Tijdsverloop van de genexpressieprofielen van het endometrium met behulp van endometriumweefsel en bloedmonsters
15 januari 2025 bijgewerkt door: Inti Labs
Tijdsverloop van genexpressie en DNA-methylatieprofielen van het endometrium met behulp van endometriumweefsel en bloedmonsters
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de expressieniveaus van microRNA (miRNA) in endometriumweefsel en bloedmonsters op verschillende tijdstippen na de ovulatie kunnen dienen als biomarkers voor het beoordelen van de endometriale ontvankelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige menstruatiecyclus van 28-32 dagen.
- Tussen 25-38 jaar oud.
- BMI tussen 18 en 30.
- Endogeen progesteronniveau (P4) van < 1 ng/ml voorafgaand aan exogene progesterontoediening
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke intra-uteriene afwijking.
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Een voorgeschiedenis heeft van bekkenontstekingsziekten, voortplantingsstelselgerelateerde ziekten, seksueel overdraagbare aandoeningen, systemische ziekten of endocriene ziekten.
- Geschiedenis van ernstige ziekten.
- Gebruik van hormonale anticonceptiva of spiraaltjes in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: P+3
Vrouwen bij wie bloed wordt afgenomen en een biopsie van het endometriumweefsel wordt afgenomen 3 dagen nadat de toediening van progesteron is begonnen.
|
De bloed- en endometriumweefselmonsters die uit de studiegroepen zijn verzameld, zullen kleine RNA-sequencing ondergaan om de microRNA-expressieprofielen te onderzoeken die bij die fase horen.
|
|
Ander: P+4
Vrouwen bij wie bloed wordt afgenomen en een biopsie van het endometriumweefsel wordt afgenomen 4 dagen nadat de toediening van progesteron is begonnen.
|
De bloed- en endometriumweefselmonsters die uit de studiegroepen zijn verzameld, zullen kleine RNA-sequencing ondergaan om de microRNA-expressieprofielen te onderzoeken die bij die fase horen.
|
|
Ander: P+5
Vrouwen bij wie bloed wordt afgenomen en een biopsie van het endometriumweefsel wordt afgenomen 5 dagen nadat de toediening van progesteron is begonnen.
|
De bloed- en endometriumweefselmonsters die uit de studiegroepen zijn verzameld, zullen kleine RNA-sequencing ondergaan om de microRNA-expressieprofielen te onderzoeken die bij die fase horen.
|
|
Ander: P+6
Vrouwen bij wie bloed wordt afgenomen en een biopsie van het endometriumweefsel wordt afgenomen 6 dagen nadat de toediening van progesteron is begonnen.
|
De bloed- en endometriumweefselmonsters die uit de studiegroepen zijn verzameld, zullen kleine RNA-sequencing ondergaan om de microRNA-expressieprofielen te onderzoeken die bij die fase horen.
|
|
Ander: P+7
Vrouwen bij wie bloed wordt afgenomen en een biopsie van het endometriumweefsel wordt afgenomen 7 dagen nadat de toediening van progesteron is begonnen.
|
De bloed- en endometriumweefselmonsters die uit de studiegroepen zijn verzameld, zullen kleine RNA-sequencing ondergaan om de microRNA-expressieprofielen te onderzoeken die bij die fase horen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNA-expressieprofielen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De verzamelde monsters zouden kleine RNA-sequencing ondergaan om de miRNA-expressieprofielen van de patiënten en de verschillen in expressieprofielen tussen de verschillende interventiegroepen te onderzoeken.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CS2-22033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .