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Andamento temporale dei profili di espressione genica dell'endometrio utilizzando campioni di tessuto endometriale e sangue

15 gennaio 2025 aggiornato da: Inti Labs

Andamento temporale dell'espressione genica dell'endometrio e dei profili di metilazione del DNA utilizzando campioni di tessuto endometriale e sangue

Questo studio mira a indagare se i livelli di espressione di microRNA (miRNA) nel tessuto endometriale e nei campioni di sangue in vari momenti dopo l'ovulazione possono servire come biomarcatori per valutare la ricettività endometriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Lee Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ciclo mestruale regolare di 28-32 giorni.
  • Tra i 25 e i 38 anni.
  • BMI tra 18 e 30.
  • Livello di progesterone endogeno (P4) < 1 ng/mL prima della somministrazione di progesterone esogeno

Criteri di esclusione:

  • Sospetta anomalia intrauterina.
  • Donne che allattano
  • Avere una storia di malattia infiammatoria pelvica, malattie del tratto riproduttivo, malattie sessualmente trasmissibili, malattie sistemiche o malattie endocrine.
  • Storia di malattia grave.
  • Uso di contraccettivi ormonali o dispositivi intrauterini negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: P+3
Donne a cui viene effettuato un prelievo di sangue e una biopsia del tessuto endometriale 3 giorni dopo l'inizio della somministrazione di progesterone.
Genetico: Sequenziamento di piccoli RNA
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti dai gruppi di studio verranno sottoposti a sequenziamento di piccoli RNA per indagare i profili di espressione dei microRNA associati a quella fase.
Altro: P+4
Donne a cui viene effettuato un prelievo di sangue e una biopsia del tessuto endometriale 4 giorni dopo l'inizio della somministrazione di progesterone.
Genetico: Sequenziamento di piccoli RNA
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti dai gruppi di studio verranno sottoposti a sequenziamento di piccoli RNA per indagare i profili di espressione dei microRNA associati a quella fase.
Altro: P+5
Donne a cui viene effettuato un prelievo di sangue e una biopsia del tessuto endometriale 5 giorni dopo l'inizio della somministrazione di progesterone.
Genetico: Sequenziamento di piccoli RNA
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti dai gruppi di studio verranno sottoposti a sequenziamento di piccoli RNA per indagare i profili di espressione dei microRNA associati a quella fase.
Altro: P+6
Donne a cui viene eseguito un prelievo di sangue e una biopsia del tessuto endometriale 6 giorni dopo l'inizio della somministrazione di progesterone.
Genetico: Sequenziamento di piccoli RNA
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti dai gruppi di studio verranno sottoposti a sequenziamento di piccoli RNA per indagare i profili di espressione dei microRNA associati a quella fase.
Altro: P+7
Donne a cui viene effettuato un prelievo di sangue e una biopsia del tessuto endometriale 7 giorni dopo l'inizio della somministrazione di progesterone.
Genetico: Sequenziamento di piccoli RNA
I campioni di sangue e tessuto endometriale raccolti dai gruppi di studio verranno sottoposti a sequenziamento di piccoli RNA per indagare i profili di espressione dei microRNA associati a quella fase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profili di espressione dei miRNA
Lasso di tempo: 1 mese
I campioni raccolti verrebbero sottoposti a piccolo sequenziamento dell'RNA per studiare i profili di espressione dei miRNA dei pazienti e le differenze nei profili di espressione tra i diversi gruppi di intervento.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inti Labs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2-22033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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