- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06786273
Tidsforløb for endometriums genekspressionsprofiler ved hjælp af endometrievæv og blodprøver
15. januar 2025 opdateret af: Inti Labs
Tidsforløb for endometriums genekspression og DNA-methyleringsprofiler ved hjælp af endometrievæv og blodprøver
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om ekspressionsniveauerne af mikroRNA (miRNA) i endometrievæv og blodprøver på forskellige tidspunkter efter ægløsning kan tjene som biomarkører til vurdering af endometrie-receptivitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig menstruationscyklus på 28-32 dage.
- Mellem 25-38 år.
- BMI mellem 18 og 30.
- Endogent progesteron (P4) niveau på < 1 ng/ml før eksogen progesteron administration
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt intrauterin abnormitet.
- Kvinder, der ammer
- Har en historie med underlivsbetændelse, forplantningsvejsrelaterede sygdomme, seksuelt overførte sygdomme, systemiske sygdomme eller endokrine sygdomme.
- Historie om alvorlig sygdom.
- Brug af hormonelle præventionsmidler eller intrauterint udstyr inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: P+3
Kvinder, der får taget deres blod og taget endometrievævsbiopsi 3 dage efter, at progesteronindgivelsen starter.
|
Blod- og endometrievævsprøverne indsamlet fra undersøgelsesgrupperne vil gennemgå små RNA-sekventering for at undersøge mikroRNA-ekspressionsprofilerne forbundet med den fase.
|
|
Andet: P+4
Kvinder, der får taget deres blod og taget endometrievævsbiopsi 4 dage efter, at progesteronindgivelsen starter.
|
Blod- og endometrievævsprøverne indsamlet fra undersøgelsesgrupperne vil gennemgå små RNA-sekventering for at undersøge mikroRNA-ekspressionsprofilerne forbundet med den fase.
|
|
Andet: P+5
Kvinder, der får taget deres blod og taget endometrievævsbiopsi 5 dage efter, at progesteronindgivelsen starter.
|
Blod- og endometrievævsprøverne indsamlet fra undersøgelsesgrupperne vil gennemgå små RNA-sekventering for at undersøge mikroRNA-ekspressionsprofilerne forbundet med den fase.
|
|
Andet: P+6
Kvinder, der får taget blodprøver og taget endometrievævsbiopsi 6 dage efter, at progesteronindgivelsen starter.
|
Blod- og endometrievævsprøverne indsamlet fra undersøgelsesgrupperne vil gennemgå små RNA-sekventering for at undersøge mikroRNA-ekspressionsprofilerne forbundet med den fase.
|
|
Andet: P+7
Kvinder, der får taget deres blod og taget endometrievævsbiopsi 7 dage efter, at progesteronindgivelsen starter.
|
Blod- og endometrievævsprøverne indsamlet fra undersøgelsesgrupperne vil gennemgå små RNA-sekventering for at undersøge mikroRNA-ekspressionsprofilerne forbundet med den fase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA ekspressionsprofiler
Tidsramme: 1 måned
|
De indsamlede prøver ville gennemgå en lille RNA-sekventering for at undersøge patienternes miRNA-ekspressionsprofiler og forskelle i ekspressionsprofiler mellem de forskellige interventionsgrupper.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-22033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lille RNA-sekventering
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)Ikke rekrutterer endnu
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolAfsluttetNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetImplantatkomplikationItalien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux og andre samarbejdspartnereAfsluttetBlødt vævssarkom | Kolorektalt karcinomFrankrig
-
Australian & New Zealand Children's Haematology...Medical Research Future Fund; Minderoo Foundation; Children's Cancer Institute...RekrutteringBarnekræft | Tilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Leukæmi hos børn | Solid tumor i barndommen | Barndoms hjernetumorNew Zealand, Australien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkeletanomalier | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i centralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForenede Stater
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenAfsluttetSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Blood Donation Service Zurich, SRCUkendtGenetisk blodgruppe (bg) Polymorfi i U-negativitet og St(a) af MNS'erSchweiz
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalUkendtHepatocellulært karcinomKina