- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786273
Évolution temporelle des profils d'expression génique de l'endomètre à l'aide d'échantillons de tissu endométrial et de sang
15 janvier 2025 mis à jour par: Inti Labs
Évolution temporelle de l'expression génique de l'endomètre et des profils de méthylation de l'ADN à l'aide d'échantillons de tissus et de sang de l'endomètre
Cette étude vise à déterminer si les niveaux d'expression des microARN (miARN) dans le tissu endométrial et les échantillons de sang à différents moments après l'ovulation peuvent servir de biomarqueurs pour évaluer la réceptivité de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Taichung, Taïwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Cycle menstruel régulier de 28 à 32 jours.
- Entre 25-38 ans.
- IMC entre 18 et 30.
- Niveau de progestérone endogène (P4) < 1 ng/mL avant l'administration de progestérone exogène
Critères d'exclusion :
- Anomalie intra-utérine suspectée.
- Les femmes qui allaitent
- avez des antécédents de maladie inflammatoire pelvienne, de maladies liées à l’appareil reproducteur, de maladies sexuellement transmissibles, de maladies systémiques ou de maladies endocriniennes.
- Antécédents de maladie grave.
- Utilisation de contraceptifs hormonaux ou de dispositifs intra-utérins au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: P+3
Les femmes qui subissent une prise de sang et une biopsie du tissu endométrial trois jours après le début de l'administration de progestérone.
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Les échantillons de sang et de tissu endométrial collectés auprès des groupes d'étude subiront un petit séquençage d'ARN pour étudier les profils d'expression de microARN associés à cette phase.
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Autre: P+4
Les femmes qui subissent une prise de sang et une biopsie du tissu endométrial 4 jours après le début de l'administration de progestérone.
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Les échantillons de sang et de tissu endométrial collectés auprès des groupes d'étude subiront un petit séquençage d'ARN pour étudier les profils d'expression de microARN associés à cette phase.
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Autre: P+5
Les femmes qui subissent une prise de sang et une biopsie du tissu endométrial 5 jours après le début de l'administration de progestérone.
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Les échantillons de sang et de tissu endométrial collectés auprès des groupes d'étude subiront un petit séquençage d'ARN pour étudier les profils d'expression de microARN associés à cette phase.
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Autre: P+6
Les femmes qui subissent une prise de sang et une biopsie du tissu endométrial 6 jours après le début de l'administration de progestérone.
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Les échantillons de sang et de tissu endométrial collectés auprès des groupes d'étude subiront un petit séquençage d'ARN pour étudier les profils d'expression de microARN associés à cette phase.
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Autre: P+7
Les femmes qui subissent une prise de sang et une biopsie du tissu endométrial 7 jours après le début de l'administration de progestérone.
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Les échantillons de sang et de tissu endométrial collectés auprès des groupes d'étude subiront un petit séquençage d'ARN pour étudier les profils d'expression de microARN associés à cette phase.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profils d'expression de miARN
Délai: 1 mois
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Les échantillons collectés subiraient un petit séquençage d'ARN afin d'étudier les profils d'expression des miARN des patients et les différences de profils d'expression entre les différents groupes d'intervention.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-22033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .