- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791785
L'effet de l'aromathérapie s'appliquait aux enfants âgés de 9 à 12 ans sur l'anxiété des examens, le déficit de l'attention et la réussite scolaire
Cette étude visait à examiner les effets de l'aromathérapie appliquée aux enfants âgés de 9 à 12 ans sur l'anxiété liée aux examens, le déficit d'attention et la réussite scolaire. L'étude a été menée en simple aveugle.
Hypothèses de l'étude H1: les enfants ayant un arôme de citron avec un diffuseur d'aromathérapie ont des scores moyens de test d'attention de burdon plus élevés que les enfants du groupe placebo; H1.1. Les scores moyens du test d'attention de Burdon sont plus élevés. H1.2. Les scores moyens de l'anxiété des examens de Westside sont plus bas. H2: Les enfants ayant un arôme de lavande avec un diffuseur d'aromathérapie ont des scores moyens de test d'attention de burdon plus élevés que les enfants du groupe placebo; H2.1. Les scores moyens du test d'attention de Burdon sont plus élevés. H2.2. Les scores moyens de l'anxiété des examens de Westside sont plus bas. H3: Les enfants ayant un arôme de lavande avec un diffuseur d'aromathérapie ont des scores moyens d'anxiété d'examen de Westside inférieurs que les enfants ayant reçu un arôme de citron; H3.1. Les scores moyens de l'anxiété des examens de Westside sont inférieurs. H3.2. Les scores moyens du test d'attention de Burdon sont plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aromathérapie serait basée sur l'utilisation thérapeutique d'huiles volatiles obtenues à partir de plantes et de liquides aromatiques obtenus à partir de l'écorce et des fleurs des plantes. Les liquides utilisés dans les applications d'aromathérapie sont généralement sous forme d'huile et sont très diversifiés; menthe, citron (Citrus limon), laurier, lavande (lavandula angustifolia), eucalyptus, camomille rumi, romarin, arbre à thé, encens, immortelle, fenouil, camphre, cyprès, pin, mandarine, gingembre, grimponnerie, etc.
Lorsque l'on examine les modalités d'application, il est précisé qu'elles se présentent sous forme de gel, bain corporel, serviette chaude, vapeur pour le visage, inhalation (renifler, déposer sur un mouchoir, sentir directement le flacon), inhalation de vapeur.
Lorsque les effets des huiles d'aromathérapie sont examinés dans la littérature; Il est indiqué qu'il a de nombreux effets tels que l'anxiété et le soulagement du stress, l'antioxydant, bénéfique pour la douleur menstruelle, le sédatif, le partisan immunitaire, l'anti-inflammatoire, l'antimicrobien, un antispasmodique, un antitussu (expectorant), le deuil et le soulagement de la tristesse, détoxificateur, vasoconstricteur, analgésique, antiémétique, carminatif (inhibiteur et élimination des gaz intestinaux, facilitant la digestion). Lorsque les effets de l'huile de citron (huile d'agrumes limon) et de la lavande (lavandula angustifolia) à utiliser dans cette recherche sont examinés; Lavande (Lavandula angustifolia): apaisant, anxiété, réparateur de plaies, propriétés de guérison dans les brûlures, régénérateur de cellules, réduction des démangeaisons et effets idéaux pour les enfants; L'huile de citron possède des propriétés liés au stress, augmente l'énergie, soutient l'immunité et a des effets antimicrobiens. En regardant le mécanisme d'action de l'aromathérapie sur l'homme, il est indiqué qu'il déclenche la libération de substances telles que la dopamine, la sérotonine, l'endorphine et la noradrénaline dans le cervelet et provoque des changements dans l'état mental et physique de la personne. Lorsque l'utilisation d'huiles d'aromathérapie à travers l'histoire est examinée, on constate qu'il a d'abord été utilisé dans l'ancienne civilisation égyptienne dans la fabrication de momies et dans l'ancienne civilisation chinoise comme une expression de gratitude à Dieu. Il est indiqué que l'utilisation de l'aromathérapie à des fins thérapeutiques et de beauté est apparue pour la première fois dans les civilisations grecques anciennes. Il est indiqué que pendant l'Empire romain, l'aromathérapie a été utilisée avec des techniques de massage après des bains. En regardant sa première utilisation en soins infirmiers, il est indiqué qu'il a commencé avec Florence Nightingale et qu'elle a essayé de détendre les patients qui souffraient pendant la guerre en appliquant l'huile de lavande sur le front. L'aromathérapie, qui a également de longues antécédents en matière de soins infirmiers, serait l'une des méthodes que les infirmières peuvent utiliser pour améliorer les soins aux patients et renforcer les soins infirmiers. Il est indiqué que les soins infirmiers sont une profession dynamique et que lorsque les informations de la littérature changent, ce changement est rapidement adapté et qu'il est important pour eux d'utiliser ce changement et de s'améliorer dans les domaines dans lesquels ils travaillent (SCOLAD SANTÉ, Communauté santé, santé des enfants, etc.). Les applications d'aromathérapie sont l'une de ces variables utilisées à différents âges et différents domaines éducatifs de la littérature.
Cette étude devrait être menée en raison du nombre limité d'études sur l'aromathérapie par inhalation comme une intervention dans le contexte de l'anxiété neurocognitive, du stress, de la mémoire et de l'attention, de l'intelligence, des performances académiques, etc. dans le contexte de la santé scolaire dans le cadre de la portée de Une approche holistique dans la population d'enfants et la nécessité d'études infirmières dans ce domaine. La période préalable sélectionnée dans cette étude est déclarée être la période entre les âges de 9 à 12 ans, connue sous le nom de période où de nombreux changements physiques et psychologiques se produisent. Par conséquent, cette étude vise à évaluer les effets de l'aromathérapie sur l'anxiété des examens, le déficit de l'attention et la réussite scolaire des enfants de 9 à 12 ans dans le groupe d'âge scolaire. On pense que les résultats contribueront à la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyüpsultan
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İstanbul, Eyüpsultan, Turquie, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
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Contact:
- Ferhat Günerigök
- Numéro de téléphone: +905423040611
- E-mail: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit avoir entre 9 et 12 ans
- Doit avoir la permission de la famille pour participer à l'étude
- Doit avoir des enfants qui peuvent donner leur consentement pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie chronique liée au système respiratoire
- Être allergique à l'arôme de citron ou de lavande
- Être un enfant ayant des besoins spéciaux
- Être inclus dans un programme d'enseignement individualisé (PEI)
- Développer des problèmes lors de l’application
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Citron
Pour le groupe citron, 550 ml d'eau pure seront versés dans les diffuseurs à placer dans la classe, et 3 gouttes d'huile aromatique de citron seront versées dans l'eau pure de la bouteille d'huile d'aromathérapie.
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Tous les groupes seront invités à remplir les formulaires avant la demande (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplissez les formulaires avant le 1er examen écrit (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplir des formulaires à la fin du trimestre (échelle d'anxiété du test Westside, test d'attention du fardeau, formulaire d'informations descriptives)
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Expérimental: Lavande
Pour le groupe lavande, 550 ml d'eau pure seront versés dans les diffuseurs à placer dans la classe, et 3 gouttes d'huile aromatique de lavande seront versées dans l'eau pure de la bouteille d'huile d'aromathérapie.
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Tous les groupes seront invités à remplir les formulaires avant la demande (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplissez les formulaires avant le 1er examen écrit (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplir des formulaires à la fin du trimestre (échelle d'anxiété du test Westside, test d'attention du fardeau, formulaire d'informations descriptives)
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Comparateur placebo: Placebo
Pour le groupe placebo, l'impression d'huile sera donnée en laissant tomber 3 gouttes d'eau pure d'une bouteille d'huile avec une structure similaire mais contenant de l'eau pure.
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Tous les groupes seront invités à remplir les formulaires avant la demande (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplissez les formulaires avant le 1er examen écrit (échelle d'anxiété de test Westside, test d'attention Burdon, formulaire d'information descriptive)
Remplir des formulaires à la fin du trimestre (échelle d'anxiété du test Westside, test d'attention du fardeau, formulaire d'informations descriptives)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de puissance et temps
Délai: Il faudra environ 4 à 4,5 mois pour terminer les études du semestre de printemps.
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Paramètres d'entrée:
Paramètres de sortie:
Précision des calculs :
Si vous prévoyez d'exécuter un test ANOVA avec ces paramètres, les résultats seront valides. Une taille totale de l'échantillon de 66 est suffisante pour 3 groupes. Time: Il faudra environ 4 à 4,5 mois jusqu'à ce que le semestre de printemps soit terminé. |
Il faudra environ 4 à 4,5 mois pour terminer les études du semestre de printemps.
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Analyse des données et analyse G*Power
Délai: Il faudra environ 4 à 4,5 mois pour terminer les études du semestre de printemps.
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Les données d'enquête et d'échelle à obtenir seront analysées à l'aide du programme SPSS (Package statistique pour les sciences sociales) pour le programme Windows 22.0.
Des valeurs moyennes, écart-type, médianes, minimales et maximales seront utilisées dans les statistiques descriptives des données.
Les valeurs de kurtosis et d'asymétrie des distributions seront examinées afin de déterminer si les distributions montrent une distribution normale dans la détermination des techniques statistiques à utiliser dans l'analyse des données.
La relation entre les trois variables sera examinée avec le test ANOVA à sens unique.
L'analyse du chi carré sera appliquée lors de l'examen des relations entre les groupes de variables nominales.
Afin de déterminer si la différence entre les moyennes du score de test avant l'application, après le premier examen écrit et à la fin du terme, est significative entre les groupes, l'analyse de la variance sera appliquée dans des mesures répétées (à sens unique pour le groupe et le temps , bidirectionnel pour le groupe * temps).
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Il faudra environ 4 à 4,5 mois pour terminer les études du semestre de printemps.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-59090411-44-98875002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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