventionsgrupperna.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .