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Curso temporal dos perfis de expressão gênica do endométrio usando tecido endometrial e amostras de sangue

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Inti Labs

Curso temporal da expressão gênica do endométrio e perfis de metilação do DNA usando tecido endometrial e amostras de sangue

Este estudo tem como objetivo investigar se os níveis de expressão de microRNA (miRNA) em tecido endometrial e amostras de sangue em vários momentos após a ovulação podem servir como biomarcadores para avaliar a receptividade endometrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Lee Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ciclo menstrual regular de 28 a 32 dias.
  • Entre 25-38 anos.
  • IMC entre 18 a 30.
  • Nível de progesterona endógena (P4) < 1 ng/mL antes da administração de progesterona exógena

Critérios de exclusão:

  • Suspeita de anomalia intrauterina.
  • Mulheres que estão amamentando
  • Ter histórico de doença inflamatória pélvica, doenças relacionadas ao trato reprodutivo, doenças sexualmente transmissíveis, doenças sistêmicas ou doenças endócrinas.
  • História de doença grave.
  • Uso de anticoncepcionais hormonais ou dispositivos intrauterinos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: P+3
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 3 dias após o início da administração de progesterona.
As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
Outro: P+4
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 4 dias após o início da administração de progesterona.
As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
Outro: P+5
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 5 dias após o início da administração de progesterona.
As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
Outro: P+6
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 6 dias após o início da administração de progesterona.
As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.
Outro: P+7
Mulheres que coletam sangue e fazem biópsia do tecido endometrial 7 dias após o início da administração de progesterona.
As amostras de sangue e tecido endometrial coletadas nos grupos de estudo serão submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de microRNA associados a essa fase.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfis de expressão de miRNA
Prazo: 1 mês
As amostras coletadas seriam submetidas a um pequeno sequenciamento de RNA para investigar os perfis de expressão de miRNA dos pacientes e diferenças nos perfis de expressão entre os diferentes grupos de intervenção.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CS2-22033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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