- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791785
9–12-vuotiaisiin lapsiin sovelletun aromaterapian vaikutus koeahdistuneisuuteen, tarkkaavaisuuteen ja akateemiseen menestymiseen
Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan aromaterapian vaikutuksia 9–12-vuotiaille lapsille tenttien ahdistuksen, huomiovajeeseen ja akateemiseen menestykseen. Tutkimus suoritettiin yhtenä sokeana.
Tutkimuksen H1 hypoteesit: Lapsilla, joille annettiin sitruunaaromia aromaterapiahajottimella, on korkeammat Burdon Attention Testin keskiarvopisteet kuin lumeryhmässä; H1.1. Burdon Attention Testin keskiarvopisteet ovat korkeammat. H1.2. Westside Exam Ahdistuneisuus tarkoittaa, että pisteet ovat alhaisemmat. H2: Lapsilla, joille annettiin laventelin aromia aromaterapiahajottimella, on korkeammat Burdon Attention Testin keskiarvot kuin lumeryhmässä; H2.1. Burdon Attention Testin keskiarvopisteet ovat korkeammat. H2.2. Westside Exam Ahdistuneisuus tarkoittaa, että pisteet ovat alhaisemmat. H3: Lapsilla, joille annettiin laventelin aromia aromaterapiahajottimella, on alhaisemmat Westside Exam Ahdistuksen keskiarvopisteet kuin lapsilla, joille on annettu sitruunaaromia; H3.1. Westside Exam Ahdistuneisuus tarkoittaa, että pisteet ovat alhaisemmat. H3.2. Burdon Attention Testin keskiarvopisteet ovat korkeammat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aromaterapian todetaan perustuvan kasveista saatujen haihtuvien öljyjen ja kasvien kuoresta ja kasvien kukista saatujen aromaattisten nesteiden terapeuttiseen käyttöön. Aromaterapiasovelluksissa käytetyt nesteet ovat yleensä öljyn muodossa ja ovat hyvin monimuotoisia; Rahapaja, sitruuna (sitruslimon), laakeri, laventeli (lavandula angustifolia), eukalyptus, Rumi -kamomilla, rosmariini, teepuu, frankincense, immortelle, fenkoli, kamferi, sypressi, mänty, munanainen, kielellinen, grapruit, jne.
Levitystapoja tarkasteltaessa todetaan, että ne ovat geeliä, vartalokylpyä, kuumaa pyyhettä, kasvohöyryä, inhalaatiota (nuuskiminen, nenäliinan päälle pudottaminen, pullon suoraan haistaminen), höyryinhalaatio.
Kun aromaterapiaöljyjen vaikutuksia tutkitaan kirjallisuudessa; Sillä on väitetty olevan monia vaikutuksia, kuten ahdistusta ja stressiä lievittävä, antioksidantti, hyödyllinen kuukautiskipuihin, rauhoittava, immuunijärjestelmää tukeva, tulehdusta ehkäisevä, antimikrobinen, kouristusta estävä, yskää hillitsevä (yskänlääke), dekongestantti, kuumetta alentava (kuumetta vähentävä), mukolyytti. (närästysaine), surun ja surun lievittäjä, myrkkyjä poistava, verisuonia supistava, analgeettinen, antiemeettinen, karminoiva (inhibiittori ja suoliston kaasujen poisto, ruoansulatusta helpottava). Kun tarkastellaan tässä tutkimuksessa käytettävän sitruunaöljyn (citrus limon oil) ja laventeliöljyn (lavandula angustifolia) vaikutuksia; laventeli (lavandula angustifolia): rauhoittava, ahdistusta lievittävä, haavoja korjaava, parantava vaikutus palovammoihin, solujen uudistaja, kutinaa vähentävä ja ihanteelliset vaikutukset lapsille; sitruunaöljyllä on stressiä lievittäviä ominaisuuksia, se lisää energiaa, tukee vastustuskykyä ja sillä on antimikrobisia vaikutuksia. Aromaterapian vaikutusmekanismia ihmisillä tarkasteltaessa todetaan, että se laukaisee dopamiinin, serotoniinin, endorfiinin ja noradrenaliinin kaltaisten aineiden vapautumisen pikkuaivoissa ja aiheuttaa muutoksia ihmisen henkiseen ja fyysiseen tilaan. Kun tarkastellaan aromaterapiaöljyjen käyttöä läpi historian, havaitaan, että niitä käytettiin ensimmäisen kerran muinaisessa egyptiläisessä sivilisaatiossa muumioiden valmistuksessa ja muinaisessa kiinalaisessa sivilisaatiossa kiitollisuuden ilmauksena Jumalalle. Väitetään, että aromaterapian käyttö terapeuttisiin ja kauneustarkoituksiin syntyi ensimmäisen kerran antiikin Kreikan sivilisaatioissa. Sanotaan, että Rooman valtakunnan aikana aromaterapiaa käytettiin hierontatekniikoilla kylvyn jälkeen. Kun tarkastellaan sen ensimmäistä käyttöä hoitotyössä, sen kerrotaan alkaneen Florence Nightingalesta ja että hän yritti rentouttaa sodan aikana kärsiviä potilaita levittämällä heidän otsaansa laventeliöljyä. Aromaterapia, jolla on myös pitkä historia hoitotyössä, on todettu yhdeksi menetelmistä, joilla sairaanhoitajat voivat parantaa potilaiden hoitoa ja vahvistaa hoitotyötä. Sanotaan, että sairaanhoitaja on dynaaminen ammatti ja että kun kirjallisuuden tiedot muuttuvat, tähän muutokseen sopeutuu nopeasti ja että heidän on tärkeää hyödyntää tätä muutosta ja kehittää itseään niillä aloilla, joilla he työskentelevät (kouluterveys, yhteisö terveys, lasten terveys jne.). Aromaterapian sovellukset ovat yksi näistä muuttujista, joita käytetään kirjallisuudessa eri ikäisillä ja eri koulutusalueilla.
Tämä tutkimus on suunniteltu suorittavan rajoitetun määrän hengitysten aromaterapiaa koskevien tutkimusten vuoksi interventiona neurokognitiivisen ahdistuksen, stressin, muistin ja huomion, älykkyyden, akateemisen suorituskyvyn jne. Kanssa koulun terveyden yhteydessä Kokonaisvaltainen lähestymistapa lasten väestössä ja tarvetta hoitotutkimuksiin tällä alueella. Tässä tutkimuksessa valitun preadolescent-ajanjakson on todettu olevan 9–12-vuotiaiden ajanjakso, joka tunnetaan nimellä ajanjakso, jolloin tapahtuu monia fyysisiä ja psykologisia muutoksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aromaterapian vaikutuksia 9–12-vuotiaiden lasten tenttien ahdistuksen, huomiovajeeseen ja akateemiseen menestykseen kouluryhmässä. Tulokset ajatellaan edistävän kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyüpsultan
-
İstanbul, Eyüpsultan, Turkki, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferhat Günerigök
- Puhelinnumero: +905423040611
- Sähköposti: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On oltava 9-12-vuotiaita
- On oltava perheen lupa osallistua tutkimukseen
- Heillä tulee olla lapsia, jotka voivat antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselimistöön liittyvä krooninen sairaus
- Olla allerginen sitruunan tai laventelin aromille
- Olla lapsi, jolla on erityistarpeita
- Sisältää yksilölliseen koulutusohjelmaan (IEP)
- Mahdollisten ongelmien kehittyminen sovelluksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitruuna
Sitruunaryhmälle 550 ml puhdasta vettä kaadetaan hajottimiin, jotka asetetaan luokkahuoneeseen, ja 3 tippaa sitruunan aromiöljyä pudotetaan puhtaaseen veteen aromaterapiaöljypullosta.
|
Kaikkia ryhmiä pyydetään täyttämään lomakkeet ennen hakemusta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, taakan huomiointitesti, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet ennen ensimmäistä kirjallista koetta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, Burdon attention testi, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet termin lopussa (Westside Test Ahdistusasteikko, Burdon -huomion testi, kuvaava tietolomake)
|
|
Kokeellinen: Laventeli
Laventeliryhmälle luokkahuoneeseen asetetaan 550 ml puhdasta vettä hajottimiin, ja 3 tippaa laventelin aromiöljyä pudotetaan puhtaaseen veteen aromaterapiaöljypullosta.
|
Kaikkia ryhmiä pyydetään täyttämään lomakkeet ennen hakemusta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, taakan huomiointitesti, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet ennen ensimmäistä kirjallista koetta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, Burdon attention testi, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet termin lopussa (Westside Test Ahdistusasteikko, Burdon -huomion testi, kuvaava tietolomake)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmässä vaikutelma öljystä saadaan pudottamalla 3 tippaa puhdasta vettä öljypullosta, jolla on samanlainen rakenne, mutta joka sisältää puhdasta vettä.
|
Kaikkia ryhmiä pyydetään täyttämään lomakkeet ennen hakemusta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, taakan huomiointitesti, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet ennen ensimmäistä kirjallista koetta (Westside testin ahdistuneisuusasteikko, Burdon attention testi, kuvaileva tietolomake)
Täytä lomakkeet termin lopussa (Westside Test Ahdistusasteikko, Burdon -huomion testi, kuvaava tietolomake)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoanalyysi ja aika
Aikaikkuna: Kevätlukukauden koulutuksen valmistumiseen menee noin 4-4,5 kuukautta.
|
Syöttöparametrit:
Lähtöparametrit:
Laskelmien tarkkuus:
Jos aiot suorittaa ANOVA-testin näillä parametreilla, tulokset ovat kelvollisia. Kokonaisotoskoko 66 riittää kolmelle ryhmälle. TİME: Kestää noin 4-4,5 kuukautta ennen kuin kevätlukukauden koulutus on suoritettu. |
Kevätlukukauden koulutuksen valmistumiseen menee noin 4-4,5 kuukautta.
|
|
Data-analyysi ja G*Power-analyysi
Aikaikkuna: Kestää noin 4-4,5 kuukautta kevään lukukauden koulutukseen.
|
Hankittavat kysely- ja mittakaavatiedot analysoidaan SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla.
Tietojen kuvaavassa tilastossa käytetään keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, minimi- ja maksimiarvoja.
Jakaumien kurtoosi- ja vinousarvoja tarkastellaan sen selvittämiseksi, osoittavatko jakaumat normaalijakaumaa määritettäessä aineiston analysoinnissa käytettäviä tilastollisia tekniikoita.
Kolmen muuttujan välistä suhdetta tarkastellaan One Way Anova -testillä.
Nimellismuuttujien ryhmien välisiä suhteita tutkittaessa käytetään Chi-Square-analyysiä.
Sen selvittämiseksi, onko testitulosten keskiarvojen ero ennen hakemista, ensimmäisen kirjallisen tentin jälkeen ja lukukauden lopussa merkittävä ryhmien välillä, käytetään varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa (yksisuuntainen ryhmälle ja ajalle , kaksisuuntainen ryhmä*aika).
|
Kestää noin 4-4,5 kuukautta kevään lukukauden koulutukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-59090411-44-98875002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .