- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786273
Curso temporal dos perfis de expressão gênica do endométrio usando tecido endometrial e amostras de sangue
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Inti Labs
Curso temporal da expressão gênica do endométrio e perfis de metilação do DNA usando tecido endometrial e amostras de sangue
Este estudo tem como objetivo investigar se os níveis de expressão de microRNA (miRNA) em tecido endometrial e amostras de sangue em vários momentos após a ovulação podem servir como biomarcadores para avaliar a receptividade endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ciclo menstrual regular de 28 a 32 dias.
- Entre 25-38 anos.
- IMC entre 18 a 30.
- Nível de progesterona endógena (P4) < 1 ng/mL antes da administração de progesterona exógena
Critérios de exclusão:
- Suspeita de anomalia intrauterina.
- Mulheres que estão amamentando
- Ter histórico de doença inflamatória pélvica, doenças relacionadas ao trato reprodutivo, doenças sexualmente transmissíveis, doenças sistêmicas ou doenças endócrinas.
- História de doença grave.
- Uso de anticoncepcionais hormonais ou dispositivos intrauterinos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: P+3
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 3 dias após o início da administração de progesterona.
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As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
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Outro: P+4
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 4 dias após o início da administração de progesterona.
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As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
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Outro: P+5
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 5 dias após o início da administração de progesterona.
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As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
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Outro: P+6
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 6 dias após o início da administração de progesterona.
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As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
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Outro: P+7
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 7 dias após o início da administração de progesterona.
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As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de expressão de miRNA
Prazo: 1 mês
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As amostras coletadas seriam submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de miRNA dos pacientes e diferenças nos perfis de expressão entre os diferentes grupos de intervenção.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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