- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06791785
Die Auswirkung der Aromatherapie für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren auf Prüfungsangst, Aufmerksamkeitsdefizit und akademischen Erfolg
Diese Studie sollte die Auswirkungen der Aromatherapie bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren auf Prüfungsangst, Aufmerksamkeitsdefizite und schulischen Erfolg untersuchen. Die Studie wurde als Einzelblindstudie durchgeführt.
Hypothesen der Studie H1: Kinder, denen Zitronenaroma mit einem Aromatherapie-Diffusor verabreicht wurde, haben höhere Durchschnittswerte im Burdon Attention Test als Kinder in der Placebogruppe; H1.1. Beim Burdon-Aufmerksamkeitstest sind die Durchschnittswerte höher. H1.2. Westside-Prüfungsangst bedeutet niedrigere Ergebnisse. H2: Kinder, denen Lavendelaroma mit einem Aromatherapie-Diffusor verabreicht wurde, haben höhere Durchschnittswerte im Burdon Attention Test als Kinder in der Placebogruppe; H2.1. Die Durchschnittswerte des Burdon-Aufmerksamkeitstests sind höher. H2.2. Westside-Prüfungsangst bedeutet niedrigere Ergebnisse. H3: Kinder, denen Lavendelaroma mit einem Aromatherapie-Diffusor verabreicht wurde, haben niedrigere Durchschnittswerte bei der Westside-Prüfungsangst als Kinder, denen Zitronenaroma verabreicht wurde; H3.1. Westside-Prüfungsangst bedeutet niedrigere Ergebnisse. H3.2. Beim Burdon-Aufmerksamkeitstest sind die Durchschnittswerte höher.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aromatherapie basiert angeblich auf der therapeutischen Verwendung von ätherischen Ölen aus Pflanzen und aromatischen Flüssigkeiten aus der Rinde und Blüten von Pflanzen. Die in Aromatherapieanwendungen verwendeten Flüssigkeiten liegen im Allgemeinen in Form von Ölen vor und sind sehr vielfältig. Minze, Zitrone (Citrus Limon), Lorbeer, Lavendel (Lavandula angustifolia), Eukalyptus, Rumi-Kamille, Rosmarin, Teebaum, Weihrauch, Immortelle, Fenchel, Kampfer, Zypresse, Kiefer, Mandarine, Ingwer, Grapefruit usw.
Wenn die Anwendungsmethoden untersucht werden, wird angegeben, dass sie sich in Form von Gel, Körperbad, heißem Handtuch, Gesichtsdampf, Inhalation (Schnüffeln, Abfallen auf ein Taschentuch, direkt riechende Flasche), Dampfeinatmen haben.
Wenn die Auswirkungen von Aromatherapieölen in der Literatur untersucht werden; Es wird angegeben, dass es viele Wirkungen hat, wie Angst- und Stressablagerung, Antioxidans, vorteilhaft für Menstruationsschmerzen, Beruhigungsmittel, immuner Unterstützer, entzündungshemmende, antimikrobielle, antispasmodische, antitussive (Hustenuppressanz (Expectorant), Trauer- und Traurigkeitsreliever, Entgiftung, Vasokonstriktor, analgetisch, antiemetisch, karminativ (Inhibitor und Eliminierung von Darmgasen, Erleichterung der Verdauung). Wenn die Auswirkungen von Zitronenöl (Zitruslimonöl) und Lavendel (Lavandula Angustifolia) in dieser Forschung verwendet werden; Lavendel (Lavandula Angustifolia): Beruhigender, Angstabbau, Wundreparatur, Heilungseigenschaften in Verbrennungen, Zellregenerator, Juckreizreduzierer und ideale Wirkungen für Kinder; Zitronenöl hat stressablösende Eigenschaften, erhöht die Energie, unterstützt die Immunität und hat antimikrobielle Wirkungen. Wenn Sie sich den Wirkungsmechanismus der Aromatherapie auf den Menschen ansehen, wird festgestellt, dass die Freisetzung von Substanzen wie Dopamin, Serotonin, Endorphin und Noradrenalin im Kleinhirn ausgelöst wird und Veränderungen im geistigen und physischen Zustand der Person verursacht. Wenn die Verwendung von Aromatherapieölen im Laufe der Geschichte untersucht wird, wurde er gesehen, dass sie erstmals in der alten ägyptischen Zivilisation bei der Herstellung von Mumien und in der alten chinesischen Zivilisation als Ausdruck der Dankbarkeit gegenüber Gott verwendet wurde. Es wird angegeben, dass der Einsatz von Aromatherapie für therapeutische und Schönheitszwecke erstmals in alten griechischen Zivilisationen entstanden ist. Es wird angegeben, dass während des Römischen Reiches die Aromatherapie mit Massagetechniken nach den Bädern eingesetzt wurde. Bei der Betrachtung seiner ersten Verwendung in der Krankenpflege wird angegeben, dass es mit Florence Nightingale begann und dass sie versuchte, Patienten zu entspannen, die während des Krieges litten, indem sie Lavendelöl auf ihre Stirn auftragen. Die Aromatherapie, die auch eine lange Geschichte in der Krankenpflege hat, gilt als eine der Methoden, mit denen Krankenschwestern die Patientenversorgung verbessern und die Pflege stärken können. Es wird angegeben, dass die Pflege ein dynamischer Beruf ist und dass diese Änderung, wenn sich die Informationen in der Literatur ändert Gesundheit, Kindergesundheit usw.). Aromatherapieanwendungen sind eine dieser Variablen, die in verschiedenen Altersgruppen und in verschiedenen Bildungsbereichen in der Literatur verwendet werden.
Diese Studie soll aufgrund der begrenzten Anzahl von Studien zur Inhalationsaromatherapie als Intervention im Kontext neurokognitiver Angst, Stress, Gedächtnis und Aufmerksamkeit, Intelligenz, akademischer Leistung usw. durchgeführt werden Ein ganzheitlicher Ansatz in der Kinderpopulation und die Notwendigkeit von Krankenpflegestudien in diesem Bereich. Die in dieser Studie ausgewählte Prädolenperiode wird als Zeit zwischen 9 und 12 Jahren angegeben, als der Zeitraum bezeichnet wird, in dem viele physikalische und psychische Veränderungen auftreten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Aromatherapie auf Prüfungsangst, Aufmerksamkeitsdefizit und akademischen Erfolg von 9-12-jährigen Kindern in der Altersgruppe der Schule zu bewerten. Es wird angenommen, dass die Ergebnisse zur Literatur beitragen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eyüpsultan
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İstanbul, Eyüpsultan, Truthahn, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
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Kontakt:
- Ferhat Günerigök
- Telefonnummer: +905423040611
- E-Mail: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 9 und 12 Jahre alt sein
- Muss eine familiäre Erlaubnis haben, an der Studie teilzunehmen
- Es müssen Kinder vorhanden sein, die der Teilnahme an der Studie zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Krankheit im Zusammenhang mit dem Atemsystem haben
- Allergie gegen Zitronen- oder Lavendelaroma
- Ein Kind mit besonderen Bedürfnissen sein
- Aufnahme in ein Individualisiertes Bildungsprogramm (IEP)
- Während der Anwendung treten Probleme auf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zitrone
Für die Zitronengruppe werden 550 ml reines Wasser in die Diffusoren gegossen, die im Klassenzimmer platziert werden sollen, und 3 Tropfen Zitronenaromaöl werden aus der Aromatherapieölflasche in das reine Wasser fallen.
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Alle Gruppen werden gebeten, vor der Bewerbung Formulare auszufüllen (Westside-Test-Angstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular).
Füllen Sie Formulare vor der ersten schriftlichen Prüfung aus (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Achtungstest, beschreibendes Informationsformular)
Füllen Sie am Ende des Semesters Formulare aus (Westside-Testangstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular)
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Experimental: Lavendel
Für die Lavendelgruppe werden 550 ml reines Wasser in die Diffusoren gegossen, die im Klassenzimmer platziert werden sollen, und 3 Tropfen Lavendelaromaöl werden aus der Aromatherapie -Ölflasche in das reine Wasser fallen gelassen.
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Alle Gruppen werden gebeten, vor der Bewerbung Formulare auszufüllen (Westside-Test-Angstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular).
Füllen Sie Formulare vor der ersten schriftlichen Prüfung aus (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Achtungstest, beschreibendes Informationsformular)
Füllen Sie am Ende des Semesters Formulare aus (Westside-Testangstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular)
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Placebo-Komparator: Placebo
Für die Placebo -Gruppe wird der Eindruck von Öl vergeben, indem 3 Tropfen reines Wasser aus einer Ölflasche mit einer ähnlichen Struktur fallen, die jedoch reines Wasser enthält.
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Alle Gruppen werden gebeten, vor der Bewerbung Formulare auszufüllen (Westside-Test-Angstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular).
Füllen Sie Formulare vor der ersten schriftlichen Prüfung aus (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Achtungstest, beschreibendes Informationsformular)
Füllen Sie am Ende des Semesters Formulare aus (Westside-Testangstskala, Burdon-Aufmerksamkeitstest, beschreibendes Informationsformular)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsanalyse und Zeit
Zeitfenster: Es wird etwa 4 bis 4,5 Monate dauern, bis die Ausbildung im Frühjahrssemester abgeschlossen ist.
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Eingabeparameter:
Ausgabeparameter:
Genauigkeit von Berechnungen:
Wenn Sie einen ANOVA -Test mit diesen Parametern durchführen möchten, sind die Ergebnisse gültig. Eine Gesamtstichprobengröße von 66 reicht für 3 Gruppen aus. TİME: Es wird ungefähr 4 bis 4,5 Monate dauern, bis die Ausbildung im Frühjahrsemester abgeschlossen ist. |
Es wird etwa 4 bis 4,5 Monate dauern, bis die Ausbildung im Frühjahrssemester abgeschlossen ist.
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Datenanalyse und G*Power-Analyse
Zeitfenster: Es wird ungefähr 4 bis 4,5 Monate dauern, bis die Ausbildung zum Frühjahrsemester abgeschlossen ist.
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Die zu erhaltenen Umfrage- und Skalierungsdaten werden mit dem SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 -Programm analysiert.
In der deskriptiven Statistiken der Daten werden mittlere, Standardabweichungen, Median-, Mindest- und Maximalwerte verwendet.
Die Kurtosis- und Schießerungswerte der Verteilungen werden untersucht, um festzustellen, ob die Verteilungen eine Normalverteilung bei der Bestimmung der statistischen Techniken zeigen, die bei der Analyse der Daten verwendet werden sollen.
Die Beziehung zwischen den drei Variablen wird mit dem One -Way -ANOVA -Test untersucht.
Die Chi-Quadrat-Analyse wird angewendet, während die Beziehungen zwischen den Gruppen nominaler Variablen untersucht werden.
Um festzustellen, ob die Differenz zwischen dem Durchschnitt der Testergebnisse vor der Anwendung nach der ersten schriftlichen Prüfung und am Ende des Begriffs zwischen den Gruppen signifikant ist, wird die Varianzanalyse in wiederholten Messungen angewendet (Einweg für Gruppen und Zeit , Zweiweg für die Gruppenzeit*.
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Es wird ungefähr 4 bis 4,5 Monate dauern, bis die Ausbildung zum Frühjahrsemester abgeschlossen ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-59090411-44-98875002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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