Przebieg w czasie profili ekspresji genów endometrium przy użyciu tkanki endometrium i próbek krwi
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Inti Labs
Przebieg w czasie ekspresji genów endometrium i profili metylacji DNA przy użyciu tkanki endometrium i próbek krwi
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy poziomy ekspresji mikroRNA (miRNA) w tkance endometrium i próbkach krwi w różnych punktach czasowych po owulacji mogą służyć jako biomarkery do oceny receptywności endometrium.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Regularny cykl menstruacyjny trwający 28-32 dni.
- W wieku 25-38 lat.
- BMI od 18 do 30.
- Poziom endogennego progesteronu (P4) < 1 ng/ml przed podaniem egzogennego progesteronu
Kryteria wykluczenia:
- Podejrzewa się nieprawidłowości wewnątrzmaciczne.
- Kobiety karmiące piersią
- Czy w przeszłości występowały choroby zapalne narządów miednicy mniejszej, choroby związane z układem rozrodczym, choroby przenoszone drogą płciową, choroby ogólnoustrojowe lub choroby endokrynologiczne.
- Historia poważnych chorób.
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub wkładek wewnątrzmacicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: P+3
Kobiety, którym zostanie pobrana krew i biopsja tkanki endometrium 3 dni po rozpoczęciu podawania progesteronu.
|
Próbki krwi i tkanki endometrium pobrane od grup badawczych zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji mikroRNA związanych z tą fazą.
|
|
Inny: P+4
Kobiety, którym zostanie pobrana krew i biopsja tkanki endometrium po 4 dniach od rozpoczęcia podawania progesteronu.
|
Próbki krwi i tkanki endometrium pobrane od grup badawczych zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji mikroRNA związanych z tą fazą.
|
|
Inny: P+5
Kobiety, którym zostanie pobrana krew i biopsja tkanki endometrium po 5 dniach od rozpoczęcia podawania progesteronu.
|
Próbki krwi i tkanki endometrium pobrane od grup badawczych zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji mikroRNA związanych z tą fazą.
|
|
Inny: P+6
Kobiety, którym zostanie pobrana krew i biopsja tkanki endometrium po 6 dniach od rozpoczęcia podawania progesteronu.
|
Próbki krwi i tkanki endometrium pobrane od grup badawczych zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji mikroRNA związanych z tą fazą.
|
|
Inny: P+7
Kobiety, którym zostanie pobrana krew i biopsja tkanki endometrium po 7 dniach od rozpoczęcia podawania progesteronu.
|
Próbki krwi i tkanki endometrium pobrane od grup badawczych zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji mikroRNA związanych z tą fazą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile ekspresji miRNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zebrane próbki zostaną poddane sekwencjonowaniu małych RNA w celu zbadania profili ekspresji miRNA u pacjentów i różnic w profilach ekspresji pomiędzy różnymi grupami interwencyjnymi.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-22033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .