- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06791785
Effekten av aromaterapi brukt på barn i alderen 9–12 år på eksamensangst, oppmerksomhetssvikt og akademisk suksess
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av aromaterapi brukt på barn i alderen 9-12 på eksamensangst, oppmerksomhetssvikt og akademisk suksess. Studien ble utført som enkeltblind.
Hypoteser av studien H1: Barn gitt sitron aroma med en aromaterapi diffusor har høyere Burdon oppmerksomhetstest gjennomsnittlig score enn barn i placebogruppen; H1.1. Burdon oppmerksomhetstest gjennomsnittlig score er høyere. H1.2. Westside Exam Angst betyr score er lavere. H2: Barn gitt lavendelaroma med en aromaterapi diffusor har høyere Burdon oppmerksomhetstest gjennomsnittlig score enn barn i placebogruppen; H2.1. Burdon oppmerksomhetstest gjennomsnittlig score er høyere. H2.2. Westside Exam Angst betyr score er lavere. H3: Barn gitt lavendelaroma med en aromaterapi -diffusor har lavere vestoverundersøkelsesangst, betyr score enn barn gitt sitron aroma; H3.1. Westside Exam Angst betyr score er lavere. H3.2. Burdon oppmerksomhetstest gjennomsnittlig score er høyere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aromaterapi er oppgitt å være basert på terapeutisk bruk av flyktige oljer oppnådd fra planter og aromatiske væsker oppnådd fra barken og blomster av planter. Væskene som brukes i aromaterapi -applikasjoner er generelt i form av olje og er veldig forskjellige; Mynte, sitron (sitrus limon), laurbær, lavendel (Lavandula angustifolia), eukalyptus, rumi kamille, rosmarin, tea tree, frankincense, Immortelle, fennikel, camphor, cypress, furu, mandarin, ginger, grapefruit, etc.
Når påføringsmetodene undersøkes, opplyses det at de er i form av gel, kroppsbad, varmt håndkle, ansiktsdamp, inhalering (snusing, fall på et lommetørkle, lukter direkte på flasken), dampinnånding.
Når effekten av aromaterapi oljer blir undersøkt i litteraturen; Det anføres at det har mange effekter som angst og stressreliever, antioksidant, gunstig for menstruasjonssmerter, beroligende, immunsupporter, antiinflammatorisk, antimikrobiell, antispasmodisk, antitussiv (hoste undertrykkende), dekongestant, febrifuge (feber), mucolytisk, mucolytisk mukolytisk) (Forestående), sorg- og tristhetsreliever, avgiftningsmiddel, vasokonstriktor, smertestillende, antiemetisk, karminativ (hemmer og eliminering av tarmgasser, lette fordøyelsen). Når effekten av sitronolje (sitrus limonolje) og lavendel (Lavandula angustifolia) olje som skal brukes i denne forskningen, blir undersøkt; Lavendel (Lavandula angustifolia): Beroligende, angstreliever, sårreparatør, helbredende egenskaper i brannskader, cellegenerator, kløe redusering og ideelle effekter for barn; Sitronolje har stressavlastende egenskaper, øker energien, støtter immunitet og har antimikrobielle effekter. Når man ser på virkningsmekanismen til aromaterapi på mennesker, uttales det at det utløser frigjøring av stoffer som dopamin, serotonin, endorfin og noradrenalin i lillehjernen og forårsaker endringer i personens mentale og fysiske tilstand. Når bruken av aromaterapioljer gjennom historien blir undersøkt, ser man at den først ble brukt i den eldgamle egyptiske sivilisasjonen for å lage mumier og i den gamle kinesiske sivilisasjonen som et uttrykk for takknemlighet til Gud. Det anføres at bruk av aromaterapi til terapeutiske og skjønnhetsformål først dukket opp i gamle greske sivilisasjoner. Det anføres at under Romerriket ble aromaterapi brukt med massasjeteknikker etter bad. Da han så på den første bruken i sykepleie, uttales det at det startet med Florence Nightingale, og at hun prøvde å slappe av pasienter som led under krigen ved å bruke lavendelolje på pannen. Aromaterapi, som også har en lang historie innen sykepleie, er oppgitt å være en av metodene som sykepleiere kan bruke for å forbedre pasientbehandlingen og styrke sykepleien. Det anføres at sykepleie er et dynamisk yrke, og at når informasjonen i litteraturen endres, blir denne endringen raskt tilpasset og at det er viktig for dem å bruke denne endringen og forbedre seg selv i områdene de jobber i (skolehelse, fellesskap helse, barnehelse, etc.). Aromaterapi -applikasjoner er en av disse variablene som brukes i forskjellige aldre og forskjellige utdanningsområder i litteraturen.
Denne studien er planlagt utført på grunn av det begrensede antallet studier på inhalasjonsaromaterapi som et inngrep i sammenheng med nevrokognitiv angst, stress, hukommelse og oppmerksomhet, intelligens, akademisk ytelse, etc. i sammenheng med skolehelsen innenfor rammen av En helhetlig tilnærming i barnepopulasjonen og behovet for sykepleierstudier på dette området. Preadolescent-perioden som er valgt i denne studien er oppgitt å være perioden mellom 9-12 år, kjent som perioden hvor mange fysiske og psykologiske endringer skjer. Derfor tar denne studien som mål å evaluere effekten av aromaterapi på eksamensangst, oppmerksomhetsunderskudd og akademisk suksess for 9-12 år gamle barn i skolealderen. Det antas at resultatene vil bidra til litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
İstanbul, Eyüpsultan, Tyrkia, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
-
Ta kontakt med:
- Ferhat Günerigök
- Telefonnummer: +905423040611
- E-post: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må være mellom 9-12 år
- Må ha familiens tillatelse til å delta i studien
- Må ha barn som kan gi samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en kronisk sykdom relatert til luftveiene
- Å være allergisk mot sitron- eller lavendelaroma
- Å være barn med spesielle behov
- Blir inkludert i et individualisert utdanningsprogram (IEP)
- Utvikle eventuelle problemer under søknaden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitron
For sitrongruppen vil det helles 550 ml rent vann i diffusorene som skal plasseres i klasserommet, og 3 dråper sitronaromaolje slippes i det rene vannet fra aromaterapioljeflasken.
|
Alle grupper vil bli bedt om å fylle ut skjemaer før søknaden (Westside test angstskala, burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer før den første skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer på slutten av begrepet (Westside Test Anxiety Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
|
|
Eksperimentell: Lavendel
For lavendelgruppen vil 550 ml rent vann helles i diffusorene som skal plasseres i klasserommet, og 3 dråper lavendel aroma olje vil bli droppet i det rene vannet fra aromaterapioljeflasken.
|
Alle grupper vil bli bedt om å fylle ut skjemaer før søknaden (Westside test angstskala, burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer før den første skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer på slutten av begrepet (Westside Test Anxiety Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
|
|
Placebo komparator: Placebo
For placebogruppen vil inntrykket av olje gis ved å slippe 3 dråper rent vann fra en oljeflaske med lignende struktur, men som inneholder rent vann.
|
Alle grupper vil bli bedt om å fylle ut skjemaer før søknaden (Westside test angstskala, burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer før den første skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
Fyll ut skjemaer på slutten av begrepet (Westside Test Anxiety Scale, Burdon oppmerksomhetstest, beskrivende informasjonsskjema)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftanalyse og tid
Tidsramme: Det vil ta omtrent 4-4,5 måneder til vårsemesterutdanningen er fullført.
|
Inngangsparametere:
Utgangsparametere:
Nøyaktighet av beregninger:
Hvis du planlegger å kjøre en ANOVA-test med disse parameterne, vil resultatene være gyldige. En total prøvestørrelse på 66 er tilstrekkelig for 3 grupper. TİME: Det vil ta omtrent 4-4,5 måneder til vårsemesterutdanningen er fullført. |
Det vil ta omtrent 4-4,5 måneder til vårsemesterutdanningen er fullført.
|
|
Dataanalyse og G*Power Analyse
Tidsramme: Det vil ta cirka 4-4,5 måneder til vårsemesterutdanningen er fullført.
|
Undersøkelsen og skaladataene som skal innhentes vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet.
Gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum og maksimum verdier vil bli brukt i den beskrivende statistikken for dataene.
Kurtose- og skjevhetsverdier av fordelingene vil bli undersøkt for å avgjøre om fordelingene viser en normalfordeling ved å bestemme de statistiske teknikkene som skal brukes i analysen av dataene.
Sammenhengen mellom de tre variablene vil bli undersøkt med One Way Anova Test.
Chi-Square-analyse vil bli brukt mens man undersøker sammenhengene mellom gruppene av nominelle variabler.
For å avgjøre om forskjellen mellom testscoregjennomsnitt før søknad, etter 1. skriftlig eksamen og ved semesterslutt er signifikant mellom gruppene, vil variansanalyse bli brukt i gjentatte målinger (enveis for gruppe og tid) , toveis for gruppe*tid).
|
Det vil ta cirka 4-4,5 måneder til vårsemesterutdanningen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-59090411-44-98875002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .