- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06791785
Wpływ aromaterapii stosowanej u dzieci w wieku 9–12 lat na lęk przed egzaminem, deficyt uwagi i sukcesy w nauce
Celem tego badania było zbadanie wpływu aromaterapii stosowanej u dzieci w wieku 9–12 lat na lęk przed egzaminami, deficyt uwagi i sukcesy w nauce. Badanie przeprowadzono metodą pojedynczej ślepej próby.
Hipotezy Badania H1: Dzieci, którym podano aromat cytrynowy z dyfuzorem do aromaterapii, uzyskały wyższe średnie wyniki w teście uwagi Burdona niż dzieci z grupy placebo; H1.1. Średnie wyniki testu uwagi Burdona są wyższe. H1.2. Poziom lęku przed egzaminem Westside oznacza, że wyniki są niższe. H2: Dzieci, którym podano aromat lawendowy z dyfuzorem do aromaterapii, uzyskały wyższe średnie wyniki w teście uwagi Burdona niż dzieci w grupie placebo; H2.1. Średnie wyniki testu uwagi Burdona są wyższe. H2.2. Poziom lęku przed egzaminem Westside oznacza, że wyniki są niższe. H3: Dzieci, którym podano aromat lawendowy z dyfuzorem do aromaterapii, uzyskały niższe średnie wyniki w badaniu Westside Exam Anxiety w porównaniu z dziećmi, którym podano aromat cytrynowy; H3.1. Poziom lęku przed egzaminem Westside oznacza, że wyniki są niższe. H3.2. Średnie wyniki testu uwagi Burdona są wyższe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aromaterapia opiera się na terapeutycznym zastosowaniu olejków eterycznych otrzymywanych z roślin oraz aromatycznych płynów otrzymywanych z kory i kwiatów roślin. Płyny stosowane w aromaterapii mają zazwyczaj postać olejku i są bardzo różnorodne; mięta, cytryna (limon cytrusowy), wawrzyn, lawenda (lavandula angustifolia), eukaliptus, rumianek Rumi, rozmaryn, drzewo herbaciane, kadzidło, nieśmiertelnik, koper włoski, kamfora, cyprys, sosna, mandarynka, imbir, grejpfrut itp.
Po zbadaniu metod aplikacji stwierdzono, że mają one postać żelu, kąpieli ciała, gorącego ręcznika, pary twarzy, wdychania (wąchanie, zrzucanie chusteczki, bezpośrednio pachnące butelkę), inhalację parową.
Gdy w literaturze badane są skutki olejków aromaterapeutycznych; Stwierdzono, że ma wiele efektów, takich jak środek lęku i stresu, przeciwutleniacz, korzystny dla bólu menstruacyjnego, środka uspokajającego, odpornościowe, przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwskurczowe, przeciwprawy (tłumiący kaszel), odkręgatnik, ferolifug (Killem), Żałoba i łagodzenie smutku, detoksykarz, zwężenie naczyń przeciwbólowych, przeciwbólowe, antymetyczne, wiatryczne (inhibitor i eliminacja gazów jelitowych, ułatwiając trawienie). Gdy badane są wpływ oleju cytrynowego (olej cytrusowych limon) i lawendy (Lavandula angustifolia), który ma być stosowany w tych badaniach; Lavender (Lavandula Angustifolia): uspokajający, letni lęk, naprawa rany, właściwości gojenia w oparzeniach, regenerator komórek, swędzenie i idealne skutki dla dzieci; Olej cytrynowy ma właściwości powodujące stres, zwiększa energię, wspiera odporność i ma działanie przeciwdrobnoustrojowe. Patrząc na mechanizm działania aromaterapii na ludzi, stwierdzono, że wyzwala uwalnianie substancji takich jak dopamina, serotonina, endorfina i noradrenalina w móżdżku i powoduje zmiany w stanie psychicznym i fizycznym człowieka. Kiedy badane jest stosowanie olejków aromaterapeutycznych w całej historii, widać, że po raz pierwszy zastosowano je w starożytnej egipskiej cywilizacji w tworzeniu mumi i w starożytnej cywilizacji chińskiej jako wyraz wdzięczności dla Boga. Stwierdzono, że zastosowanie aromaterapii do celów terapeutycznych i urody pojawiło się po raz pierwszy w starożytnych greckich cywilizacjach. Stwierdzono, że podczas Imperium Rzymskiego aromaterapia była stosowana z technikami masażu po kąpieli. Patrząc na jego pierwsze zastosowanie w pielęgniarstwie, stwierdzono, że zaczęło się od Florence Nightingale i że próbowała zrelaksować się pacjentów, którzy cierpią podczas wojny, nakładając olej lawendowy na ich czoła. Aromaterapia, która ma również długą historię opieki pielęgniarskiej, jest jedną z metod, które pielęgniarki mogą użyć do poprawy opieki nad pacjentem i wzmocnienia pielęgniarstwa. Stwierdzono, że pielęgniarstwo jest zawodem dynamicznym i że gdy informacje w literaturze zmieniają się, zmiana ta jest szybko przystosowana i że ważne jest, aby skorzystać z tej zmiany i poprawić się w obszarach, w których pracują (zdrowie szkoły, społeczność, społeczność Zdrowie, zdrowie dzieci itp.). Zastosowania aromaterapii są jedną z tych zmiennych stosowanych w różnym wieku i różnych obszarach edukacyjnych w literaturze.
Przeprowadzenie niniejszego badania planowane jest ze względu na ograniczoną liczbę badań dotyczących aromaterapii wziewnej jako interwencji w kontekście lęku neurokognitywnego, stresu, pamięci i uwagi, inteligencji, wyników w nauce itp. w kontekście zdrowia szkolnego w zakresie: holistyczne podejście do populacji dziecięcej i konieczność prowadzenia studiów pielęgniarskich w tym zakresie. Za okres przed dojrzewaniem wybrany w tym badaniu uznaje się okres pomiędzy 9. a 12. rokiem życia, określany jako okres, w którym zachodzi wiele zmian fizycznych i psychicznych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aromaterapii na lęk przed egzaminami, deficyt uwagi i sukcesy w nauce dzieci w wieku 9–12 lat w wieku szkolnym. Uważa się, że wyniki będą stanowić wkład do literatury.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyüpsultan
-
İstanbul, Eyüpsultan, Indyk, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
-
Kontakt:
- Ferhat Günerigök
- Numer telefonu: +905423040611
- E-mail: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi być w wieku 9-12 lat
- Aby wziąć udział w badaniu, należy uzyskać zgodę rodziny
- Musi mieć dzieci, które mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie przewlekłej choroby związanej z układem oddechowym
- Alergia na aromat cytryny lub lawendy
- Bycie dzieckiem o specjalnych potrzebach
- Udział w Indywidualnym Programie Edukacyjnym (IEP)
- Opracowanie wszelkich problemów podczas aplikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cytrynowy
W grupie cytrynowej 550 ml czystej wody zostanie wlane do dyfuzorów, aby umieścić w klasie, a 3 krople oleju z aromatu cytrynowego zostaną wrzucone do czystej wody z butelki oleju aromaterapeutycznego.
|
Wszystkie grupy zostaną poproszone o wypełnienie formularzy przed aplikacją (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze przed pierwszym egzaminem pisemnym (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze na koniec semestru (skala lęku test Westside, test uwagi Burdon, formularz informacji opisowych)
|
|
Eksperymentalny: Lawenda
Dla grupy lawendowej do dyfuzorów ustawionych w klasie wleje się 550 ml czystej wody, a do czystej wody z butelki z olejkiem aromaterapeutycznym wleje się 3 krople olejku aromaterapeutycznego.
|
Wszystkie grupy zostaną poproszone o wypełnienie formularzy przed aplikacją (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze przed pierwszym egzaminem pisemnym (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze na koniec semestru (skala lęku test Westside, test uwagi Burdon, formularz informacji opisowych)
|
|
Komparator placebo: Placebo
W grupie placebo wrażenie olejku będzie można uzyskać poprzez upuszczenie 3 kropli czystej wody z butelki z olejkiem o podobnej strukturze, ale zawierającej czystą wodę.
|
Wszystkie grupy zostaną poproszone o wypełnienie formularzy przed aplikacją (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze przed pierwszym egzaminem pisemnym (Westside Test Lechiety Skala, test uwagi Burdon, formularz informacyjny opisowy)
Wypełnij formularze na koniec semestru (skala lęku test Westside, test uwagi Burdon, formularz informacji opisowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mocy i czas
Ramy czasowe: Zakończenie nauki w semestrze wiosennym zajmie około 4-4,5 miesiąca.
|
Parametry wejściowe:
Parametry wyjściowe:
Dokładność obliczeń:
Jeśli planujesz przeprowadzić test ANOVA z tymi parametrami, wyniki będą ważne. Całkowita wielkość próby wynosząca 66 jest wystarczająca dla 3 grup. TiME: Minie około 4-4,5 miesiąca do zakończenia edukacji semestru wiosennego. |
Zakończenie nauki w semestrze wiosennym zajmie około 4-4,5 miesiąca.
|
|
Analiza danych i analiza G*Power
Ramy czasowe: Do zakończenia edukacji semestru wiosennego potrwa około 4-4,5 miesięcy.
|
Dane dotyczące ankiety i skali, które należy uzyskać, zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla programu Windows 22.0.
Średnie, odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksymalne wartości zostaną wykorzystane w opisowych statystykach danych.
Wartości kurtozy i skośności rozkładów zostaną zbadane w celu ustalenia, czy rozkłady pokazują rozkład normalny przy określaniu technik statystycznych, które należy zastosować w analizie danych.
Związek między trzema zmiennymi zostanie zbadany za pomocą testu ANOVA w jedną stronę.
Analiza chi-kwadrat zostanie zastosowana podczas badania związków między grupami zmiennych nominalnych.
W celu ustalenia, czy różnica między średnią oceny testu przed wnioskiem, po pierwszym egzaminie pisemnym i na końcu terminu jest znacząca między grupami, analiza wariancji zostanie zastosowana w powtarzanych pomiarach (jednokierunkowa dla grupy i czasu , dwukierunkowy czas na grupę*).
|
Do zakończenia edukacji semestru wiosennego potrwa około 4-4,5 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-59090411-44-98875002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .