- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06791785
Effekten af aromaterapi anvendt til børn i alderen 9-12 år på eksamensangst, opmærksomhedsunderskud og akademisk succes
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af aromaterapi anvendt til børn i alderen 9-12 på eksamensangst, opmærksomhedsunderskud og akademisk succes. Undersøgelsen blev udført som enkelt blind.
Hypoteser fra undersøgelsen H1: Børn, der får citronaroma med en aromaterapi -diffusor, har højere Burdon -opmærksomhedstest gennemsnitlige scoringer end børn i placebogruppen; H1.1. Burdon opmærksomhedstest gennemsnitlige scoringer er højere. H1.2. Westside Exam Angst betyder, at scoringer er lavere. H2: Børn, der får lavendelaroma med en aromaterapi -diffusor, har højere Burdon -opmærksomhedstest gennemsnitlige scoringer end børn i placebogruppen; H2.1. Burdon opmærksomhedstest gennemsnitlige scoringer er højere. H2.2. Westside Exam Angst betyder, at scoringer er lavere. H3: Børn, der får lavendelaroma med en aromaterapi -diffusor, har lavere Westside -eksamensangstens middel score end børn, der får citronaroma; H3.1. Westside Exam Angst betyder, at scoringer er lavere. H3.2. Burdon opmærksomhedstest gennemsnitlige scoringer er højere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aromaterapi angives at være baseret på den terapeutiske anvendelse af flygtige olier opnået fra planter og aromatiske væsker opnået fra barken og blomster af planter. Væskerne, der bruges i aromaterapi -applikationer, er generelt i form af olie og er meget forskellige; mynte, citron (citrus limon), laurel, lavendel (lavandula angustifolia), eucalyptus, rumi kamille, rosmarin, tetræer, røgelse, udødelig, fennikel, lejr, cypress, fyrretræ, mandarin, ginger, gripekrugt osv.
Når applikationsmetoderne undersøges, anføres det, at de er i form af gel, kropsbad, varmt håndklæde, ansigtsdamp, inhalation (sniffing, falder på et lommetørklæde, lugter direkte flasken), dampindånding.
Når virkningerne af aromaterapiolier undersøges i litteraturen; Det anføres, at det har mange effekter, såsom angst og stressaflastning, antioxidant, gavnlig for menstruationssmerter, beroligende, immun tilhænger, antiinflammatorisk, antimikrobiel, antispasmodisk, antitussiv (hoste undertrykkende), dekongestant, febrifuge (feber reducer), mucolytisk (Velskerant), Mourning and Tristh Reliever, Detoxifier, Vasoconstrictor, Analgetic, Antiemetic, Carminative (hæmmer og eliminering af tarmgasser, der letter fordøjelsen). Når virkningerne af citronolie (citrus limonolie) og lavendel (Lavandula angustifolia) olie, der skal anvendes i denne forskning, undersøges; Lavendel (Lavandula angustifolia): beroligende, angstaflastning, sårreparatør, helende egenskaber i forbrændinger, celle regenerator, kløe reducer og ideelle effekter for børn; Citronolie har stressaflastende egenskaber, øger energien, understøtter immunitet og har antimikrobielle effekter. Når man ser på virkningsmekanismen for aromaterapi på mennesker, anføres det, at det udløser frigivelse af stoffer som dopamin, serotonin, endorfin og noradrenalin i cerebellum og forårsager ændringer i personens mentale og fysiske tilstand. Når brugen af aromaterapiolier gennem historien undersøges, ses det, at den først blev brugt i den gamle egyptiske civilisation i skabelsen af mumier og i den gamle kinesiske civilisation som et udtryk for taknemmelighed til Gud. Det anføres, at brugen af aromaterapi til terapeutiske og skønhedsformål først opstod i gamle græske civilisationer. Det anføres, at aromaterapi under det romerske imperium blev brugt med massageteknikker efter bade. Når man kiggede på sin første brug i sygepleje, anføres det, at det startede med Florence Nightingale, og at hun forsøgte at slappe af patienter, der led under krigen ved at anvende lavendelolie på deres pande. Aromaterapi, der også har en lang historie inden for sygepleje, angives at være en af de metoder, som sygeplejersker kan bruge til at forbedre patientpleje og styrke sygepleje. Det anføres, at sygepleje er et dynamisk erhverv, og at når oplysningerne i litteraturen ændres, tilpasses denne ændring hurtigt til, og at det er vigtigt for dem at bruge denne ændring og forbedre sig selv i de områder, de arbejder i (skolesundhed, samfund sundhed, børns sundhed osv.). Aromaterapi -applikationer er en af disse variabler, der bruges i forskellige aldre og forskellige uddannelsesområder i litteraturen.
Denne undersøgelse er planlagt at blive udført på grund af det begrænsede antal undersøgelser af inhalationsaromaterapi som en indgriben i sammenhæng med neurokognitiv angst, stress, hukommelse og opmærksomhed, intelligens, akademisk præstation osv. I forbindelse med skolens sundhed inden for omfanget af En holistisk tilgang i børnepopulationen og behovet for sygeplejestudier på dette område. Den preadolescent periode, der er valgt i denne undersøgelse, angives at være perioden mellem alderen 9-12 år, kendt som den periode, hvor mange fysiske og psykologiske ændringer forekommer. Derfor sigter denne undersøgelse at evaluere virkningerne af aromaterapi på eksamensangst, opmærksomhedsunderskud og akademisk succes for 9-12 år gamle børn i skolealderen. Det menes, at resultaterne vil bidrage til litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyüpsultan
-
İstanbul, Eyüpsultan, Kalkun, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
-
Kontakt:
- Ferhat Günerigök
- Telefonnummer: +905423040611
- E-mail: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 9-12 år
- Skal have familie tilladelse til at deltage i undersøgelsen
- Skal have børn, der kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en kronisk sygdom relateret til luftvejene
- At være allergisk over for citron- eller lavendelaroma
- At være et barn med særlige behov
- Bliver inkluderet i et individualiseret uddannelsesprogram (IEP)
- Udvikling af problemer under applikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Citron
For citrongruppen hældes 550 ml rent vand i diffusorerne, der skal placeres i klasseværelset, og 3 dråber citronaromolie vil blive faldet ned i det rene vand fra aromaterapiflaske.
|
Alle grupper vil blive bedt om at udfylde formularer før applikationen (Westside Test Angst Scale, Burdon opmærksomhedstest, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer inden den 1. skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon Authtoring Test, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer i slutningen af semesteret (Westside test angstskala, byrde opmærksomhedstest, beskrivende informationsskema)
|
|
Eksperimentel: Lavendel
Til lavendelgruppen hældes der 550 ml rent vand i diffusorerne, der skal placeres i klasseværelset, og 3 dråber lavendelaromaolie hældes i det rene vand fra aromaterapiolieflasken.
|
Alle grupper vil blive bedt om at udfylde formularer før applikationen (Westside Test Angst Scale, Burdon opmærksomhedstest, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer inden den 1. skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon Authtoring Test, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer i slutningen af semesteret (Westside test angstskala, byrde opmærksomhedstest, beskrivende informationsskema)
|
|
Placebo komparator: Placebo
For placebogruppen vil indtrykket af olie blive givet ved at droppe 3 dråber rent vand fra en olieflaske med en lignende struktur, men indeholdende rent vand.
|
Alle grupper vil blive bedt om at udfylde formularer før applikationen (Westside Test Angst Scale, Burdon opmærksomhedstest, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer inden den 1. skriftlige eksamen (Westside Test Angst Scale, Burdon Authtoring Test, beskrivende informationsformular)
Udfyld formularer i slutningen af semesteret (Westside test angstskala, byrde opmærksomhedstest, beskrivende informationsskema)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømanalyse og tid
Tidsramme: Der vil gå cirka 4-4,5 måneder, før forårssemesteruddannelsen er afsluttet.
|
Input parametre:
Outputparametre:
Nøjagtighed af beregninger:
Hvis du planlægger at køre en ANOVA -test med disse parametre, vil resultaterne være gyldige. En samlet prøvestørrelse på 66 er tilstrækkelig til 3 grupper. TID: Der vil gå cirka 4-4,5 måneder, før forårssemesteruddannelsen er afsluttet. |
Der vil gå cirka 4-4,5 måneder, før forårssemesteruddannelsen er afsluttet.
|
|
Dataanalyse og G*Power-analyse
Tidsramme: Det vil tage cirka 4-4,5 måneder, indtil forårssemesteret er afsluttet.
|
Undersøgelsen og skala -data, der skal opnås, analyseres ved hjælp af SPSS (statistisk pakke til samfundsvidenskab) til Windows 22.0 -programmet.
Gennemsnit, standardafvigelse, median-, minimums- og maksimumværdier vil blive brugt i de beskrivende statistikker over dataene.
Kurtosis og skævhedsværdier for fordelingerne vil blive undersøgt for at afgøre, om fordelingerne viser en normal fordeling til bestemmelse af de statistiske teknikker, der skal bruges til analysen af dataene.
Forholdet mellem de tre variabler vil blive undersøgt med den ene måde ANOVA -test.
Chi-square-analyse vil blive anvendt, mens der undersøger forholdet mellem grupperne af nominelle variabler.
For at afgøre, om forskellen mellem testresultatets gennemsnit før applikationen, efter den 1. skriftlige eksamen og i slutningen af udtrykket er signifikant mellem grupperne, vil variansanalyse blive anvendt i gentagne målinger (envejs for gruppe og tid , to-vejs for gruppe*tid).
|
Det vil tage cirka 4-4,5 måneder, indtil forårssemesteret er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-59090411-44-98875002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Før ansøgning
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater