- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06791785
L'effetto dell'aromaterapia applicata ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni sull'ansia da esame, il deficit di attenzione e il successo accademico
L'effetto dell'aromaterapia applicata ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni su ansia da esame, deficit di attenzione e successo accademico
Questo studio è stato programmato per esaminare gli effetti dell'aromaterapia applicati ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni sull'ansia da esame, il deficit di attenzione e il successo accademico. Lo studio è stato condotto come singolo cieco.
Ipotesi dello studio H1: i bambini a cui è stato somministrato l'aroma di limone con un diffusore di aromaterapia hanno punteggi medi del test di attenzione di Burdon più alti rispetto ai bambini del gruppo placebo; H1.1. Il test di attenzione di Burdon significa che i punteggi sono più alti. H1.2. I punteggi medi dell'ansia dell'esame Westside sono più bassi. H2: I bambini a cui è stato somministrato l'aroma di lavanda con un diffusore per aromaterapia hanno punteggi medi del test di attenzione di Burdon più alti rispetto ai bambini del gruppo placebo; H2.1. Il test di attenzione di Burdon significa che i punteggi sono più alti. H2.2. I punteggi medi dell'ansia dell'esame Westside sono più bassi. H3: I bambini a cui è stato somministrato l'aroma di lavanda con un diffusore di aromaterapia hanno punteggi medi di ansia dell'esame Westside inferiori rispetto ai bambini a cui è stato somministrato l'aroma di limone; H3.1. I punteggi medi dell'ansia dell'esame Westside sono più bassi. H3.2. Il test di attenzione di Burdon significa che i punteggi sono più alti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si afferma che l'aromaterapia si basa sull'uso terapeutico di oli volatili ottenuti da piante e liquidi aromatici ottenuti dalla corteccia e dai fiori delle piante. I liquidi utilizzati nelle applicazioni di aromaterapia sono generalmente sotto forma di olio e sono molto diversi; Menta, limone (Citrus limon), alloro, lavanda (Lavandula angustifolia), eucalipto, camomilla Rumi, rosmarino, albero da tè, incenso, immortelle, finocchio, canfora, cipresso, pino, mandarino, zenzero, pompelmo, ecc.
Quando si esaminano i metodi di applicazione, si afferma che sono sotto forma di gel, bagno per il corpo, asciugamano caldo, vapore facciale, inalazione (annusare, far cadere su un fazzoletto, annusare direttamente la bottiglia), inalazione di vapore.
Quando gli effetti degli oli aromaterapici vengono esaminati in letteratura; Si afferma che abbia molti effetti come antiansia e stress, antiossidante, benefico per i dolori mestruali, sedativo, immunostimolante, antinfiammatorio, antimicrobico, antispasmodico, antitosse (sedativo della tosse), decongestionante, febbrifugo (riduce la febbre), mucolitico (espettorante), antidolorifico e triste, disintossicante, vasocostrittore, analgesico, antiemetico, carminativo (inibitore ed eliminazione dei disturbi intestinali) gas, facilitando la digestione). Quando vengono esaminati gli effetti dell'olio di limone (citrus limon oil) e dell'olio di lavanda (lavandula angustifolia) da utilizzare in questa ricerca; lavanda (lavandula angustifolia): calmante, analgesico, riparatore di ferite, proprietà curative nelle ustioni, rigeneratore cellulare, riduttore del prurito ed effetti ideali per i bambini; L’olio di limone ha proprietà antistress, aumenta l’energia, sostiene l’immunità e ha effetti antimicrobici. Osservando il meccanismo d'azione dell'aromaterapia sugli esseri umani, si afferma che essa innesca il rilascio di sostanze come la dopamina, la serotonina, l'endorfina e la noradrenalina nel cervelletto e provoca cambiamenti nello stato mentale e fisico della persona. Quando si esamina l'uso degli oli aromaterapici nel corso della storia, si vede che furono usati per la prima volta nell'antica civiltà egizia nella realizzazione di mummie e nell'antica civiltà cinese come espressione di gratitudine a Dio. Si afferma che l'uso dell'aromaterapia a fini terapeutici e estetici sia emerso per la prima volta nelle antiche civiltà greche. Si afferma che durante l'Impero Romano l'aromaterapia veniva utilizzata con tecniche di massaggio dopo i bagni. Considerando il suo primo utilizzo in ambito infermieristico, si afferma che iniziò con Florence Nightingale e che cercò di rilassare i pazienti che soffrivano durante la guerra applicando olio di lavanda sulla loro fronte. L'aromaterapia, che ha anch'essa una lunga storia nell'assistenza infermieristica, è considerata uno dei metodi che gli infermieri possono utilizzare per migliorare la cura dei pazienti e rafforzare l'assistenza infermieristica. Si afferma che l'infermieristica è una professione dinamica e che quando le informazioni in letteratura cambiano, questo cambiamento viene rapidamente adattato e che è importante per loro sfruttare questo cambiamento e migliorarsi nelle aree in cui lavorano (salute scolastica, comunità salute, salute dei bambini, ecc.). Le applicazioni dell'aromaterapia sono una di queste variabili utilizzate in diverse età e diverse aree educative in letteratura.
Si prevede che questo studio sia condotto a causa del numero limitato di studi sull'aromaterapia per inalazione come intervento nel contesto dell'ansia neurocognitiva, dello stress, della memoria e dell'attenzione, dell'intelligenza, delle prestazioni accademiche, ecc. Nel contesto della salute scolastica nell'ambito di portata Un approccio olistico nella popolazione infantile e la necessità di studi infermieristici in questo settore. Il periodo preadolescente selezionato in questo studio è indicato come il periodo tra i 9-12 anni, noto come periodo in cui si verificano molti cambiamenti fisici e psicologici. Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti dell'aromaterapia sull'ansia da esame, il deficit di attenzione e il successo accademico dei bambini di 9-12 anni nella fascia d'età scolastica. Si pensa che i risultati contribuiranno alla letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eyüpsultan
-
İstanbul, Eyüpsultan, Tacchino, 34000
- Güzeltepe Ortaokulu
-
Contatto:
- Ferhat Günerigök
- Numero di telefono: +905423040611
- Email: ferhat.gunerigok@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 9 e 12 anni
- Deve avere il permesso di famiglia per partecipare allo studio
- Deve avere figli che possano dare il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica legata al sistema respiratorio
- Essere allergici all'aroma di limone o lavanda
- Essere un bambino con bisogni speciali
- Essere inclusi in un Programma Educativo Individualizzato (IEP)
- Sviluppo di eventuali problemi durante l'applicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Limone
Per il gruppo di limone, 550 ml di acqua pura verranno versati nei diffusori per essere collocati in classe e 3 gocce di olio di aroma al limone verranno lasciate cadere nell'acqua pura dalla bottiglia di olio di aromaterapia.
|
A tutti i gruppi verrà chiesto di compilare moduli prima della domanda (scala di ansia del test Westside, test di attenzione al carico, modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli prima del primo esame scritto (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli alla fine del termine (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
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Sperimentale: Lavanda
Per il gruppo lavanda, 550 ml di acqua pura verranno versati nei diffusori da posizionare in classe e 3 gocce di olio aromatico di lavanda verranno versate nell'acqua pura dalla bottiglia di olio per aromaterapia.
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A tutti i gruppi verrà chiesto di compilare moduli prima della domanda (scala di ansia del test Westside, test di attenzione al carico, modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli prima del primo esame scritto (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli alla fine del termine (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
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Comparatore placebo: Placebo
Per il gruppo placebo, l'impressione dell'olio sarà data facendo cadere 3 gocce di acqua pura da una bottiglia di olio con struttura simile ma contenente acqua pura.
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A tutti i gruppi verrà chiesto di compilare moduli prima della domanda (scala di ansia del test Westside, test di attenzione al carico, modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli prima del primo esame scritto (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
Compila i moduli alla fine del termine (Westside Test Anxiety Scale, Burdon Attenzione, Modulo di informazioni descrittive)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di potenza e tempo
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 4-4,5 mesi fino al completamento dell'istruzione del semestre primaverile.
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Parametri di input:
Parametri di output:
Precisione dei calcoli:
Se prevedi di eseguire un test ANOVA con questi parametri, i risultati saranno validi. Una dimensione totale del campione di 66 è sufficiente per 3 gruppi. Time: ci vorranno circa 4-4,5 mesi fino al completamento dell'istruzione del semestre primaverile. |
Ci vorranno circa 4-4,5 mesi fino al completamento dell'istruzione del semestre primaverile.
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Analisi dei dati e analisi di potenza G*
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 4-4,5 mesi prima del completamento della formazione del semestre primaverile.
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I dati di sondaggio e scala da ottenere verranno analizzati utilizzando il programma SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) per il programma Windows 22.0.
Deviazione media, standard, valori mediani, minimi e massimi verranno utilizzati nelle statistiche descrittive dei dati.
Verranno esaminati i valori di kurtosi e asimmetria delle distribuzioni al fine di determinare se le distribuzioni mostrano una distribuzione normale nel determinare le tecniche statistiche da utilizzare nell'analisi dei dati.
La relazione tra le tre variabili verrà esaminata con il test ANOVA a senso unico.
Verrà applicata l'analisi chi-quadro durante l'esame delle relazioni tra i gruppi di variabili nominali.
Al fine di determinare se la differenza tra le medie del punteggio del test prima dell'applicazione, dopo l'esame scritto e alla fine del termine è significativa tra i gruppi, l'analisi della varianza verrà applicata in misurazioni ripetute (unidirezionale per gruppo e tempo , a due vie per il tempo del gruppo*).
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Ci vorranno circa 4-4,5 mesi prima del completamento della formazione del semestre primaverile.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-59090411-44-98875002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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