Tidsforløp for endometriums genekspresjonsprofiler ved bruk av endometrievev og blodprøver
15. januar 2025 oppdatert av: Inti Labs
Tidsforløp for endometriums genuttrykk og DNA-metyleringsprofiler ved bruk av endometrievev og blodprøver
Denne studien tar sikte på å undersøke om ekspresjonsnivåene av mikroRNA (miRNA) i endometrievev og blodprøver på forskjellige tidspunkter etter eggløsning kan tjene som biomarkører for å vurdere endometrial mottakelighet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Lee Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vanlig menstruasjonssyklus på 28-32 dager.
- Mellom 25-38 år.
- BMI mellom 18 og 30.
- Endogent progesteron (P4) nivå på < 1 ng/ml før eksogen progesteronadministrasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om intrauterin abnormitet.
- Kvinner som ammer
- Har en historie med bekkenbetennelse, forplantningsrelaterte sykdommer, seksuelt overførbare sykdommer, systemiske sykdommer eller endokrine sykdommer.
- Historie om alvorlig sykdom.
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller intrauterint utstyr de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: P+3
Kvinner som får blodtappet og endometrievevsbiopsi tatt 3 dager etter at progesteronadministrasjonen starter.
|
Blod- og endometrievevsprøvene samlet inn fra studiegruppene vil gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke mikroRNA-ekspresjonsprofilene assosiert med den fasen.
|
|
Annen: P+4
Kvinner som får blodtappet og endometrievevsbiopsi tatt 4 dager etter at progesteronadministrasjonen starter.
|
Blod- og endometrievevsprøvene samlet inn fra studiegruppene vil gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke mikroRNA-ekspresjonsprofilene assosiert med den fasen.
|
|
Annen: P+5
Kvinner som får tatt blodprøver og biopsi av endometrievev 5 dager etter at progesteronadministrasjonen starter.
|
Blod- og endometrievevsprøvene samlet inn fra studiegruppene vil gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke mikroRNA-ekspresjonsprofilene assosiert med den fasen.
|
|
Annen: P+6
Kvinner som får blodtappet og endometrievevsbiopsi tatt 6 dager etter at progesteronadministrasjonen starter.
|
Blod- og endometrievevsprøvene samlet inn fra studiegruppene vil gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke mikroRNA-ekspresjonsprofilene assosiert med den fasen.
|
|
Annen: P+7
Kvinner som får blodtappet og endometrievevsbiopsi tatt 7 dager etter at progesteronadministrasjonen starter.
|
Blod- og endometrievevsprøvene samlet inn fra studiegruppene vil gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke mikroRNA-ekspresjonsprofilene assosiert med den fasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA-ekspresjonsprofiler
Tidsramme: 1 måned
|
Prøvene som ble samlet inn ville gjennomgå liten RNA-sekvensering for å undersøke miRNA-ekspresjonsprofilene til pasientene og forskjeller i ekspresjonsprofiler mellom de forskjellige intervensjonsgruppene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CS2-22033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .