Динамика профилей экспрессии генов эндометрия с использованием образцов ткани и крови эндометрия
15 января 2025 г. обновлено: Inti Labs
Динамика экспрессии генов эндометрия и профилей метилирования ДНК с использованием образцов ткани эндометрия и крови
Целью данного исследования является изучение того, могут ли уровни экспрессии микроРНК (миРНК) в ткани эндометрия и образцах крови в различные моменты времени после овуляции служить биомаркерами для оценки восприимчивости эндометрия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Lee Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярный менструальный цикл 28-32 дня.
- От 25-38 лет.
- ИМТ от 18 до 30.
- Уровень эндогенного прогестерона (P4) < 1 нг/мл до введения экзогенного прогестерона
Критерии исключения:
- Подозрение на внутриутробную аномалию.
- Женщины, кормящие грудью
- В анамнезе имеются воспалительные заболевания органов малого таза, заболевания репродуктивного тракта, заболевания, передающиеся половым путем, системные заболевания или эндокринные заболевания.
- История серьезного заболевания.
- Использование гормональных контрацептивов или внутриматочных противозачаточных средств в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: П+3
Женщины, у которых берут кровь и биопсию ткани эндометрия через 3 дня после начала приема прогестерона.
|
Образцы крови и ткани эндометрия, собранные у исследовательских групп, будут подвергнуты секвенированию малой РНК для изучения профилей экспрессии микроРНК, связанных с этой фазой.
|
|
Другой: П+4
Женщины, у которых берут кровь и биопсию ткани эндометрия через 4 дня после начала приема прогестерона.
|
Образцы крови и ткани эндометрия, собранные у исследовательских групп, будут подвергнуты секвенированию малой РНК для изучения профилей экспрессии микроРНК, связанных с этой фазой.
|
|
Другой: П+5
Женщины, у которых берут кровь и биопсию ткани эндометрия через 5 дней после начала приема прогестерона.
|
Образцы крови и ткани эндометрия, собранные у исследовательских групп, будут подвергнуты секвенированию малой РНК для изучения профилей экспрессии микроРНК, связанных с этой фазой.
|
|
Другой: П+6
Женщины, у которых берут кровь и биопсию ткани эндометрия через 6 дней после начала приема прогестерона.
|
Образцы крови и ткани эндометрия, собранные у исследовательских групп, будут подвергнуты секвенированию малой РНК для изучения профилей экспрессии микроРНК, связанных с этой фазой.
|
|
Другой: П+7
Женщины, у которых берут кровь и биопсию ткани эндометрия через 7 дней после начала приема прогестерона.
|
Образцы крови и ткани эндометрия, собранные у исследовательских групп, будут подвергнуты секвенированию малой РНК для изучения профилей экспрессии микроРНК, связанных с этой фазой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профили экспрессии микроРНК
Временное ограничение: 1 месяц
|
Собранные образцы будут подвергнуты секвенированию малой РНК, чтобы исследовать профили экспрессии микроРНК у пациентов и различия в профилях экспрессии между различными группами вмешательства.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-22033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .